EN 13610 Kimyasal Dezenfektanlar - Gıda ve Endüstriyel Alanlarda Kullanılan Kimyasal Dezenfektanların Bakteriyofajlarına Karşı Virüsidal Aktivitenin Değerlendirilmesi İçin Kantitatif Süspansiyon Testi - Test Yöntemi ve Gereksinimleri (Faz 2, Adım 1)

Bir Avrupa standardı olan EN 13610 standardında, dezenfeksiyonun tıbbi olarak endike olduğu alanlar ve durumlar hariç olmak üzere, gıda ve endüstriyel alanlarda kullanılan ve sert suda homojen, fiziksel olarak kararlı bir preparat oluşturan kimyasal dezenfektanların bakteriyofajlarına karşı minimum virüsidal aktivitesine yönelik gereksinimler açıklanmakta ve bir test yöntemi tanımlanmaktadır.

Esas olarak söz konusu standart şunları içermektedir:

• Hayvansal gıda ürünlerinin (süt ve süt ürünleri, et ve et ürünleri, balık ve deniz ürünleri, yumurta ve yumurta ürünleri, hayvan yemleri ve benzerleri) işlenmesi, dağıtımı ve perakende satışı
• Bitkisel kaynaklı gıdaların (içecekler, meyveler, sebzeler ve şeker ve içki dahil bunların türevleri, un, öğütme ve fırıncılık, hayvan yemleri ve benzerleri) işlenmesi, dağıtımı ve perakende satışı

Ayrıca bu standart, biyoteknoloji (maya, proteinler, enzimler) gibi diğer endüstriyel alanları da içermektedir.

Bu standardı kullanarak bakteriyoflara karşı virüsidal aktiviteyi belirlemek mümkün değildir. Seyreltilmemiş ürünün yaşları, bir miktar seyreltme her zaman inokulum ve enterferans yapan madde eklenerek üretilir. Seyreltmeden kullanılabilen kimyasal dezenfektanlar için, bu ürünlerin yüzde 80’in üzerindeki konsantrasyonlarda bakteriyofajlara karşı virüsidal aktiviteye sahip olup olmadığını belirlemek mümkün değildir.

EN 13610 standardında tanımlanan test yöntemi, ticari formülasyonların veya aktif maddelerin, kullanıldıkları koşullarda virüsler (bakteriyofajlar) üzerindeki etkinliğini belirlemeye yöneliktir. Bu standart, validasyon testine uygun olarak sadece dezenfektanlar için geçerlidir.

Test yapılırken bakteriyofajların bir çözelti içindeki bir test süspansiyonu, test edilen ürünün hazırlanmış bir numunesine sert suda seyreltilerek eklenir. Karışım 20 derecede 15 dakika tutulur. Temas süresinin sonunda, alikotlar alınır ve bu kısımdaki bakteriyofajlara karşı virüsidal aktivite, valide edilmiş bir yöntemle hemen nötralize edilir veya bastırılır.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, EN 13610 standardı kapsamında gıda ve endüstriyel alanlarda kullanılan kimyasal dezenfektanların bakteriyofajlarına karşı virüsidal aktivitenin değerlendirilmesi için kantitatif süspansiyon testi hizmetleri de vermektedir.