การทดสอบการรั่วไหลของการสกัดจำนวนมาก

การทดสอบการรั่วไหลของการสกัดจำนวนมาก

การทดสอบการรั่วไหลของสารสกัดจำนวนมากเป็นวิธีการทดสอบที่กำหนดสำหรับการทดสอบความสมบูรณ์ของการปิดตู้คอนเทนเนอร์ (CCI) วิธีการทดสอบ CCI ใช้ในการศึกษาความคงตัวการทดสอบการควบคุมคุณภาพการผลิตตามปกติและการตรวจสอบผลิตภัณฑ์ใหม่

การทดสอบการรั่วไหลของการสกัดจำนวนมาก

การทดสอบนี้เหมาะสำหรับภาชนะที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางสูงสุด 42 มม. และความยาวสูงสุด 78 มม., เข็มฉีดยา 1-3 มล. และอุปกรณ์หัวฉีดอัตโนมัติที่มีความยาวสูงสุด 19.5 ซม. ขนาดรอยรั่วที่ตรวจสอบแล้วคือ 2 หรือ 5 ไมครอนขึ้นอยู่กับวิธีการ

มาตรฐานที่บังคับใช้

  • ASTM F3287
  • USP 1207

สารทดสอบจะอยู่ภายใต้สุญญากาศในเครื่องทดสอบการสกัดมวลและตรวจสอบการรั่วไหล ค่าการไหลของมวลที่ต่ำกว่าเกณฑ์การรั่วไหลที่กำหนดไว้ล่วงหน้าจะรายงานเป็น "ผ่าน" และค่าที่สูงกว่าเกณฑ์การรั่วไหลที่กำหนดไว้ล่วงหน้าจะรายงานว่า "ล้มเหลว" การทดสอบนี้แสดงถึงกระบวนการขั้นเด็ดขาดในการประเมินความสมบูรณ์ของการปิดตู้คอนเทนเนอร์

ข้อดีของการสกัดจำนวนมาก ได้แก่ เวลาตอบสนองที่รวดเร็วลดโอกาสในการปนเปื้อนข้ามลดเมทริกซ์ยาและปัญหาความเข้ากันได้ของระบบทดสอบลดความต้องการการสุ่มตัวอย่าง (ไม่ต้องใช้ตัวอย่างควบคุมเพิ่มเติม) และการทดสอบแบบไม่ทำลายซึ่งช่วยให้สามารถทดสอบซ้ำและตรวจสอบความถูกต้องของสิ่งที่ล้มเหลวได้ มีการรายงานผลการทดสอบและค่าการไหลของมวล

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบการรั่วไหลของการสกัดจำนวนมาก มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้

WhatsApp