แบคทีเรีย - การทดสอบประสิทธิภาพการกรองไวรัส (BFE / VFE)

การทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรีย (BFE) ดำเนินการกับวัสดุกรองและอุปกรณ์ที่ออกแบบมาเพื่อป้องกันละอองทางชีวภาพเช่นหน้ากากปิดหน้าชุดผ่าตัดหมวกและแผ่นกรองอากาศ

การทดสอบนี้ใช้สำหรับการใช้งาน FDA 510(k) สำหรับหน้ากากอนามัย จำเป็นสำหรับ ASTM F2100 และ EN 14683 และสอดคล้องกับ ASTM F2101 และ EN14683 EUROLAB เจ้าหน้าที่ช่วยพัฒนาวิธีการทดสอบนี้ ดังนั้นพวกเขาจึงมีประสบการณ์มากมายในการทดสอบนี้ เราสามารถให้บริการแบบครบวงจรสำหรับความต้องการในการทดสอบ ASTM F2100 และ EN 14683 ทั้งหมด

มาตรฐานที่บังคับใช้

• ASTM F2100
• 14683 EN
• ASTM F2101

คุณสมบัติตัวอย่าง

• BFE101: ขั้นต่ำ 5 แนะนำ; แต่ละตัวอย่างควรเป็นแผ่นเรียบขนาด 4 x 4 นิ้ว (10 x 10 ซม.) หรือหน้ากากแบบเต็มหน้า
• BFE110: แนะนำอย่างน้อย 5 ตัวอย่าง จำเป็นต้องแยกตัวอย่างสำหรับ BFE และเดลต้า p แต่ละตัวอย่างควรเป็นแผ่นเรียบขนาด 4 x 4 นิ้ว (10 x 10 ซม.) หรือหน้ากากแบบเต็มหน้า
• BFE125: แนะนำอย่างน้อย 3 ตัวอย่าง แต่ละตัวอย่างต้องมีขนาดอย่างน้อย 4 x 4 นิ้ว (10 x 10 ซม.) หรือตัวกรองทั้งหมด
• VFE110: แนะนำอย่างน้อย 5 ตัวอย่าง แต่ละตัวอย่างต้องมีขนาดอย่างน้อย 4 x 4 นิ้ว (10 x 10 ซม.)
• VFE125: แนะนำอย่างน้อย 3 ตัวอย่าง; แต่ละตัวอย่างต้องมีขนาดอย่างน้อย 4 x 4 นิ้ว (10 x 10 ซม.) หรือตัวกรองทั้งหมด

ประสิทธิภาพในการกรองแบคทีเรีย (BFE)

การทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียกำหนดประสิทธิภาพการกรองโดยการเปรียบเทียบหมายเลขควบคุมแบคทีเรียกับหมายเลขของเสียของสารทดสอบ การทดสอบจะดำเนินการโดยใช้ Staphylococcus aureus เป็นสิ่งมีชีวิตที่ท้าทาย หลังการปรับสภาพของวัสดุกรองก่อนแขวนลอยของเหลวของ S. aureus จะถูกละอองและส่งไปยังสื่อกรองที่อัตราการไหลคงที่ 28.3 ลิตรต่อนาที (LPM) หรือ 1 ลูกบาศก์เมตรต่อนาที (CFM)

ละอองละอองลอยถูกดึงมาจากเครื่องเก็บตัวอย่าง Andersen หกขั้นตอนสำหรับการเก็บรวบรวม จำนวนละอองละอองของแบคทีเรียที่สัมผัสกับสารกรองจะพิจารณาจากการควบคุมการทดสอบในระบบทดสอบโดยไม่มีตัวกลางกรอง การควบคุมความยากจะรักษาไว้ที่ 3.0-0.3 หน่วยสร้างอาณานิคม (CFU) โดยมีขนาดอนุภาคเฉลี่ย (MPS) 1700 ± 3000 µm ทำให้สามารถรายงานประสิทธิภาพการกรองได้ถึง> 99,9%

การทดสอบ BFE นั้นมีข้อดีกว่าการทดสอบประสิทธิภาพการกรองอื่น ๆ มันถูกใช้มานานหลายปีโดยมีการดัดแปลงเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยและให้การอ้างอิงมาตรฐานสำหรับการเปรียบเทียบวัสดุกรอง ขนาดอนุภาคเฉลี่ยสามารถควบคุมได้อย่างแน่นหนาและปรับขนาดโดยใช้เครื่องเก็บตัวอย่างแบบหกขั้นตอน Andersen ที่ช่วยในการวิเคราะห์ทีละขั้นตอน ขั้นตอน BFE สามารถทำซ้ำได้และสร้างความท้าทายที่รุนแรงมากขึ้นสำหรับอุปกรณ์การกรองส่วนใหญ่กว่าที่คาดไว้ในการใช้งานปกติ วัสดุจำนวนมากสามารถประเมินได้ในเวลาอันสั้น

การทดสอบ BFE มักจะทำร่วมกับการทดสอบความดันแตกต่าง (Delta P)

เราขอแนะนำวิธีการเพิ่มความยากสำหรับตัวกรองในตัว ขั้นตอนนี้ใช้ความเข้มข้นที่สูงขึ้นเพื่อส่งไปยังวัสดุทดสอบแต่ละชนิด การวัดประสิทธิภาพการกรองสามารถกำหนดได้สูงถึง> 99.9999%

เพิ่มประสิทธิภาพในการกรองแบคทีเรีย (BFE)

การทดสอบประสิทธิภาพการกรองแบคทีเรียที่เพิ่มขึ้นกำหนดประสิทธิภาพการกรองโดยการเปรียบเทียบหมายเลขควบคุมแบคทีเรียกับหมายเลขของเสียในสารทดสอบ การทดสอบจะดำเนินการโดยใช้ Staphylococcus aureus เป็นสิ่งมีชีวิตที่ท้าทาย ของเหลวแขวนลอยของ S. aureus จะถูกทำให้เป็นละอองและถูกนำเข้าสู่ตัวกลางการกรองที่อัตราการไหลคงที่ 30 ลิตรต่อนาที (LPM)

ละอองละอองลอยจะถูกรวบรวมแบบขนานในการกระทบแก้วทั้งหมด (AGI) ความยากจะได้รับในช่วงเวลาหนึ่งนาทีและทำการสุ่มตัวอย่าง AGI เป็นเวลาสองนาทีเพื่อทำความสะอาดห้องสเปรย์ ไทเทอร์ของของไหลทดสอบถูกกำหนดโดยใช้เทคนิคการนับเพลทมาตรฐานและ / หรือเทคนิคการกรองแบบเมมเบรน จำนวนละอองละอองของแบคทีเรียที่สัมผัสกับสารกรองจะถูกกำหนดโดยการควบคุมการทดสอบโดยไม่มีตัวกลางกรองในระบบทดสอบ การควบคุมกำลังสองจะรักษาไว้ที่ 1 x 10 6 หน่วยสร้างอาณานิคม (CFU) โดยมีขนาดอนุภาคเฉลี่ย (MAS) 3.0 ± 0.3 m ทำให้สามารถรายงานประสิทธิภาพการกรองได้ถึง> 99.9999%

การทดสอบ BFE ที่เพิ่มขึ้นนั้นมีข้อดีกว่าการทดสอบประสิทธิภาพการกรองอื่น ๆ มันถูกใช้มานานหลายปีโดยมีการดัดแปลงเพียงเล็กน้อยหรือไม่มีเลยและให้การอ้างอิงมาตรฐานสำหรับการเปรียบเทียบวัสดุกรอง กระบวนการ BFE ที่เพิ่มขึ้นนั้นสามารถทำซ้ำได้ง่ายมากและสร้างความท้าทายที่ร้ายแรงกว่าที่คาดไว้ในอุปกรณ์การกรองส่วนใหญ่

ประสิทธิภาพการกรองไวรัส (VFE)

การทดสอบประสิทธิภาพการกรองไวรัส (VFE) ดำเนินการตามขั้นตอนเดียวกับ BFE ยกเว้นสิ่งมีชีวิตที่ใช้ยากคือ bacteriophase phiX174

การควบคุมความยากจะคงอยู่ใน 3.0-0.3 หน่วยขึ้นรูปคราบจุลินทรีย์ (PFU) โดยมีขนาดอนุภาคเฉลี่ย (MPS) 1100 ± 3300 µm ทำให้สามารถรายงานประสิทธิภาพการกรองได้ถึง> 99,9%

เพิ่มประสิทธิภาพการกรองไวรัสในงาน (VFE)

การทดสอบ VFE ที่เพิ่มขึ้นนั้นทำตามขั้นตอนเดียวกับ BFE ยกเว้นสิ่งมีชีวิตที่ใช้ยากคือ bacteriophase phiX174

การควบคุมกำลังสองจะคงไว้ที่≥1 x 10 6 หน่วยขึ้นรูปเพลท (PFU) โดยมีขนาดอนุภาคเฉลี่ย (MAS) 3.0 ± 0.3 mm สิ่งนี้ช่วยให้สามารถรายงานประสิทธิภาพการกรองได้ถึง> 99,9999%

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล แบคทีเรีย - การทดสอบประสิทธิภาพการกรองไวรัส (BFE / VFE) มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้