EN 13348 Cuivre et alliages de cuivre - Tubes ronds en cuivre sans soudure pour gaz médicaux ou vide

La norme européenne « EN 13348 Cuivre et alliages de cuivre - Tubes ronds en cuivre sans soudure pour gaz médicaux ou vide » décrit les exigences, l'échantillonnage, les méthodes d'essai et les conditions de livraison des tubes en cuivre.

La présente norme s'applique aux tubes ronds en cuivre sans soudure d'un diamètre extérieur de 6 mm à 219 mm inclus et utilisés pour les systèmes de tuyauterie sous vide ou pour la distribution des gaz médicaux suivants destinés à être utilisés à des pressions de service allant jusqu'à 2 000 kPa :

• Oxygène, protoxyde d'azote, azote, hélium, dioxyde de carbone, xénon
• air médical
• Mélanges spéciaux des gaz mentionnés ci-dessus
• Air pour le fonctionnement des instruments chirurgicaux
• Gaz et vapeurs anesthésiques

Aux fins de la présente norme, les termes et définitions suivants s'appliquent :

• Tube en cuivre rond sans soudure : Il s'agit d'un produit semi-fini creux à section circulaire, en cuivre, avec une épaisseur de paroi uniforme et une circonférence continue à toutes les étapes de la production.
• Soudure : Il s'agit d'un processus d'assemblage utilisant un métal d'apport avec une température de liquidus supérieure à 450 degrés.
• Diamètre moyen : C'est la moyenne arithmétique des diamètres extérieurs maximum et minimum passant par une même section du tuyau.
• Écart par rapport à la forme circulaire : C'est la différence entre les diamètres extérieurs maximum et minimum mesurés sur n'importe quelle section de la section du tuyau.
• Écart de concentricité : C'est la moitié de la différence entre les épaisseurs de paroi maximale et minimale d'une même section du tuyau.
• Lot de production : Une certaine quantité de produits de même forme, même état de matière et mêmes dimensions de section transversale fabriqués dans des conditions uniformes au cours de la même séquence de production.
• Marquage permanent : Marquage qui reste lisible jusqu'à la fin de la durée de vie de l'installation, par exemple par estampage, gravure ou gravure à l'eau-forte.
• Marqué temporairement : État d'un élément marqué d'une manière qui reste lisible jusqu'à sa mise en service.

La norme européenne EN 13348 spécifie les exigences relatives aux tubes en cuivre ronds sans soudure utilisés dans les installations de gaz médicaux et de vide. Cette norme garantit que les tubes en cuivre utilisés dans les environnements de soins de santé répondent à des exigences élevées de sécurité, de propreté et de performance. Les tubes couverts par cette norme sont spécifiquement conçus pour le transport de gaz tels que l'oxygène, le protoxyde d'azote, l'air médical, le dioxyde de carbone et le vide.

La norme EN 13348 s'applique à :

• Tubes en cuivre sans soudure produits en longueurs droites ou en bobines.
• Tuyaux utilisés dans les systèmes d'alimentation en gaz médicaux dans les hôpitaux, les cliniques, les laboratoires et les établissements médicaux similaires.
• Conduites transportant des gaz médicaux non inflammables, de l'air enrichi en oxygène, du vide ou des mélanges de ces gaz.

En raison de la nature sensible des systèmes de gaz médicaux, ces tubes en cuivre doivent répondre à des normes strictes de propreté, de résistance mécanique et de tolérance dimensionnelle.

La norme EN 13348 définit les critères de base suivants pour les tubes en cuivre :

• Matériau et composition : Les tuyaux seront fabriqués en cuivre désoxydé contenant du phosphore (Cu-DHP, CW024A) avec une pureté élevée et une résistance à la corrosion.
• Dimensions et tolérances : Les tuyaux doivent respecter des tolérances précises en matière de diamètre extérieur et d'épaisseur de paroi, garantissant l'uniformité des raccords et des connexions.
• Propriétés mécaniques : Les tuyaux sont testés pour leur résistance à la traction, leur allongement et leur dureté afin de garantir qu'ils peuvent résister aux conditions de pression requises.
• Propreté interne : Il s'agit de l'un des éléments les plus critiques de la norme. Les canalisations doivent être dégraissées intérieurement et livrées bouchées à leurs deux extrémités, exemptes de tout résidu d'huile, de graisse ou de particules susceptibles de contaminer les gaz médicaux ou de nuire aux patients.
• Marquage et traçabilité : Les tubes doivent être clairement marqués avec l'identité du fabricant, la désignation de la norme EN 13348 et les informations de traçabilité de la production.
• Emballage et livraison : Les tubes doivent être livrés propres, secs et scellés, généralement avec des bouchons ou des capsules en plastique, afin de maintenir le niveau élevé de propreté requis pour les établissements médicaux.

La norme EN 13348 exige des fabricants qu'ils :

• Contrôles dimensionnels
• Test de pression
• Vérification du nettoyage (comprend souvent des tests de résidus pour respecter des limites strictes)

Les applications sensibles peuvent nécessiter des audits tiers pour garantir la conformité.

La norme EN 13348 est essentielle car elle garantit la sécurité, la propreté et la fiabilité des conduites en cuivre utilisées dans les systèmes de gaz médicaux et de vide, composants critiques des hôpitaux et des établissements de santé. Les raisons de cette importance sont les suivantes :

• Assure la sécurité des patients : Les gaz médicaux tels que l'oxygène, le protoxyde d'azote et l'air médical sont essentiels aux soins des patients. Toute contamination des canalisations en cuivre (par exemple, huile, graisse, particules) peut :
  • Peut causer des dommages directs aux patients en cas d'inhalation
  • Peut compromettre la pureté des gaz
  • Peut endommager les équipements médicaux sensibles

Cette norme prévient ces risques et garantit des canalisations intérieurement exemptes d'huile et propres.

• Garantit la fiabilité du système : les réseaux de distribution de gaz hospitaliers doivent fonctionner parfaitement 24 h/24 et 7 j/7. Conduites conformes à la norme EN 13348 :
  • Répond aux exigences strictes de résistance mécanique
  • Résistant à la corrosion et aux dommages causés par la pression
  • Fiable et compatible avec les connecteurs et raccords standards

De cette façon, il offre un système durable et étanche.

• Permet une normalisation à l'échelle européenne : la norme EN 13348 établit une spécification uniforme pour tous les fabricants et installateurs de l'Union européenne et des autres régions qui l'ont adoptée. Cela garantit :
  • Simplifie le processus d'approvisionnement
  • Assure la compatibilité des pièces
  • Soutient la conformité réglementaire
•  Réduit la maintenance et les temps d'arrêt : l'utilisation d'une tuyauterie appropriée minimise le risque de contamination ou de défaillance mécanique, garantissant ainsi :
  • Entretien moins fréquent
  • Des coûts à long terme moins élevés
  • Moins de perturbations dans les opérations hospitalières
•  Facilite la conformité réglementaire et légale : de nombreuses réglementations sanitaires nationales et internationales exigent que les systèmes de gaz médicaux utilisent des matériaux certifiés. Conduites certifiées EN 13348 :
  • Répond aux exigences légales et d'assurance
  • Aide les hôpitaux à éviter les pénalités ou les déductions en cas de non-conformité
• Protège contre les erreurs d'installation : exiger un marquage, une traçabilité et un emballage clairs (par exemple, le scellement des extrémités pour exclure les contaminants) réduit les risques tels que :
  • Utilisation accidentelle de tubulures non médicales
  • Installation incorrecte
  • Perte de propreté avant utilisation

Par conséquent, la norme EN 13348 est non seulement une norme technique, mais aussi une garantie pour la santé humaine. C'est une norme essentielle pour les tuyauteries en cuivre utilisées dans les systèmes de gaz médicaux. Indispensable dans tous les environnements médicaux, elle garantit que les tuyauteries en cuivre des systèmes de survie répondent aux normes les plus strictes de propreté, de durabilité et de qualité. Cette norme définit des exigences strictes pour garantir la sécurité, l'hygiène et la fiabilité des applications vitales.

Notre organisation, qui accompagne depuis des années des entreprises de tous secteurs grâce à un large éventail d'activités de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation, dispose d'une équipe performante qui suit de près les avancées scientifiques et technologiques mondiales et s'améliore constamment. Dans ce contexte, nous proposons également des services de test conformes à la norme EN 13348 « Cuivre et alliages de cuivre - Tubes ronds en cuivre sans soudure pour gaz médicaux ou vide ».