EN 14476 Kimyasal Dezenfektanlar ve Antiseptikler - Tıbbi Alanda Virüsidal Aktivitenin Değerlendirilmesi İçin Nicel Süspansiyon Testi - Test Yöntemi ve Gereksinimleri (Faz 2, Adım 1)

Bir Avrupa standardı olan EN 14476 standardında, sert su ile seyreltildiği zaman homojen, fiziksel olarak stabil bir preparasyon oluşturan kimyasal dezenfektan ve antiseptik ürünlerin virüsidal aktivitesine yönelik gereksinimler açıklanmakta ve bir test yöntemi tanımlanmaktadır. Ürünler sadece yüzde 80 veya daha az konsantrasyonda test edilebilir, çünkü her zaman test organizmaları ve girişim yapan maddeler eklenerek bir miktar seyreltme üretilir.

Söz konusu standart, tıbbi alanda hijyenik el ovma, hijyenik el yıkama, cerrahi el ovma, cerrahi el yıkama, daldırma yoluyla alet dezenfeksiyonu ve silme, püskürtme, su basma veya diğer yollarla yüzey dezenfeksiyonu alanlarında kullanılan ürünleri kapsamaktadır.

Bu test yöntemi, dezenfeksiyonun tıbbi olarak endike olduğu alanlar ve durumlar için geçerlidir. En sık karşılaşılan ortamlar şunlardır:

• Hastaneler, toplum sağlık tesisleri ve diş muayenehaneleri
• Okulların, anaokullarının ve bakım evlerinin klinikleri
• İşyerleri ve evler

Bu test yöntemi ayrıca doğrudan hastalara ürün sağlayan çamaşırhane ve mutfak gibi hizmet alanlarını da kapsamaktadır.

EN 14476 standardında tanımlanan test yöntemi, ticari formülasyonların veya aktif maddelerin, kullanıldıkları koşullar altında etkinliğini belirlemeye yöneliktir.

Bu arada bir başka Avrupa standardı olan EN 14885 standardı, çeşitli testlerin birbirleri ile ilişkisini ve önerileri kullanmak için ayrıntılar içermektedir.

Test yapılırken, sert su veya kullanıma hazır ürünler için su ile seyreltilen ürün numunesi, enterferans yapan bir madde solüsyonunda virüslerin test süspansiyonuna eklenir. Karışım, standartta belirtilen sıcaklıklardan ve temas sürelerinden birinde tutulur. Bu temas süresinin sonunda bir miktar alınır. Bu kısımdaki virüsidal etki, onaylanmış bir yöntemle hemen bastırılır. Bulaşıcılık testleri, ya plak testi ya da nicel testler ile yapılır. İnkübasyondan sonra, enfektivite titreleri hesaplanır ve değerlendirilir.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, EN 14476 standardı kapsamında kimyasal dezenfektanlar ve antiseptiklerin tıbbi alanda virüsidal aktivitenin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon testi hizmetleri de vermektedir.