EN 1500 Kimyasal Dezenfektanlar ve Antiseptikler - Hijyenik El Ovucu - Test Yöntemi ve Gereklilikler (Faz 2, Adım 2)

Bir Avrupa standardı olan EN 1500 standardında, hijyenik el ovucu bir ürünün, gönüllülerin yapay olarak kirlenmiş ellerine sürüldüğü zaman ellerde geçici mikrobiyal floranın salınımını azaltıp azaltmadığını belirlemeye ve aktivitesine yönelik gereksinimler açıklanmakta ve bir test yöntemi tanımlanmaktadır.

İnsan gönüllüler üzerinde yapılan bu test yönteminin uygulanması, belli Avrupa ülkelerinde ya da bölgelerinde yasal düzenlemelere uyulmasını gerektirmektedir.

Bu test yöntemi, dezenfeksiyonun tıbbi olarak endike olduğu alanlar ve durumlar için geçerlidir. En sık karşılaşılan ortamlar şunlardır:

• Hastaneler, toplum sağlık tesisleri ve diş muayenehaneleri
• Okulların, anaokullarının ve bakım evlerinin klinikleri
• İşyerleri ve evler

Bu test yöntemi ayrıca doğrudan hastalara ürün sağlayan çamaşırhane ve mutfak gibi hizmet alanlarını da kapsamaktadır.

EN 1500 standardında tanımlanan test yöntemi, ticari formülasyonların veya aktif maddelerin, kullanıldıkları koşullar altında etkinliğini belirlemeye yöneliktir.

Bu arada EN 14885 standardı, çeşitli testlerin birbirleri ile olan ilişkilerini açıklamakta ve ayrıntılı öneriler sunmaktadır.

Test yapılırken, gönüllülerin ellerine test organizmaları yapay olarak kontamine edilir. Parmak uçlarından numune alma sıvılarına salınan test organizmalarının sayısı, hijyenik el ovma işleminden önce ve sonra değerlendirilir. Ortaya çıkan değer, test edilen ürünün antimikrobiyal aktivitesi için bir ölçümü ifade eder. Bu test genelde 18 ila 22 gönüllü üzerinde tekrarlanarak gerekli kesinlik sağlanır. Dış etkileri telafi etmek için, aynı gönüllülerle aynı gün ve karşılaştırılabilir çevresel koşullar altında gerçekleştirilen bir referans el ovucu ile elde edilen azalma ile karşılaştırılır. Testten önce uygun bir nötrleştirici doğrulanır. Nötrleştirici, numune alma sıvılarındaki bakterisidal veya bakteriyostatik aktivitenin nötralize edilmesini veya bastırılmasını sağlamak amacı ile hijyenik el ovma işleminden sonra test organizmalarının geri kazanılması için bir numune alma sıvısı olarak kullanılır.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, EN 1500 standardı kapsamında kimyasal dezenfektanlar ve antiseptikler arasında hijyenik el ovucu test hizmetleri de vermektedir.