Bir Avrupa standardı olan EN 16777 standardında, sert su ile veya kullanıma hazır ürünler durumunda su ile seyreltildiği zaman homojen, fiziksel olarak stabil bir preparasyon oluşturan kimyasal dezenfektan ürünlerin virüsidal aktivitesine yönelik gereksinimler açıklanmakta ve bir test yöntemi tanımlanmaktadır.
Bu standart, tıbbi cihazların yüzeyleri de dahil olmak üzere gözeneksiz yüzeylerin mekanik işlem olmaksızın dezenfekte edilmesi için tıbbi alanda kullanılan ürünler için geçerlidir. Bu test yöntemi, dezenfeksiyonun tıbbi olarak endike olduğu alanlar ve durumlar için geçerlidir. Bu tür belirtiler hasta bakımında ortaya çıkar. En sık karşılaşılan ortamlar şunlardır:
Bu test yöntemi ayrıca doğrudan hastalara ürün sağlayan çamaşırhane ve mutfak gibi hizmet alanlarını da kapsamaktadır.
EN 16777 standardında tanımlanan test yöntemi, ticari formülasyonların veya aktif maddelerin, kullanıldıkları koşullarda virüsler üzerindeki etkinliğini belirlemeye yöneliktir. Bu yöntem, bir faz 2, adım 2 testine karşılık gelmektedir.
Bu arada bir başka Avrupa standardı olan EN 14885 standardı, çeşitli testlerin birbirleri ile ilişkisini ve önerileri kullanmak için ayrıntılar içermektedir (EN 14885 Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler - Kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler için Avrupa standartlarının uygulanması).
EN 14885 standardında açıklandığı gibi, zarflı virüse karşı virüsidal aktivite iddia etmek için ürün, hem EN 14476 standardını hem de EN 16777 standardını geçmelidir. Bununla birlikte, virüsidal aktivite iddiasında bulunmak için ürün, poliovirüs, adenovirüs ve murin norovirüs ile EN 14476 standartlarını ve adenovirüs ve murin norovirüs ile bu standardı geçmelidir, çünkü poliovirüs kurumaya karşı dirençli değildir.
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, EN 16777 standardı kapsamında tıbbi alanda kullanılan kimyasal dezenfektanların virüsidal etkinliğinin değerlendirilmesi için mekanik etki olmaksızın kantitatif gözeneksiz yüzey testi hizmetleri de vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
