การทดสอบประสิทธิภาพของสารกันบูดต้านจุลชีพจะวัดประสิทธิภาพของสารกันบูดต้านจุลชีพที่เพิ่มในรูปแบบยาที่ไม่ผ่านการฆ่าเชื้อหรือภาชนะบรรจุหลายขนาดเพื่อป้องกันการเติบโตของจุลินทรีย์ที่อาจถูกนำมาใช้โดยบังเอิญในระหว่างกระบวนการผลิตหรือการใช้ผลิตภัณฑ์
ควรแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในการต้านจุลชีพในการฉีดยาทั้งหมดที่บรรจุในภาชนะบรรจุหลายขนาดรูปแบบยาทาและช่องปากหลายขนาดและรูปแบบยาอื่น ๆ ที่มีสารกันบูดต้านจุลชีพ การทดสอบนี้ควรดำเนินการกับผลิตภัณฑ์ที่เป็นน้ำทั้งหมดรวมทั้งของเหลวที่เป็นโรคตา, otic, จมูก, ช่องปาก, การให้น้ำและการฟอกไต
EUROLAB การทดสอบที่ดำเนินการโดย USP Antimicrobial Efficacy Tests General Part 51 ตรงตามเกณฑ์ที่กำหนดโดย การทดสอบนี้อาจดำเนินการเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนดที่มีรายละเอียดในเภสัชตำรับของยุโรปหรือมาตรฐานสากลอื่นๆ เรามีประสบการณ์มากมายในการทำงานกับสิ่งมีชีวิต USP ตลอดจนความเข้าใจอันเป็นเลิศเกี่ยวกับระบบป้องกันและเทคนิคการวางตัวเป็นกลางที่มีประสิทธิผล เราให้ข้อมูลที่ถูกต้องทางวิทยาศาสตร์โดยการชุบสามเท่าและเสนอการทดสอบซ้ำหลายครั้ง เรายังมีทรัพยากรสำหรับทดสอบตัวอย่างโดยใช้เวลารอน้อยที่สุด
การศึกษาประสิทธิภาพของสารกันบูดต้านจุลชีพทดสอบสารกันบูดต้านจุลชีพกับสิ่งมีชีวิตต่อไปนี้: Candida albicans (ATCC 10231), Aspergillus brasiliensis (ATCC 16404), Escherichia coli (ATCC 8739), Pseudomonas aeruginosa (ATCC 9027) และ Staphyusc
แบคทีเรียเติบโตบนแผ่นวุ้นย่อยอาหารเคซีนถั่วเหลือง (SCDA) และเก็บเกี่ยวในวันที่ทำการทดสอบ ยีสต์ปลูกใน sabouraud dextrose agar (SDEX) และเก็บเกี่ยวในวันที่ทำการทดสอบ ราปลูกใน SDEX และเก็บเกี่ยวหนึ่งสัปดาห์ก่อนการทดสอบ สิ่งมีชีวิตทั้งหมดถูกกำหนดไว้ที่ประมาณ 1.0 x 10 8 หน่วยสร้างโคโลนี (CFU) / มล. โดยเจือจางในน้ำเกลือที่ปราศจากเชื้อ
มีการเตรียมตัวอย่างทดสอบแยกต่างหากและการควบคุมเชิงบวกสำหรับสิ่งมีชีวิตแต่ละชนิด หลังจากผ่านไป 0 ชั่วโมงตัวอย่างทดสอบและการควบคุมเชิงบวกจะถูกฉีดวัคซีนแยกกันกับสิ่งมีชีวิตแต่ละชนิดเพื่อให้ได้ความเข้มข้น 1.0 x 10 5 1.0 x 10 - 6 CFU / mL ปริมาตรของหัวเชื้อที่ใช้อยู่ระหว่าง 0.5% ถึง 1.0% ของปริมาตรผลิตภัณฑ์ การควบคุมและตัวอย่างเชิงบวกจะได้รับการทดสอบทันทีหลังการฉีดวัคซีนเพื่อกำหนดระดับของการฉีดวัคซีนและเพื่อยืนยันว่าตัวอย่างได้รับการฉีดวัคซีนแล้ว
หลังจากฉีดเชื้อและทดสอบ 0 ชั่วโมงตัวอย่างจะถูกเก็บไว้ในตู้อบ 20-25 ° C ในช่วงที่เหลือของการทดสอบ 7 วัน 14 วันและ 28 วันหลังจากฉีดวัคซีนตัวอย่างจะถูกนำออกจากตู้ฟักไข่และทดสอบสิ่งมีชีวิตที่รอดชีวิต ในแต่ละช่วงเวลาเหล่านี้ตัวอย่างส่วนหนึ่งจะถูกนำมาเจือจางในสารทำให้เป็นกลางที่เหมาะสมและชุบตามขั้นตอนการนับเพลทมาตรฐานเพื่อกำหนดความเข้มข้นของสิ่งมีชีวิตตกค้าง สิ่งมีชีวิตที่ฟื้นตัวจากแต่ละจุดเวลาเปรียบเทียบกับสิ่งมีชีวิตที่ได้รับการควบคุมเชิงบวก 0 ชั่วโมง การเปลี่ยนแปลงความเข้มข้นของสิ่งมีชีวิตจะถูกแปลงเป็นค่า log reduction เพื่อประเมินประสิทธิภาพในการต้านจุลชีพของตัวอย่างตามเกณฑ์ ISO 14730, EP หรือ USP 51
EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบประสิทธิภาพของสารกันบูดต้านจุลชีพ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
