ISO 10477 Dentisterie - Matériaux pour couronnes et facettes à base de polymères

La norme ISO 10477 Dentisterie - Couronnes et facettes à base de polymères, publiée par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), classe les couronnes et facettes à base de polymères utilisées en dentisterie et décrit les exigences. Elle décrit également les méthodes d'essai permettant de déterminer la conformité à ces exigences. Cette norme s'applique aux couronnes et facettes à base de polymères destinées aux couronnes ou facettes permanentes fabriquées en laboratoire. Elle s'applique également aux couronnes et facettes dentaires à base de polymères dont le fabricant revendique l'adhérence à l'infrastructure sans rétention macromécanique telle que des billes ou des fils.

Pour les besoins de la présente norme, outre les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942, les définitions suivantes s'appliquent :

• Les matériaux pour couronnes et facettes à base de polymères sont des compositions sous forme de poudre, de liquide ou de pâte pouvant contenir des monomères, des charges minérales ou polymères. Une fois polymérisées, elles conviennent à la fabrication de couronnes ou de facettes dentaires permanentes. La polymérisation est obtenue par mélange d'initiateurs et d'activateurs. Les matériaux pour couronnes et facettes à base de polymères destinés aux couronnes ou facettes permanentes fabriquées en laboratoire peuvent être collés ou non à un substrat.
• La résine de dentine est un matériau de couronne et de placage à base de polymère pigmenté et légèrement translucide qui imite l'apparence de la dentine naturelle.
• La résine d'émail est un matériau de couronne et de placage à base de polymère translucide et légèrement pigmenté qui est conditionné en couche sur la résine dentinaire et imite l'apparence de l'émail naturel.
• La résine cervicale est un matériau de couronne et de placage à base de polymère densément pigmenté et légèrement translucide qui imite l'aspect naturel de la dentine dans la région cervicale de la dent.
• La résine opaque est un matériau de couronne et de placage à base de polymère fortement pigmenté appliqué en fines couches pour masquer et adhérer complètement au matériau sous-jacent.

Les matériaux de couronnes et de facettes à base de polymères décrits dans la présente norme doivent être classés en fonction de leur système d'activation pour la polymérisation.

• Type 1 : Matériaux pour couronnes et facettes à base de polymères (matériaux autopolymérisables) qui sont durcis en mélangeant des initiateurs et des activateurs.
• Type 2 : Matériaux de couronnes et de facettes à base de polymère qui sont durcis par l’application d’énergie provenant d’une source externe telle que la chaleur ou le rayonnement (gamme visible ou UV).
  • Classe 1 : Matériaux pour couronnes et facettes à base de polymères qui ne contiennent pas d’initiateurs de photopolymérisation.
  • Classe 2 : Matériaux pour couronnes et facettes à base de polymères contenant des initiateurs de photopolymérisation.
• Type 3 : Matériaux pour couronnes et facettes à base de polymères (matériaux à double durcissement) dont le durcissement est obtenu en mélangeant des initiateurs et des activateurs et en appliquant de l'énergie provenant d'une source externe.

Les tests requis pour un matériau de couronne et de placage dépendent de sa classification par type et par grade.

Pour tous les tests, l'échantillon d'essai est constitué d'un ou plusieurs paquets d'une teinte sélectionnée en fonction de l'objectif du test et contient suffisamment de matière (environ 20 ml) pour effectuer les tests spécifiés, plus une marge pour les répétitions de test nécessaires.

Pour tester la cohérence des teintes, l'échantillon doit être constitué de la teinte ci-dessus (environ 1 ml) mais provenant d'un autre lot.

Pour le test de stabilité de la couleur, l'échantillon doit être composé de deux teintes supplémentaires du matériau. La teinte de l'échantillon de résine doit être composée de trois teintes différentes (environ 1 ml par teinte), chacune correspondant à une teinte représentative de la résine émail, de la résine dentinaire et de la résine cervicale. Si des composants de couleur différents sont utilisés, ils doivent être choisis avec soin.

La norme ISO 10477 décrit diverses méthodes d'essai pour évaluer les propriétés mécaniques, physiques et chimiques des matériaux dentaires à base de polymères. Ces méthodes permettent d'évaluer l'aptitude du matériau à un usage clinique. Les principales méthodes d'essai sont :

• Essai de résistance à la flexion : Cet essai permet d'évaluer la résistance du matériau à la flexion. Un essai de flexion en trois points, décrit dans la norme ISO 4049, est utilisé. La résistance minimale à la flexion (généralement 80 MPa pour les matériaux de couronnes et de bridges permanents) est de
• Absorption et solubilité de l'eau : Cet essai permet de mesurer la stabilité et la résistance à la dégradation d'un matériau en milieu buccal. Il utilise la méthode d'essai définie dans la norme ISO 4049. Des limites maximales d'absorption et de solubilité de l'eau sont définies.
• Degré de conversion (applicable aux matériaux polymérisés) : Ce test permet de déterminer le degré de conversion complète des monomères en polymère, notamment pour les matériaux polymérisés en bouche. Il est généralement mesuré indirectement par spectroscopie infrarouge (FTIR) ou par des tests d'élution des monomères.
• Stabilité des couleurs : Ce test permet de garantir la conservation de l'esthétique du matériau au fil du temps. Les matériaux sont exposés à des agents colorants ou à un vieillissement à la lumière, et les variations de couleur sont mesurées par spectrophotométrie.
• Résistance de liaison (pour les matériaux de revêtement) : Cet essai permet de tester l'adhérence entre le noyau et les matériaux de revêtement. Des essais de cisaillement ou de traction sont effectués.
• Cyclage thermique (facultatif pour l'évaluation de la durabilité) : Ce test simule l'environnement buccal en alternant entre des bains chauds et froids pour évaluer la fatigue et la détérioration.
• Biocompatibilité : Basé sur l'ensemble de normes ISO 10993 pour les tests de biocompatibilité, y compris la cytotoxicité, la sensibilisation et la génotoxicité.

La norme IOS 10477 définit également les conditions de test (par exemple, la température, l'humidité), la préparation des échantillons et les durées de test.

Notre organisation, qui accompagne depuis des années des entreprises de tous secteurs grâce à un large éventail d'activités de tests, de mesures, d'analyses et d'évaluations, dispose d'une équipe performante qui suit de près les avancées scientifiques et technologiques mondiales et s'améliore constamment. Dans ce contexte, nous proposons également des services de tests conformes à la norme ISO 10477 Dentisterie - Matériaux pour couronnes et facettes à base de polymères.