การทดสอบอายุการเก็บรักษาบรรจุภัณฑ์เป็นการประเมินวัสดุ / ระบบบรรจุภัณฑ์แบบเรียลไทม์ที่ผู้ใช้ใช้ (เช่นโรงพยาบาล) ชุดทดสอบได้รับการเตรียมฆ่าเชื้อและจัดเก็บภายใต้สภาวะการเสื่อมสภาพตามเวลาจริงตลอดระยะเวลาของการทดสอบ มีการตรวจสอบสภาพแวดล้อมรายสัปดาห์และการหมุนเวียนบรรจุภัณฑ์ หลังจากการจัดเก็บบรรจุภัณฑ์จะถูกถ่ายโอนไปยังบรรจุภัณฑ์ปลอดเชื้อของเราซึ่งเนื้อหาจะต้องผ่านการทดสอบการฆ่าเชื้อ
การตรวจสอบความถูกต้องของการฆ่าเชื้อและการศึกษาการเจาะจะต้องเสร็จสิ้นก่อนการทดสอบอายุการเก็บรักษาเพื่อสร้างพารามิเตอร์รอบการฆ่าเชื้อ
การทดสอบอายุการเก็บรักษาบรรจุภัณฑ์ออกแบบมาเพื่อจำลองการใช้ผลิตภัณฑ์ในโรงพยาบาลหรือสถานการณ์ทางคลินิก ชุดทดสอบจัดเตรียมโดยห้องปฏิบัติการตามข้อกำหนดของผู้สนับสนุนและวางไว้บนชั้นวางสำหรับช่วงการจัดเก็บที่ระบุ ช่วงเวลาการจัดเก็บโดยทั่วไปคือ 30, 60, 90, 180 และ 365 วัน บรรจุภัณฑ์ทั่วไปประกอบด้วยระบบกั้นที่ปราศจากเชื้อ (ห่อถาดกระเป๋า ฯลฯ ) ที่มีผลิตภัณฑ์ (สินค้าจริงสินค้าลอกเลียนแบบคูปองหรือผ้าก๊อซ) โดยทั่วไปตัวบ่งชี้ทางชีวภาพและทางเคมี (BI และ CI) จะรวมไว้เพื่อตรวจสอบว่าบรรจุภัณฑ์ผ่านการฆ่าเชื้ออย่างเพียงพอ
แนวทางปฏิบัติในการฆ่าเชื้อที่แนะนำโดย AORN กำหนดความเป็นหมันที่เกี่ยวข้องกับเหตุการณ์เป็น "อายุการเก็บขึ้นอยู่กับคุณภาพของวัสดุบรรจุภัณฑ์สภาพการเก็บรักษาระหว่างการขนส่งและปริมาณการจัดการผลิตภัณฑ์" พวกเขาแนะนำว่าปัจจัยต่อไปนี้มีผลต่ออายุการเก็บรักษา:
ขั้นตอนอายุการเก็บรักษาของเรารวมการขนส่งและการหมุนเวียนรายสัปดาห์นอกเหนือจากการขนส่งหลังการฆ่าเชื้อไปยังชั้นจัดเก็บ หีบห่อที่มีอายุการเก็บรักษาทั้งหมดจะถูกเก็บไว้ในชั้นวางลวดแบบเปิดเพื่อให้จุลินทรีย์ออกมาในระดับสูงสุด ความสะอาดของสิ่งแวดล้อมจะได้รับการตรวจสอบทุกสัปดาห์โดยใช้ทั้งเทคนิคการเก็บรวบรวมแบบพาสซีฟ (ออกมาเสีย) และแอคทีฟ (แอนเดอร์สันแซมเปิล) อุณหภูมิและความชื้นสัมพัทธ์ (RH) จะถูกบันทึกทุกสัปดาห์เพื่อให้มีบันทึกการจัดเก็บด้านสิ่งแวดล้อมที่สมบูรณ์
หลังจากช่วงเวลาการจัดเก็บที่ระบุแพ็คเกจจะถูกโอนไปยังแพ็คเกจปลอดเชื้อของเราเพื่อทำการทดสอบ บรรจุภัณฑ์ที่มีผลิตภัณฑ์จริงจะได้รับการทดสอบในลักษณะเดียวกับตัวอย่างล็อตปกติ
ตัวอย่างที่แนะนำ:จำนวนบรรจุภัณฑ์ที่จะทดสอบในแต่ละช่วงเวลาการเก็บรักษาขึ้นอยู่กับดุลยพินิจของผู้สนับสนุน โดยทั่วไปแล้วจะทดสอบเป็นชุดละ 3 ถึง 30 ชิ้น เราขอแนะนำให้ขออนุมัติแผนการทดสอบ รวมถึงขนาดตัวอย่าง จากองค์การอาหารและยา (FDA) ก่อนเริ่มการทดสอบ
EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบอายุการเก็บรักษาของบรรจุภัณฑ์ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
