Bir Avrupa standardı olan EN 14563 standardında, sert su ile veya kullanıma hazır ürünler durumunda su ile seyreltildiği zaman homojen, fiziksel olarak stabil bir preparasyon oluşturan kimyasal dezenfektan ürünlerin mikobakterisit veya tüberkülosidal aktivitesine yönelik gereksinimler açıklanmakta ve bir test yöntemi tanımlanmaktadır.
Söz konusu standart, tıbbi cihazlara yönelik EEC/93/42 direktifi kapsamına girmeseler de, tıbbi alanda aletlerin daldırılarak dezenfekte edilmesi için kullanılan ürünler için geçerlidir. Bu test yöntemi, dezenfeksiyonun tıbbi olarak endike olduğu alanlar ve durumlar için geçerlidir. En sık karşılaşılan ortamlar şunlardır:
Bu test yöntemi ayrıca doğrudan hastalara ürün sağlayan çamaşırhane ve mutfak gibi hizmet alanlarını da kapsamaktadır.
Bu arada bir başka Avrupa standardı olan EN 14885 standardı, çeşitli testlerin birbirleri ile ilişkisini ve önerileri kullanmak için ayrıntılar içermektedir.
Test yapılırken girişim yapan maddelerden oluşan bir çözelti içinde mikobakterilerin bir test süspansiyonu bir cam taşıyıcı üzerine yayılır. Kurutulduktan sonra taşıyıcı, teslim edilen ürün numunesine daldırılır veya sert su ile, kullanıma hazır ürünler için su ile seyreltilir. Taşıyıcı, 60 dakika boyunca 20 derecede tutulur. Bu temas süresinin sonunda taşıyıcı, cam boncuklar içeren bir nötrleştiriciye aktarılır. Mikobakteriler çalkalanarak yüzeyden ayrılmalıdır. Her numunede hayatta kalan mikobakterilerin sayısı belirlenir ve azalma hesaplanır. Test, test organizmaları olarak mycobacterium avium ve mycobacterium terrae veya yalnızca mycobacterium terrae kullanılarak gerçekleştirilir. İsteğe bağlı temas süreleri ve sıcaklıkları standartta yer almaktadır. Test sırasında ilave enterferans yapan maddeler kullanılabilir.
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, EN 14563 standardı kapsamında tıbbi alanda aletler için kullanılan kimyasal dezenfektanların mikobakterisit veya tüberkülosidal aktivitesinin değerlendirilmesi için nicel taşıyıcı testi hizmetleri de vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
