Régulateurs de pression ISO 10524 à utiliser avec des gaz médicaux

Régulateurs de pression ISO 10524 à utiliser avec des gaz médicaux

La norme ISO 10524, élaborée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), décrit les exigences et définit les méthodes d'essai des régulateurs de pression destinés aux gaz médicaux. Un régulateur de pression est un dispositif qui réduit la pression d'entrée et maintient la pression de sortie réglée dans les limites spécifiées.

Régulateurs de pression ISO 10524 à utiliser avec des gaz médicaux

Cette norme comprend les sections suivantes sous le titre "Régulateurs de pression à utiliser avec des gaz médicaux":

  • ISO 10524-1 Partie 1 : Régulateurs de pression et régulateurs de pression avec débitmètres
  • ISO 10524-2 Partie 2 : Manodétendeurs et régulateurs de pression de ligne
  • ISO 10524-3 Partie 3 : Régulateurs de pression intégrés aux robinets de bouteille (VIPR)
  • ISO 10524-4 Partie 4 : Détendeurs basse pression

La norme ISO 10524-1 décrit les exigences de conception, de construction, d'essais de type et de marquage des régulateurs de pression pour la gestion des gaz médicaux et de leurs mélanges utilisés dans le traitement, la gestion, l'évaluation diagnostique et les soins des patients ou des gaz utilisés. Les exemples de gaz comprennent l'oxygène, l'air médical et les mélanges oxygène/protoxyde d'azote. Cette norme s'applique aux types de régulateurs de pression suivants :

  • Dispositifs destinés à être raccordés aux bouteilles par l'opérateur
  • Débitmètres intégrés destinés à être connectés aux bouteilles par l'opérateur
  • Une partie intégrante de l'équipement médical (par exemple, les postes de travail d'anesthésie, les ventilateurs pulmonaires et les réanimateurs)

Un régulateur de pression, avec sortie de pression ou de débit, peut être fourni et peut être réglable ou préréglé. Les régulateurs de pression sont conçus pour être installés sur des bouteilles rechargeables avec des pressions de service allant jusqu'à 30 000 kPa (300 bar) et peuvent être équipés de dispositifs qui contrôlent et mesurent le débit du gaz médical fourni.

Aux fins de la présente norme, les régulateurs de pression sont des dispositifs qui réduisent la pression d'entrée et maintiennent la pression de sortie réglée dans les limites spécifiées. La pression de service est la pression constante du gaz comprimé dans une bouteille de gaz pleine à une température de référence uniforme de 15 degrés.

La norme ISO 10524-2 décrit les exigences de conception, de construction, d'essais de type et de marquage des régulateurs de pression de collecteur et des régulateurs de pression de ligne destinés aux réseaux de distribution de gaz médicaux. Parmi les gaz concernés figurent l'oxygène, l'air médical et les mélanges oxygène/protoxyde d'azote. Cette norme s'applique aux régulateurs de pression de collecteur et aux régulateurs de pression de ligne fournis séparément ou aux composants associés intégrés dans un ensemble. Les régulateurs de pression de collecteur sont conçus pour être raccordés à un système de collecteur avec une pression d'entrée nominale maximale de 30 000 kPa (300 bar). Les régulateurs de pression de ligne sont conçus pour être raccordés en aval du régulateur de pression de collecteur avec une pression d'alimentation maximale de 3 000 kPa (30 bar). Cette norme ne s'applique pas aux régulateurs de pression destinés aux réseaux de distribution de vide. Les exigences relatives aux régulateurs de pression destinés aux réseaux de distribution de vide sont couvertes par la norme ISO 10079-3.

Aux fins de la présente norme , un collecteur est un dispositif utilisé pour connecter les sorties d'une ou plusieurs bouteilles ou faisceaux de bouteilles du même gaz médical à un système de canalisation de gaz médical.

La norme ISO 10524-3 décrit les exigences de conception, d'essai de type et de marquage des robinets de bouteille avec régulateurs de pression intégrés pour l'application de gaz médicaux ou de gaz utilisés pour faire fonctionner des instruments chirurgicaux dans le traitement, la gestion, l'évaluation diagnostique et les soins aux patients. Cette norme s'applique aux robinets à régulation de pression intégrée installés dans des bouteilles rechargeables avec une pression de service allant jusqu'à 30 000 kPa (300 bar), destinées au remplissage dans des installations de remplissage de bouteilles ou des systèmes d'auto-remplissage utilisés dans des applications de soins à domicile. Les vannes à régulation de pression intégrée couvertes par la présente norme sont à pressions préréglées et sont fournies avec une prise de pression ou des sorties de débit préréglées. Les exemples de gaz comprennent l'oxygène, l'air médical et les mélanges oxygène/protoxyde d'azote.

Pour les besoins de la présente norme, les robinets à détendeur intégré sont une combinaison d'un détendeur et d'un robinet de bouteille destinés à être montés sur une bouteille de gaz médicaux.

La norme ISO 10524-3 couvre les types de régulateurs basse pression énumérés ci-dessous destinés à être utilisés avec les gaz médicaux suivants dans le traitement, la gestion, l'évaluation diagnostique et les soins aux patients :

  • oxygène
  • protoxyde d'azote
  • air médical
  • hélium
  • gaz carbonique
  • xénon
  • Certains mélanges de ces gaz
  • Air pour l'entraînement d'instruments chirurgicaux
  • azote pour entraîner les instruments chirurgicaux
  • Air enrichi en oxygène

Les types de détendeurs basse pression couverts par cette norme sont :

  • Détendeurs basse pression destinés au raccordement aux unités terminales des systèmes de canalisations de gaz médicaux conformes à la norme ISO 7396-1.
  • Détendeurs basse pression avec débitmètres intégrés destinés au raccordement aux unités terminales des systèmes de canalisations de gaz médicaux conformes à la norme ISO 7396-1.
  • Détendeurs basse pression destinés à être raccordés à des unités terminales reliées à des détendeurs conformes aux normes ISO 10524-1 ou ISO 10524-3.
  • Régulateurs basse pression réglables par l'opérateur pour l'air ou l'azote pour entraîner des instruments chirurgicaux qui font partie intégrante d'un système de canalisation de gaz médicaux conforme à la norme ISO 7396-1.

Parmi les nombreux tests, mesures, analyses et évaluations que notre organisme propose aux entreprises de divers secteurs, nous offrons également des services de test pour les régulateurs de pression destinés à être utilisés avec des gaz médicaux, conformément à la norme ISO 10524, grâce à notre personnel qualifié et expert et à nos équipements technologiques de pointe.

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