Dans les laboratoires de pointe, les tests sont effectués conformément à la norme internationale IEC 60601-1-2 pour garantir une sécurité électromagnétique, des performances et une efficacité adéquates des dispositifs médicaux et des équipements électriques.
Les interférences électromagnétiques (EMI), également appelées interférences radioélectriques, sont des interférences produites par une source externe qui affecte un circuit électrique par induction électromagnétique, couplage électrostatique ou conduction.
De nombreux fabricants de dispositifs médicaux ajoutent des fonctionnalités sans fil à leurs produits existants. Dans ce cas, il est nécessaire d'obtenir les approbations légales nécessaires pour les dispositifs médicaux sans fil. Lorsque la fonctionnalité sans fil est ajoutée à un dispositif médical, les évaluations de la coexistence sans fil deviennent un élément essentiel pour garantir la sécurité et les performances de base, et ces aspects doivent être testés dans des laboratoires avancés.
Tout dysfonctionnement d'un dispositif médical peut avoir des conséquences graves, voire mortelles. L'intégration de la technologie sans fil à ces dispositifs complexifie les tests et les contrôles, exigeant le respect de nombreuses réglementations et normes. À cet égard, les tests de compatibilité électromagnétique (CEM) des dispositifs médicaux constituent un élément essentiel de tout programme de contrôle.
La norme basée sur ces tests est : TS EN 60601-1-2 Appareils médicaux électriques - Partie 1-2 : Spécifications générales pour la sécurité de base et les performances requises - Norme complémentaire : Compatibilité électromagnétique - Spécifications et tests.
Dans les études de test, d'analyse, de mesure et d'évaluation menées dans notre organisation, les normes nationales et internationales et les réglementations légales applicables sont respectées et des résultats fiables et impartiaux sont obtenus. Parmi les nombreux tests effectués dans ce cadre, il existe également des services de tests EMI-CEM pour les produits médicaux.
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