EN 1499 Kimyasal Dezenfektanlar ve Antiseptikler - Hijyenik El Yıkama - Test Yöntemi ve Gereklilikler (Faz 2, Adım 2)

Bir Avrupa standardı olan EN 1499 standardında, gönüllülerin yapay olarak kontamine ellerini yıkamak için kullanıldığında, hijyenik el yıkamaya yönelik bir ürünün ellerde geçici mikrobiyal floranın salınımını azaltıp azaltmadığını tespit etmeye yönelik gereklilikler açıklanmakta ve bir test yöntemi tanımlanmaktadır.

İnsan gönüllüler üzerinde yapılan bu test yönteminin uygulanması, belli Avrupa ülkelerinde ya da bölgelerinde yasal düzenlemelere uyulmasını gerektirmektedir.

Söz konusu standart, dezenfeksiyonun tıbbi olarak endike olduğu alanlarda ve durumlarda kullanım için cerrahi el ovucu veya el yıkama ürünlerine uygulanmaktadır. En sık karşılaşılan ortamlar şunlardır:

• Hastaneler, toplum sağlık tesisleri ve diş muayenehaneleri
• Okulların, anaokullarının ve bakım evlerinin klinikleri
• İşyerleri ve evler

Bu test yöntemi ayrıca doğrudan hastalara ürün sağlayan çamaşırhane ve mutfak gibi hizmet alanlarını da kapsamaktadır.

Bu arada bir başka Avrupa standardı olan EN 14885 standardı, çeşitli testlerin birbirleri ile ilişkisini ve önerileri kullanmak için ayrıntılar içermektedir.

Test yapılırken gönüllülerin ellerine test organizmaları yapay olarak kontamine edilir. Parmak uçlarından numune alma sıvılarına salınan test organizmalarının sayısı, hijyenik el yıkamadan önce ve sonra değerlendirilir. Elde edilen iki değerin oranı, test edilen ürünün antimikrobiyal aktivitesi için bir ölçüyü temsil eder. Test 12 ila 15 gönüllü üzerinde tekrarlanarak gerekli kesinlik sağlanır. Dış etkileri telafi etmek için, aynı gönüllüler ile aynı gün ve karşılaştırılabilir çevre koşulları altında gerçekleştirilen bir referans el yıkama ile elde edilen azalma ile karşılaştırılır.

Testten önce uygun bir nötrleştirici doğrulanır. Nötrleştirici, numune alma sıvılarındaki bakterisit veya bakteriyostatik aktivitenin nötralize edilmesini veya bastırılmasını sağlamak için hijyenik el yıkamadan sonra test organizmalarını geri kazanmak için numune alma sıvısı olarak kullanılır.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, EN 1499 standardı kapsamında kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler arasında hijyenik el yıkama test hizmetleri de vermektedir.