มาตรฐาน “ISO 23500 การเตรียมและการจัดการคุณภาพของของเหลวสำหรับการฟอกไตและการรักษาที่เกี่ยวข้อง” ที่เผยแพร่โดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) ประกอบด้วยหลายส่วนที่เผยแพร่ภายใต้ชื่อเดียวกัน:
มาตรฐานนี้ยังครอบคลุมถึงการจัดการคุณภาพของอุปกรณ์ที่ใช้ในการทำให้บริสุทธิ์และกระจายน้ำที่ใช้ในการเตรียมน้ำยาฟอกไตและของเหลวทดแทน (ตั้งแต่จุดที่น้ำในชุมชนเข้าสู่สถานฟอกไตไปจนถึงจุดที่น้ำยาฟอกไตขั้นสุดท้ายเข้าสู่เครื่องฟอก หรือจุดที่เติมของเหลวทดแทน) นอกจากนี้ ภายในขอบเขตของมาตรฐานนี้ยังรวมถึงการจัดการคุณภาพของอุปกรณ์ที่ใช้ในการเตรียมกรดและไบคาร์บอเนตเข้มข้นจากฝุ่นหรือตัวกลางที่มีความเข้มข้นสูงอื่นๆ ในสถานบำบัดการฟอกไต และการเตรียมของเหลวสำหรับการฟอกไตขั้นสุดท้ายหรือของเหลวทดแทนจากน้ำและสิ่งเข้มข้นสำหรับการฟอกไต
อย่างไรก็ตาม มาตรฐานนี้ไม่ครอบคลุมถึงระบบการสร้างของเหลวฟอกไตที่ใช้ตัวดูดซับซึ่งจะเติมและหมุนเวียนของเหลวฟอกไตในปริมาณเล็กน้อย ระบบการบำบัดทดแทนไตอย่างต่อเนื่องโดยใช้สารละลายที่บรรจุไว้ล่วงหน้า และระบบและสารละลายสำหรับการล้างไตทางช่องท้อง มาตรฐานนี้ไม่ได้กล่าวถึงปัญหาทางคลินิกที่เกี่ยวข้องกับการใช้ของเหลวดังกล่าวอย่างไม่เหมาะสม
มาตรฐานนี้ครอบคลุมถึงอุปกรณ์ที่ใช้ในการกรองน้ำดื่มที่ออกแบบมาเพื่อใช้ในการฟอกไตและการรักษาที่เกี่ยวข้อง สิ่งเหล่านี้รวมถึง: การเตรียมสารเข้มข้นจากฝุ่นหรือตัวกลางที่มีความเข้มข้นสูงอื่นๆ ในสถานบริการฟอกไต การเตรียมของเหลวฟอกไต (รวมถึงของเหลวฟอกไตที่สามารถนำมาใช้ในการเตรียมของเหลวทดแทน) การประมวลผลซ้ำของเครื่องฟอกไตแบบใช้แล้วทิ้งซึ่งอนุญาตให้ใช้หลายครั้ง และการประมวลผลซ้ำ ของตัวฟอกที่ไม่ได้ทำเครื่องหมายไว้เฉพาะสำหรับการใช้งานครั้งเดียว
มาตรฐานนี้รวมถึงอุปกรณ์ ท่อ และข้อต่อทั้งหมดระหว่างจุดที่น้ำดื่มถูกส่งไปยังระบบบำบัดน้ำและจุดใช้น้ำฟอกไต ตัวอย่างของอุปกรณ์ ได้แก่ เครื่องกรองน้ำ เครื่องตรวจสอบคุณภาพน้ำออนไลน์ (เช่น เครื่องตรวจวัดค่าการนำไฟฟ้า) และระบบท่อสำหรับจ่ายน้ำฟอกไต
อย่างไรก็ตาม มาตรฐานนี้ไม่ครอบคลุมถึงระบบจ่ายของเหลวฟอกไตที่แบ่งสัดส่วนของน้ำและเข้มข้นเพื่อผลิตของเหลวฟอกไต ระบบการสร้างของเหลวฟอกไตตัวดูดซับที่สร้างใหม่และหมุนเวียนของเหลวฟอกไตในปริมาตรเล็กน้อย สารเข้มข้นฟอกไต ระบบกรองเลือดฟอกไต ระบบกรองเลือดแดง ระบบที่ประมวลผลตัวฟอกไตสำหรับ การใช้งานหลายครั้งและไม่รวมระบบล้างไตทางช่องท้อง อุปกรณ์เหล่านี้บางส่วน เช่น ระบบนำส่งของเหลวในการฟอกไตและสารเข้มข้น ครอบคลุมอยู่ในมาตรฐานอื่นๆ
มาตรฐานนี้ใช้กับ: กับน้ำที่ใช้ในการเตรียมของเหลวสำหรับการฟอกไตสำหรับการฟอกเลือด การฟอกเลือดและการฟอกเลือด และในการปรับกระบวนการของเครื่องฟอกไต และกับน้ำที่ใช้ในการเตรียมสารเข้มข้น อย่างไรก็ตาม มาตรฐานนี้ใช้ไม่ได้กับระบบการสร้างของเหลวฟอกไตใหม่ ผู้เชี่ยวชาญด้านการฟอกไตมีหน้าที่รับผิดชอบทั้งหมดในการใช้งานอุปกรณ์ทำน้ำให้บริสุทธิ์และผลิตน้ำยาฟอกไตโดยการผสมน้ำบริสุทธิ์กับสารเข้มข้นในขั้นสุดท้าย
มาตรฐานนี้ครอบคลุมถึงสารเข้มข้นทั้งในรูปแบบของเหลวและผง นอกจากนี้ยังรวมถึงสารเติมแต่งเพิ่มความเข้มข้น ซึ่งเป็นสารเคมีที่สามารถเติมลงในสารเข้มข้นเพื่อช่วยเสริมหรือเพิ่มความเข้มข้นของไอออนอย่างน้อยหนึ่งชนิดที่มีอยู่ในสารเข้มข้น และในของเหลวสำหรับการฟอกไตขั้นสุดท้ายมาตรฐานนี้ยังระบุข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์ที่ใช้ในสถานพยาบาลของผู้ใช้เพื่อผสมผงกรดและไบคาร์บอเนตลงในสารเข้มข้นด้วย
ระบบการสร้างของเหลวฟอกไตที่ใช้ตัวดูดซับซึ่งเติมและหมุนเวียนของเหลวฟอกไตในปริมาณเล็กน้อย ระบบการบำบัดทดแทนไตอย่างต่อเนื่องโดยใช้สารละลายที่บรรจุไว้ล่วงหน้า และระบบและสารละลายสำหรับการล้างไตทางช่องท้องจะไม่รวมอยู่ในขอบเขตของมาตรฐานนี้
ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่มอบให้กับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "การเตรียม ISO 23500 และการจัดการคุณภาพของของเหลวสำหรับการฟอกไตและการรักษาที่เกี่ยวข้อง" โดยมีผู้ผ่านการฝึกอบรมและผู้เชี่ยวชาญ พนักงานและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
