การทดสอบการตรวจสอบการฆ่าเชื้อ

การทดสอบการตรวจสอบการฆ่าเชื้อ

การตรวจสอบการฆ่าเชื้อใช้เพื่อตรวจสอบคำแนะนำในการฆ่าเชื้อของผู้ผลิตอุปกรณ์ ขึ้นอยู่กับวัตถุประสงค์ในการใช้งานของอุปกรณ์การตรวจสอบสามารถทำได้เพื่อรองรับการฆ่าเชื้อโรคระดับสูงการฆ่าเชื้อระดับกลางและการฆ่าเชื้อโรคในระดับต่ำ

การทดสอบการตรวจสอบการฆ่าเชื้อ

การทดสอบนี้มีความจำเป็นอย่างยิ่งเมื่อไม่สามารถฆ่าเชื้ออุปกรณ์โดยใช้อุณหภูมิสูงได้ (เช่น การฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำ ความร้อนแห้ง) ไม่เข้ากันกับวิธีการฆ่าเชื้อด้วย EO หรือ STERRAD หรือไม่จำเป็นต้องฆ่าเชื้อตามการจัดประเภท Spaulding อาจต้องมีการตรวจสอบการฆ่าเชื้อด้วยความร้อนโดยเป็นส่วนหนึ่งของกระบวนการล้างฆ่าเชื้อด้วยเครื่องซักผ้าอัตโนมัติ หรือกระบวนการฆ่าเชื้อใดๆ ที่ดำเนินการก่อนการฆ่าเชื้อขั้นสุดท้าย EUROLAB ดำเนินการตรวจสอบตามมาตรฐาน AAMI TIR12, ANSI / AAMI ST58, ISO 15883 series, มาตรฐาน ISO 17664

  • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 2015 / (R) 2017 คำแนะนำสำหรับเจ้าหน้าที่อุตสาหกรรมและองค์การอาหารและยา - การประมวลผล / การประมวลผลอุปกรณ์ทางการแพทย์ในการตั้งค่าการดูแลสุขภาพ: วิธีการตรวจสอบและการติดฉลาก. กระทรวงสาธารณสุขและบริการมนุษย์ของสหรัฐอเมริกาวอชิงตันดีซี
  • AAMI TIR12: 201 การออกแบบการทดสอบและการติดฉลากอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ซ้ำได้สำหรับการแปรรูปซ้ำในสถานพยาบาล: คำแนะนำสำหรับผู้ผลิตอุปกรณ์ สมาคมพัฒนาเครื่องมือแพทย์อาร์ลิงตันเวอร์จิเนีย
  • AAMI TIR30: 2 สรุปกระบวนการวัสดุวิธีการทดสอบและเกณฑ์การยอมรับสำหรับการทำความสะอาดอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ใช้ซ้ำได้ สมาคมพัฒนาเครื่องมือแพทย์อาร์ลิงตันเวอร์จิเนีย
  • ANSI / AAMI ST58: 2013 การฆ่าเชื้อด้วยสารเคมีและการฆ่าเชื้อโรคระดับสูงในสถานพยาบาล สมาคมพัฒนาเครื่องมือแพทย์อาร์ลิงตันเวอร์จิเนีย
  • ANSI / AAMI ST79: 2 คำแนะนำที่ครอบคลุมเกี่ยวกับการฆ่าเชื้อด้วยไอน้ำและการประกันความปลอดเชื้อในสถานพยาบาล สมาคมพัฒนาเครื่องมือแพทย์อาร์ลิงตันเวอร์จิเนีย
  • สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา 2002. เอกสารคำแนะนำการควบคุมพิเศษ Class II: เครื่องซักผ้าทางการแพทย์และน้ำยาฆ่าเชื้อทางการแพทย์; คำแนะนำสำหรับอุตสาหกรรมเครื่องมือแพทย์และเจ้าหน้าที่ตรวจสอบ FDA อย. อุปกรณ์และศูนย์สุขภาพรังสีวิทยาวอชิงตันดีซี
  • ISO 17664: 2 การประมวลผลอุปกรณ์ทางการแพทย์ - ข้อมูลที่ผู้ผลิตอุปกรณ์ทางการแพทย์ให้ไว้สำหรับการประมวลผลอุปกรณ์ทางการแพทย์ องค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐานเจนีวาสวิตเซอร์แลนด์

สำหรับการตรวจสอบการฆ่าเชื้ออุปกรณ์จะได้รับการฉีดวัคซีนในสถานที่ที่เลวร้ายที่สุดของอุปกรณ์ที่ต่อต้านกระบวนการฆ่าเชื้อ พื้นที่ได้รับการฉีดวัคซีนด้วยความเข้มข้นและประเภทของสิ่งมีชีวิตที่เหมาะสมและอนุญาตให้แห้งบนเครื่องมือ กระบวนการฆ่าเชื้อจะดำเนินการในแต่ละอุปกรณ์จากนั้นอุปกรณ์แต่ละชิ้นจะถูกล้างด้วยน้ำที่ผ่านการฆ่าเชื้อหากเกี่ยวข้องกับกระบวนการฆ่าเชื้อโรค จากนั้นอุปกรณ์แต่ละชิ้นจะถูกถอดออกและทำการทดสอบการลดจำนวนสิ่งมีชีวิตบนอุปกรณ์บวกเทียบกับอุปกรณ์ที่ผ่านการฆ่าเชื้อเพื่อสร้างการลดการบันทึกที่เหมาะสมสำหรับกระบวนการ

ยอมรับเงื่อนไข

การฆ่าเชื้อระดับสูง

  • Mycobacterium spp. ลด 6 ล็อก

 การฆ่าเชื้อระดับกลาง

  • 6 log ลดอาการ Klebsiella pneumoniae
  • 6 บันทึกการลด Pseudomonas aeruginosa
  • 6 บันทึกการลด Staphylococcus aureus
  • 6 บันทึกการลด Escherichia coli
  • Mycobacterium spp. ลด 3 ล็อก

การฆ่าเชื้อระดับต่ำ:

  • 6 log ลดอาการ Klebsiella pneumoniae
  • 6 บันทึกการลด Pseudomonas aeruginosa
  • 6 บันทึกการลด Staphylococcus aureus
  • 6 บันทึกการลด Escherichia coli

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบการตรวจสอบการฆ่าเชื้อ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้

WhatsApp