Les tests de validation de stérilisation vérifient le niveau d'assurance de stérilité (SAL), le temps de séchage et la thermofiltration appropriés du dispositif médical. Le test détermine les paramètres de stérilisation pertinents pour les instructions de traitement des soins de santé. Sur la base des données obtenues par les tests, le fabricant sera en mesure de fournir aux établissements de santé des paramètres de stérilisation approuvés. EUROLABpeut vérifier les méthodes de stérilisation suivantes : chaleur humide (gravité ou pré-vide), oxyde d'éthylène (EO) et chaleur sèche.
EUROLABdispose de l'équipement et du personnel qualifié pour vous guider tout au long du processus. Nos experts fourniront des conseils personnalisés et sont là pour vous aider à simplifier les recommandations complexes en matière de réglementation et de normes.
Test de niveau d'assurance de stérilité pour la stérilisation à la vapeur: Le test vérifie les paramètres recommandés de stérilisation par gravité et/ou sous vide avant vapeur pour le dispositif médical. EUROLAB valide les dispositifs individuels, les implants, les plateaux, les kits ou autres dispositifs réutilisables. Généralement, l'indicateur biologique du niveau d'assurance de stérilité (SAL) 10 6 est validé à l'aide de la méthode de surremplissage. En plus de la vérification du SAL, des tests de vérification du temps de séchage sont recommandés et une cartographie de la température interne peut être appropriée. Les tests de temps de séchage garantissent que les emballages et les appareils ne sont pas mouillés après le cycle de stérilisation. L'humidité peut compromettre les propriétés stériles du dispositif emballé. La cartographie de la température détermine la température à l'intérieur du dispositif de boîtier et affiche les caractéristiques de chauffage du dispositif.
EUROLAB, avec son équipe hautement experte et ses laboratoires accrédités internationalement, Test de validation de stérilisation exécute tous les services de test, d'analyse, de mesure, d'évaluation et de production de rapports de manière complète et fiable.
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