Bir Avrupa standardı olan EN 14348 standardında, sert su ile veya kullanıma hazır ürünler durumunda su ile seyreltildiği zaman homojen, fiziksel olarak stabil bir preparasyon oluşturan kimyasal dezenfektan ürünlerinin mikobakterisit (veya tüberkülosidal) aktivitesine yönelik gereksinimler açıklanmakta ve bir test yöntemi tanımlanmaktadır. Ürünler sadece yüzde 80 veya daha az konsantrasyonda test edilebilir, çünkü her zaman test organizmaları ve girişim yapan maddeler eklenerek bir miktar seyreltme üretilir.
Bu standart, tıbbi cihazlara yönelik EEC/93/42 direktifi kapsamında olanlar da dahil olmak üzere, tıbbi alanda kullanılan ürünler için geçerlidir.
Bu test yöntemi, dezenfeksiyonun tıbbi olarak endike olduğu alanlar ve durumlar için geçerlidir. En sık karşılaşılan ortamlar şunlardır:
Bu test yöntemi ayrıca doğrudan hastalara ürün sağlayan çamaşırhane ve mutfak gibi hizmet alanlarını da kapsamaktadır.
EN 14348 standardında tanımlanan test yöntemi, ticari formülasyonların veya aktif maddelerin, kullanıldıkları koşullar altında etkinliğini belirlemeye yöneliktir.
Test yapılırken, girişim yapan bir madde çözeltisi içindeki bir mikobakteri test süspansiyonu, teslim edilen veya sert su ile kullanıma hazır ürünler için su ile seyreltilen ürün numunesine eklenir. Karışım 20 derecede 60 dakika boyunca tutulur. Bu temas süresinin sonunda bir kısmı alınır. Bu kısımdaki mikobakterisit veya mikobakteriostatik aktivite, onaylanmış bir yöntemle hemen nötralize edilir veya bastırılır. Her numunede hayatta kalan mikobakterilerin sayısı belirlenir ve azalma hesaplanır. Test, test organizmaları olarak mycobacterium avium ve mycobacterium terrae veya yalnızca mycobacterium terrae kullanılarak gerçekleştirilir.
Kuruluşumuz, çeşitli sektörlerdeki işletmeler için verdiği sayısız test, ölçüm, analiz ve değerlendirme çalışmaları arasında, eğitimli ve uzman bir kadro ve gelişmiş teknolojik donanımı ile, EN 14348 standardı kapsamında alet dezenfektanları dahil tıbbi alanda kimyasal dezenfektanların mikobakterisit etkinliğinin değerlendirilmesi için nicel süspansiyon testi hizmetleri de vermektedir.
Randevu almak, daha detaylı bilgi edinmek yada değerlendirme talep etmek için formumuzu doldurarak size ulaşmamızı isteyebilirsiniz.
EUROLAB, raporlama ve belgelendirme faaliyetlerini, United Accreditation Foundation (UAF), Türk Akreditasyon Kurumu (TÜRKAK), Enterprise Accreditation Foundation (EAF) kuruluşundan sağladığı akreditasyona dayanarak sürdürmektedir. Enterprise Accreditation Foundation (EAF), aynı zamanda Birleşmiş Milletler (UN GLOBAL COMPACT) imzacısıdır.
