Masque ABNT NBR 15052 à usage dentaire, médical et hospitalier - Exigences et méthodes de test

La norme « Masque ABNT NBR 15052 à usage dentaire, médical et hospitalier - Exigences et méthodes de test » développée par l'Association brésilienne de normes techniques (ABNT) décrit la fabrication, la conception, les performances et les méthodes de test des masques à usage dentaire et hospitalier.

Cette norme est principalement basée sur la norme australienne « AS 4381-2002 Masques jetables destinés à être utilisés dans le secteur des soins de santé ». Cette norme contient des exigences relatives aux masques jetables utilisés dans les établissements de soins de santé où il est nécessaire de minimiser la contamination croisée entre le professionnel de la santé et le patient. Les masques sont conçus pour être utilisés en salle d’opération et pour les procédures et cabinets médicaux et dentaires. Elle ne s'applique pas aux situations où un degré supplémentaire de protection respiratoire peut être requis en raison du risque de transmission aérienne.

L'objectif de cette norme est d'établir des exigences minimales pour les masques chirurgicaux médicaux utilisés dans les salles d'opération et autres zones des établissements de santé, en particulier lorsqu'il est nécessaire de maintenir au minimum la contamination croisée entre les professionnels de la santé et les patients. Toutefois, cette norme ne s’applique pas aux respirateurs ou équipements de protection respiratoire couverts par la norme ABNT NBR 13698.

Aux fins de la présente norme, les définitions suivantes s'appliquent :

• L'efficacité de la filtration bactérienne fait référence à l'efficacité du matériau de filtration à empêcher le passage des bactéries.
• La chute de pression (respiration) fait référence à la perméabilité à l'air dans le masque et est mesurée en déterminant la pression différentielle.
• L'ajustement du visage fait référence à la capacité du masque à couvrir adéquatement la zone du nez et de la bouche pour éviter l'inhalation et la contamination croisée entre les professionnels de santé et les patients.
• Le matériau de doublure fait référence au tissu non tissé qui contient le filtre et se compose d'une couche extérieure et d'une couche intérieure.
• L'élément filtrant est l'équipement qui fait office de barrière.
• La répulsion des liquides est la capacité du matériau de revêtement extérieur et de l'élément filtrant à résister à la pénétration des liquides dans l'air.
• Un pince-nez est une seule bande de matériau malléable qui peut être facilement pliée pour s'adapter au contour du nez de l'utilisateur.
• L'efficacité de la filtration des particules fait référence à l'efficacité du matériau de l'élément filtrant à empêcher le passage des particules.
• Masque chirurgical : C'est un équipement de protection jetable conçu pour couvrir la bouche et le nez. Il est indiqué pour les interventions chirurgicales ou critiques et doit protéger le patient des agents contaminants des voies respiratoires du professionnel de santé et le professionnel de santé des agents contaminants du patient. Les masques doivent également empêcher le passage du sang et d’autres fluides corporels. Ils sont classés en masques chirurgicaux, masques chirurgicaux haute protection (hydrofuges) et respirateurs.
• Un respirateur est un équipement de protection individuelle conçu pour couvrir la bouche et le nez, vise à protéger l'utilisateur grâce à sa grande capacité de filtration et d'étanchéité et doit minimiser autant que possible la possibilité d'inhaler de l'air défectueux, un apport d'oxygène ou de l'air contaminé. avec des micro-organismes pathogènes.

Le masque doit être fabriqué dans un tissu sans fibre de verre et sans odeur. Le pince-nez doit être fabriqué dans un matériau malléable tel qu'une seule bande d'aluminium ou un autre matériau approprié similaire. Il possède une structure qui peut être facilement étirée pour s'adapter et protéger les contours du nez et des joues de l'utilisateur.

Le masque doit obligatoirement contenir un élément filtrant. La fixation à la tête de l'utilisateur doit se faire à l'aide de sangles ou d'élastiques. Les bandes doivent être fixées sur les bords horizontaux ou verticaux du masque, sans trous ni coutures, sur une longueur minimale de 800 mm. Le pince-nez, d'une longueur minimale de 130 mm, doit être placé à l'intérieur du matériau de revêtement et ne doit pas dépasser du matériau du masque.

Le masque doit couvrir le nez et la bouche du porteur et s'adapter correctement au visage. Les dimensions du corps du masque chirurgical sont indiquées dans la figure donnée dans la norme.

Lorsqu'elle est testée conformément à l'annexe standard (Annexe A), l'efficacité de filtrage des particules d'un masque chirurgical est évaluée comme suit :

• Approuvé si l'efficacité du filtrage des particules est supérieure à 98 %
• Rejeté si l'efficacité du filtrage des particules est inférieure à 98 %

Lorsqu'elle est testée conformément à l'annexe standard (Annexe B), l'efficacité de filtration bactérienne du masque chirurgical est évaluée comme suit :

• Approuvé si l'efficacité de la filtration bactérienne est supérieure à 95 %
• Rejeté si l'efficacité de la filtration bactérienne est inférieure à 95 %

Lorsqu'elle est testée conformément à l'annexe standard (Annexe C), l'efficacité de la pression différentielle (respiration) est évaluée comme suit :

• Approuvé si l'efficacité de la pression différentielle (respiration) est supérieure à 4 mmH2O
• Rejeté si l'efficacité de la pression différentielle (respiration) est inférieure à 4 mmH2O

Lorsqu'elles sont testées conformément à l'annexe standard (Annexe D), la résistance des attaches des masques chirurgicaux est évaluée comme suit :

• Approuvé si la résistance des fixations est supérieure à 11,3N
• Les fixations seront rejetées si leur résistance est inférieure à 11,3N

Testé selon la norme ABNT NBR 14673, le masque chirurgical doit fournir un résultat non irritant.

Notre organisation, parmi les nombreux tests, mesures, analyses et études d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, définit les normes définies dans le "ABNT NBR 15052 Masque pour la médecine dentaire, médicale et hospitalière". "Utilisation - Exigences et méthodes de test". Elle fournit également des services de tests.