La méthode la plus sensible et la plus spécifique disponible pour la détection des endotoxines est le lysat d'amibocytes limulus (LAL). Aujourd'hui, plus de 70 millions de tests d'endotoxines sont effectués chaque année pour les produits pharmaceutiques injectables et les dispositifs médicaux implantables.
-tayini.jpg "Détermination de l'endotoxine bactérienne (LAL)")
Les laboratoires avancés utilisent le LAL pour tous les systèmes de test des endotoxines bactériennes. Il s'agit de la méthode de test la plus robuste et la plus sensible disponible aujourd'hui. D'une part, cette méthode d'essai continue d'évoluer. Des investissements sont réalisés dans le développement de nouvelles technologies et de produits innovants pour améliorer la qualité des tests d'endotoxines et accélérer le processus de développement.
Une endotoxine bactérienne est un pyrogène, agent fébrile présent dans la paroi cellulaire des bactéries Gram négatif. En raison du risque de maladie grave, voire de décès, tous les produits pharmaceutiques injectables et les dispositifs médicaux implantables entrant en contact avec le sang ou le liquide céphalo-rachidien doivent faire l'objet d'un test de dépistage des endotoxines afin de garantir la sécurité des patients. Ce test utilise un extrait aqueux de cellules sanguines de la limule (Limulus amebocyte lysate).
Dans les études de test, d'analyse, de mesure et d'évaluation menées dans notre organisation, les normes nationales et internationales et les réglementations légales applicables sont respectées et des résultats fiables et impartiaux sont obtenus. Parmi les nombreux tests réalisés dans ce cadre, il existe également des services de détermination des endotoxines bactériennes (LAL).
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