Saf maddeler, tekil bir atom türünden veya tekil bir molekül gruplarından oluşur. Kimya bağlamında, bir maddenin bu şekilde ölçülmesi saflık olarak bilinir. Saf maddeler, saflık sınıflandırmalarını belirleyen iyi tanımlanmış fiziksel özelliklere sahiptir. Saflık standartları, örneğin ilaç üretiminde doğrudan kalite kontrolü ile ilgilidir.
Sistematik bir bakış açısından, kimyasal maddelerdeki saflık, bilimsel incelemelerle saptanabilir. Saflık derecelerinin kalitatif tespiti, kalite değerlendirmesi için faydalı bir bilimsel araçtır. Farmasötiklerde saflık analizinin kullanılması, bir numune içindeki herhangi bir safsızlığın varlığını veya kimliğini saptamak için zorunludur. Safsızlıklar, belirli bir ürünün aktif maddeleri veya yardımcı maddeleri olarak tanımlanmayan herhangi bir bileşendir.
Safsızlıklar, başlangıç malzemelerinin kaynaklarından ve bunların kirleticilerinden kaynaklanır. Farmasötik bir üründe yüzde yüz saflık garantisi elde edilemese de, analitik yöntemlerle karmaşık sentez, istenmeyen organik veya inorganik kimyasalların ve artık çözücülerin varlığını belirleyebilir. Yüzde 99 saflık minimum standarttır. Kaliteli bileşiklerin eksiksiz üretimi için uygun şekilde derecelendirilmiş bir kimyasal veya molekül gereklidir.
Kimyada saflığın önemi, yaşama garantili kaliteyi getirmektir. Kimyasal nitelikteki ürünler belirli madde özellikleri içerir. Saflık bileşiminin incelenmesi ve analitik testi, yeni ilaç maddelerinin güvenliğini ve etkinliğini etkiler. Düzenleyici kalite kontrol standartlarını karşılamak ve bir geliştirme projesini tamamlamak için üretilen bileşiklerde daha yüksek bir saflık seviyesi gereklidir.
Kimyada saflık önemlidir, çünkü analitik bir standart görevi görür. Bir maddenin saflığı veya konsantrasyonu biliniyorsa, bir analitin konsantrasyonu bilinen standartla karşılaştırılarak hesaplanabilir. Bir maddenin bilinmeyen bir örneği de benzer şekilde tanımlanabilir.
Kimyada saflık, diğer maddelerle orantılı olarak belirli bir maddeye odaklanır. Bir elementin veya bileşiğin yüksek konsantrasyonuna veya ikisinin bir karışımına atıfta bulunabilir. Saflık, diğer maddelerin yokluğu veya ihmal edilebilecek kadar düşük konsantrasyonları anlamına da gelebilir. Örneğin laboratuvar suyu farklı saflık seviyelerine göre sınıflandırılır. Tip I dereceli su ultra saftır ve şu sayılan klinik ve laboratuvar uygulamaları için kullanılır:
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, saflık analizi hizmetleri de vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
