EN 14562 Kimyasal Dezenfektanlar ve Antiseptikler - Tıbbi Alanda Kullanılan Aletler İçin Mantar Öldürücü veya Maya Öldürücü Aktivitenin Değerlendirilmesi İçin Nicel Taşıyıcı Deneyi - Deney Yöntemi ve Gereklilikler (Faz 2, Adım 2)

EN 14562 Kimyasal Dezenfektanlar ve Antiseptikler - Tıbbi Alanda Kullanılan Aletler İçin Mantar Öldürücü veya Maya Öldürücü Aktivitenin Değerlendirilmesi İçin Nicel Taşıyıcı Deneyi - Deney Yöntemi ve Gereklilikler (Faz 2, Adım 2)

Bir Avrupa standardı olan EN 14562 standardında, sert su ile veya kullanıma hazır ürünler durumunda su ile seyreltildiği zaman homojen, fiziksel olarak stabil bir preparasyon oluşturan kimyasal dezenfektan ürünlerin mantar öldürücü veya maya öldürücü aktivitesine yönelik gereksinimler açıklanmakta ve bir test yöntemi tanımlanmaktadır.

EN 14562 Kimyasal Dezenfektanlar ve Antiseptikler - Tıbbi Alanda Kullanılan Aletler İçin Mantar Öldürücü veya Maya Öldürücü Aktivitenin Değerlendirilmesi İçin Nicel Taşıyıcı Deneyi - Deney Yöntemi ve Gereklilikler (Faz 2, Adım 2)

Söz konusu standart, tıbbi cihazlara yönelik EEC/93/42 direktifi kapsamına girmeseler de, tıbbi alanda aletlerin daldırılarak dezenfekte edilmesi için kullanılan ürünler için geçerlidir. Bu test yöntemi, dezenfeksiyonun tıbbi olarak endike olduğu alanlar ve durumlar için geçerlidir. En sık karşılaşılan ortamlar şunlardır:

  • Hastaneler, toplum sağlık tesisleri ve diş muayenehaneleri
  • Okulların, anaokullarının ve bakım evlerinin klinikleri
  • İşyerleri ve evler

Bu test yöntemi ayrıca doğrudan hastalara ürün sağlayan çamaşırhane ve mutfak gibi hizmet alanlarını da kapsamaktadır.

Bu yöntem, bir faz 2, adım 2 testine karşılık gelmektedir.

Test yapılırken engelleyici maddelerden oluşan bir çözelti içinde mantarların (maya hücreleri veya küf sporlarının) bir test süspansiyonu bir cam taşıyıcı üzerine yayılır. Kurutulduktan sonra taşıyıcı, teslim edilen ürün numunesine daldırılır veya sert su ile, kullanıma hazır ürünler için su ile seyreltilir. Taşıyıcı, 60 dakika boyunca 20 derecede tutulur. Bu temas süresinin sonunda taşıyıcı, cam boncuklar içeren bir nötrleştiriciye aktarılır. Maya hücreleri veya küf sporları çalkalanarak yüzeyden ayrılmalıdır. Her numunede hayatta kalan maya hücrelerinin veya küf sporlarının sayısı belirlenir ve azalma hesaplanır. Test, test organizmaları olarak candida albicans ve aspergillus niger veya sadece candida albicans kullanılarak gerçekleştirilir. İsteğe bağlı temas süreleri ve sıcaklıkları standartta yer almaktadır.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, EN 14562 standardı kapsamında tıbbi alanda kullanılan aletler için mantar öldürücü veya maya öldürücü aktivitenin değerlendirilmesi için nicel taşıyıcı testi hizmetleri de vermektedir.

WhatsApp