Les lignes directrices de l'OCDE pour les essais de produits chimiques accordent une attention particulière aux améliorations potentielles liées aux préoccupations en matière de bien-être animal. La directive d'essai OCDE TG 406 a été adoptée pour la première fois en 1981, puis des mises à jour ont été effectuées à cette fin.
Les tests de maximisation de Buehler et de cobaye utilisent des animaux. Pour des raisons de bien-être animal, ces tests ne doivent être effectués qu'en dernier recours lorsque d'autres méthodes de test de sensibilisation cutanée ne peuvent pas être appliquées. Ces tests de maximisation de Buehler et de cobaye fournissent des informations limitées sur le potentiel de sensibilisation cutanée et l'effet quantitatif, selon le choix du niveau de dose. Si des informations sur le potentiel quantitatif sont requises, d'autres méthodes d'essai ou des méthodes non animales appropriées doivent être utilisées pour fournir les informations nécessaires sur le potentiel de sensibilité.
En bref, la directive OCDE TG 406 fournit des informations sur les risques pour la santé liés à l'exposition à la substance d'essai par injection intradermique ou administration épidermique. Dans ce guide de test, les méthodes préférées par rapport aux autres méthodes sont : Test de maximisation sur cobaye utilisant le test de Buehler avec adjuvant et sans adjuvant de Magnusson et Kligman.
Ce protocole d'essai est principalement conçu pour les cobayes, mais des modèles murins ont récemment été développés pour évaluer le potentiel de sensibilisation. Pour le test de maximisation chez le cobaye, au moins 10 animaux sont utilisés dans le groupe traité et 5 dans le groupe témoin. Pour le test de Buehler, au moins 20 animaux sont utilisés dans le groupe traité et au moins 10 dans le groupe témoin. Les animaux sont initialement exposés à la substance testée. Après une période de repos (10 à 14 jours), correspondant à la période d'induction durant laquelle une réponse immunitaire peut se développer, les animaux sont exposés à une dose menaçante. Le test de maximisation chez le cobaye dure environ 23 à 25 jours, et le test de Buehler environ 30 à 32 jours. Pour chaque exposition induisante, la concentration de la substance testée utilisée doit être bien tolérée par l'organisme, à la dose maximale susceptible de provoquer une irritation cutanée légère à modérée. Pour l'exposition forcée, la dose maximale non irritante doit être utilisée.
Parmi les nombreuses études de test, de mesure, d'analyse et d'évaluation qu'elle fournit aux entreprises de divers secteurs, notre organisation fournit également des services de test de maximisation de la sensibilité cutanée sur cobaye et de test de Buehler dans le cadre de la directive de test OCDE TG 406, avec son personnel formé et expert et équipements technologiques de pointe.
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