EN 13727 Kimyasal Dezenfektanlar ve Antiseptikler - Tıbbi Alanda Bakterisidal Aktivitenin Değerlendirilmesi İçin Nicel Süspansiyon Testi - Test Yöntemi ve Gereklilikler (Faz 2, Aşama 1)

Bir Avrupa standardı olan EN 13727 standardında, sert su ile veya kullanıma hazır ürünler durumunda su ile seyreltildiği zaman homojen, fiziksel olarak stabil bir preparasyon oluşturan kimyasal dezenfektan ve antiseptik ürünlerin bakterisidal aktivitesine yönelik gereksinimler açıklanmakta ve bir test yöntemi tanımlanmaktadır. Ürünler sadece yüzde 80 veya daha az konsantrasyonda test edilebilir, çünkü her zaman test organizmaları ve girişim yapan maddeler eklenerek bir miktar seyreltme üretilir.

Söz konusu standart, tıbbi alanda hijyenik el ovma, hijyenik el yıkama, cerrahi el ovma, cerrahi el yıkama, daldırma yoluyla alet dezenfeksiyonu ve silme, püskürtme, su basma veya diğer yollarla yüzey dezenfeksiyonu alanlarında kullanılan ürünleri kapsamaktadır.

Bu test yöntemi, dezenfeksiyonun tıbbi olarak endike olduğu alanlar ve durumlar için geçerlidir. En sık karşılaşılan ortamlar şunlardır:

• Hastaneler, toplum sağlık tesisleri ve diş muayenehaneleri
• Okulların, anaokullarının ve bakım evlerinin klinikleri
• İşyerleri ve evler

Bu test yöntemi ayrıca doğrudan hastalara ürün sağlayan çamaşırhane ve mutfak gibi hizmet alanlarını da kapsamaktadır.

EN 13727 standardında tanımlanan test yöntemi, ticari formülasyonların veya aktif maddelerin, kullanıldıkları koşullar altında etkinliğini belirlemeye yöneliktir.

Bu test yöntemi, ürünlerin su sistemlerinde legionella’ya ve mikobakterilere karşı etkinliğini değerlendirmek için kullanılamamaktadır.

Test yapılırken, sert su veya kullanıma hazır ürünler için su ile seyreltilen ürün numunesi, enterferans yapan bir madde solüsyonunda bakteri test süspansiyonuna eklenir. Karışım standartta belirtilen sıcaklıklardan ve temas sürelerinden birinde tutulur. Bu temas süresinin sonunda bir kısmı alınır. Bu kısımdaki bakterisidal veya bakteriyostatik etki, doğrulanmış bir yöntemle hemen nötralize edilir. Her numunede hayatta kalan bakteri sayısı belirlenir ve azalma hesaplanır.

Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, EN 13727 standardı kapsamında tıbbi alanda bakterisidal aktivitenin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon testi hizmetleri de vermektedir.