La norme « EN ISO 7396 Systèmes de canalisations de gaz médicaux », basée sur une norme européenne et publiée ultérieurement par l'Organisation internationale de normalisation (ISO), comprend les sous-sections suivantes publiées sous le même titre :
Les réglementations régionales ou nationales peuvent interdire la distribution de mélanges oxygène/protoxyde d'azote dans les réseaux de distribution de gaz médicaux. Les systèmes de nettoyage et d'élimination des gaz anesthésiques sont couverts par la norme ISO 7396-2.
Cette norme comprend des exigences d'interchangeabilité entre les composants des systèmes d'alimentation, des systèmes de distribution par canalisation, des systèmes de contrôle, des systèmes de surveillance et d'alarme, et des différents systèmes de gaz/vide. Elle spécifie les exigences de sécurité des réseaux de canalisations utilisés dans les établissements de santé publics et privés.
Cette norme s'applique à tous les établissements de santé, quels que soient leur type, leur taille, leur localisation ou la gamme de services qu'ils proposent. Il s'agit notamment de :
Cette norme peut également être utilisée comme référence pour les systèmes de canalisations pour gaz médicaux et vide destinés à être installés dans des lieux autres que des établissements de santé.
La présente norme s’applique aux différents systèmes d’alimentation en oxygène suivants :
Un mélange d'oxygène 93 et d'oxygène peut être fourni par un système d'alimentation en gaz médicaux. Dans ce cas, la concentration en gaz peut varier de 90 % à plus de 99 %.
Cette norme s’applique également à :
Les concentrateurs d’oxygène utilisés dans les maisons ne sont pas couverts par cette norme.
Cette norme comprend des exigences relatives au dispositif d'alimentation, au système de canalisations, aux performances, à la non-interchangeabilité entre les composants essentiels et à la prévention des connexions croisées entre les systèmes de récupération de gaz anesthésique et les systèmes de canalisations de gaz médicaux et de vide.
Dans la présente norme, le terme « tuyauterie » désigne uniquement les tubulures faisant partie d'un système dédié d'évacuation des gaz anesthésiques. La présente norme s'applique uniquement aux systèmes d'évacuation destinés à être raccordés via des unités terminales conformes à la norme ISO 9170-2 et aux systèmes récepteurs d'évacuation des gaz anesthésiques conformes à la norme ISO 8835-3.
Cette norme s’applique également à :
La présente norme s'applique aux unités de dosage destinées à être des composants d'un système d'alimentation en gaz médicaux pour l'alimentation en air médical d'un système de distribution par canalisation de gaz médicaux conforme à la norme ISO 7396-1.
Le nombre d'unités de dosage dans un système d'alimentation en air médical et leur combinaison avec d'autres sources d'alimentation (par exemple, des collecteurs de bouteilles) pour garantir que le système d'alimentation se compose d'au moins trois sources d'alimentation ne relèvent pas du champ d'application de la présente norme.
Les exigences relatives aux systèmes d’alimentation en air médical sont incluses dans la norme ISO 7396-1.
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