ISO 10079-2 Partie 2 : Équipements d’aspiration médicale à commande manuelle
La norme ISO 10079-2 « Appareils d’aspiration médicale – Partie 2 : Appareils d’aspiration à commande manuelle », publiée par l’Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les exigences de sécurité et de performance des appareils d’aspiration à commande manuelle utilisés pour l’élimination des fluides de la bouche et de la gorge. Cette norme s’applique aux appareils actionnés par le pied, la main ou les deux.
L'utilisation la plus courante des dispositifs d'aspiration manuels se situe hors des établissements de santé, généralement sur le terrain ou lors de transports. Dans ces situations, leur utilisation peut impliquer des conditions météorologiques ou de terrain extrêmes. La présente norme inclut des exigences supplémentaires ou alternatives pour les équipements d'aspiration manuels conçus pour une utilisation sur le terrain ou lors de transports. Elle ne s'applique pas aux aspirateurs de mucus.
La norme ISO 10079-2 porte spécifiquement sur les dispositifs d'aspiration oropharyngée, couramment utilisés dans les services d'urgence, les soins à domicile, les ambulances et les établissements de santé dépourvus d'alimentation électrique. Cette norme s'applique à :
La présente norme ne couvre pas les systèmes d'extraction à commande électrique, à gaz ou centralisée. Ces systèmes sont traités dans d'autres parties de la série de normes ISO 10079.
Cette norme établit des critères rigoureux dans divers domaines :
Les principales considérations techniques sont les suivantes :
Dans le secteur de la santé, les dispositifs d'aspiration manuels sont essentiels comme outils de secours ou principaux dans les situations suivantes :
La conformité à la norme ISO 10079-2 garantit la fiabilité, la sécurité et l'efficacité de ces dispositifs de sauvetage dans les situations où les sources d'énergie sont limitées. De nombreux organismes de réglementation reconnaissent ou appliquent cette norme.
Les normes relatives à cette norme sont les suivantes :
En résumé, la norme ISO 10079-2 est une norme internationale qui spécifie les exigences de sécurité et de performance des dispositifs d'aspiration médicale à commande manuelle utilisés pour l'aspiration oropharyngée. Cette norme s'applique aux dispositifs d'aspiration actionnés à la main, au pied ou par une combinaison des deux, et est particulièrement importante dans les situations d'urgence, sur le terrain, lors des transports et en cas de catastrophe, où l'alimentation électrique peut être indisponible.
Cette norme fait partie de la série plus large de normes ISO 10079 couvrant les équipements d'aspiration médicale :
Cette norme spécifie les exigences relatives aux dispositifs d'aspiration manuels conçus pour éliminer les liquides, les sécrétions ou les corps étrangers des voies respiratoires d'un patient, notamment au niveau oropharyngé. Elle couvre les points suivants :
Toutefois, cette norme ne s’applique pas à :
Les exigences de base sont définies dans cette norme comme suit :
L'un des aspects les plus importants de cette norme est son orientation vers les applications sur le terrain et dans le transport. Les équipements d'aspiration manuels sont fréquemment utilisés dans les situations suivantes :
Par conséquent, cet équipement peut comprendre les éléments suivants :
Par exemple, cette norme comprend des dispositions relatives à la résistance à l'immersion et à la durabilité environnementale, notamment pour les équipements conçus pour une utilisation sur le terrain ou lors du transport. Les fabricants doivent fournir une documentation claire couvrant les points suivants :
Une documentation adéquate aide les professionnels de la santé et les équipes d'intervention d'urgence à utiliser l'équipement correctement et en toute sécurité.
La norme ISO 10079-2 est importante car elle contribue à garantir l'efficacité des dispositifs d'aspiration manuels dans les situations où les systèmes d'aspiration électriques ne sont pas disponibles. L'obstruction des voies respiratoires peut rapidement mettre la vie en danger, et un matériel d'aspiration fiable est essentiel en médecine d'urgence.
Cette norme prévoit :
Les secteurs qui utilisent la norme ISO 10079-2 sont les suivants :
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