EN 12791 Kimyasal Dezenfektanlar ve Antiseptikler - Cerrahi El Dezenfeksiyonu - Test Yöntemi ve Gereklilikler (Faz 2, Adım 2)

Bir Avrupa standardı olan EN 12791 standardında, cerrahi el ovma ve el yıkama için bir ürünün, gönüllülerin temiz ellerinin tedavisi için kullanıldığı zaman, eldeki yerleşik ve nihayetinde mevcut geçici mikrobiyal floranın salınımını azaltıp azaltmadığını tespit etmeye yönelik gereklilikler açıklanmakta ve bir test yöntemi tanımlanmaktadır.

Söz konusu standart, dezenfeksiyonun tıbbi olarak endike olduğu alanlarda ve durumlarda kullanım için cerrahi el ovucu veya el yıkama ürünlerine uygulanmaktadır. En sık karşılaşılan ortamlar şunlardır:

• Hastaneler, toplum sağlık tesisleri ve diş muayenehaneleri
• Okulların, anaokullarının ve bakım evlerinin klinikleri
• İşyerleri ve evler

Bu test yöntemi ayrıca doğrudan hastalara ürün sağlayan çamaşırhane ve mutfak gibi hizmet alanlarını da kapsamaktadır.

Bu teste başlarken, ön değerleri etkileyecek geçici flora ve yabancı maddelerin çoğunu çıkarmak için gönüllüler üzerinde belli bir el yıkama (ön yıkama) gerçekleştirilmektedir. Test yapılırken, bakteri sayımı için ellerden şu numuneler alınır:

• Ön yıkamadan hemen sonra (bir ürün veya referans el ovucu ile muameleden önce)
• Cerrahi el ovma veya yıkama prosedüründen hemen sonra
• Cerrahi el ovma veya yıkama prosedüründen 3 saat sonra

İşlemden önce ve sonra elde edilen değerlerin oranı (sayılardaki azalma), test edilen ürünün antimikrobiyal aktivitesi için bir ölçüyü temsil eder. Anında etki, ürünle işlemden hemen sonra elde edilen azalma ile karakterize edilir. 3 saatlik etki, bir ürünle işlemden üç saat sonra elde edilen azalma ile karakterize edilir. Harici etkileri telafi etmek için, cerrahi el ovma veya cerrahi el yıkama prosedürlerinden kaynaklanan bu azalmalar, aynı gönüllüler üzerinde paralel olarak gerçekleştirilen referans bir cerrahi el ovma işleminin karşılık gelen azalmalarıyla ayrı ayrı karşılaştırılır.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, EN 12791 standardı kapsamında kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler arasında cerrahi el dezenfeksiyonu test hizmetleri de vermektedir.