La norme « ISO 19671 Lubrifiants supplémentaires pour préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel – Effet sur la résistance du préservatif » développée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO) décrit une procédure d'évaluation de l'effet ou de la compatibilité d'un lubrifiant supplémentaire ou personnel avec des préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel lubrifiés. préservatifs. Cette procédure s'applique également aux médicaments topiques et autres substances qui entrent en contact avec ces préservatifs. Avec cette méthode, la mesure des changements dans les propriétés physiques du préservatif après exposition à la substance d'essai, c'est-à-dire un lubrifiant, un médicament topique, etc., est décrite et les critères de réussite/échec pour de tels changements sont énoncés.
Cette norme ne s'applique pas à l'évaluation de la compatibilité des lubrifiants appliqués aux préservatifs lors de leur production. Elle ne peut pas être directement appliquée à l’évaluation de la compatibilité d’un préservatif particulier avec des lubrifiants ou d’autres substances. Bien que des principes similaires s’appliquent, ils ne peuvent pas être directement appliqués aux tests utilisant un préservatif féminin.
Les méthodes de test sont applicables aux préservatifs fabriqués à partir de latex de caoutchouc naturel et de matériaux synthétiques, mais le critère de réussite/échec n'est stipulé que pour le latex de caoutchouc naturel.
Aux fins de la présente norme,
En principe, avec cette méthode de test, la modification des propriétés de traction et de gonflement des préservatifs après 60 minutes de contact avec un lubrifiant ou une autre substance d'essai spécifiée dans cette norme est déterminée. La force de rupture est la variable principale et la plus sensible utilisée pour évaluer l’effet des substances testées.
Pour le test de traction, les anneaux découpés dans les préservatifs sont exposés à la substance d'essai, réchauffés à la température du corps, retirés de l'excès de substance d'essai et testés pour la force de rupture et le pourcentage d'allongement à la rupture conformément à la culture standard (Annexe A). Ces propriétés sont comparées à des anneaux témoins soumis aux mêmes procédures en utilisant de l'eau distillée au lieu de la substance d'essai.
Pour le test de gonflage, les parties gonflées du préservatif sont exposées à la substance testée puis chauffées à la température du corps. Il est ensuite soumis à des tests de gonflage comme spécifié dans les normes « ISO 4074 Préservatifs masculins en latex de caoutchouc naturel – Exigences et méthodes d'essai » ou « ISO 23409 Préservatifs masculins – Exigences et méthodes d'essai pour les préservatifs en matières synthétiques ». Les résultats sont comparés à des préservatifs témoins soumis au même test en utilisant de l'eau distillée à la place de la substance testée.
Le matériel utilisé lors de ces tests comprend :
Le test de contrôle négatif doit être effectué en premier, suivi immédiatement par des tests de gonflement et de traction sur l'article testé.
Parmi les nombreuses études d'essais, de mesures, d'analyses et d'évaluation qu'elle propose aux entreprises de divers secteurs, notre organisation, avec son personnel formé et expert et ses équipements technologiques de pointe, fournit également des services d'essais définis dans la norme "ISO 19671 Lubrifiants additionnels pour caoutchouc naturel mâle préservatifs en latex - Effet sur la résistance du préservatif". donne.
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