การทดสอบการฆ่าเชื้อด้วยตัวกรอง

การทดสอบตัวกรองจะประเมินความสามารถของตัวกรองในการกรองสิ่งมีชีวิตจุลินทรีย์ขนาดต่างๆ การทดสอบนี้ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถกำหนดขนาดรูพรุนของเมมเบรนและเป็นการทดสอบการปล่อยล็อตที่ดีเยี่ยม ข้อมูลทดสอบยังสามารถใช้เป็นเครื่องมือทางการตลาดที่มีประสิทธิภาพได้ EUROLABมีประสบการณ์สำคัญในการใช้จุลินทรีย์หลากหลายชนิด ทำงานร่วมกับอุตสาหกรรมหลายประเภท และดำเนินการทดสอบตามเอกสารคำแนะนำ ASTM F838-05 และ HIMA

มาตรฐานที่บังคับใช้

• รายงานทางเทคนิค PDA 26
• แนวทางของ FDA สำหรับอุตสาหกรรมแปรรูปปลอดเชื้อ
• AAMI/ISO 13408

คุณสมบัติตัวอย่าง

• FSV210: 3 ตัวกรองหนึ่งจาก 3 ล็อต
• FSV220: ฟิลเตอร์เต็มสเกล 1 ตัว
• FSV230: ฟิลเตอร์เต็มสเกล 1 ตัว จำนวนผลิตภัณฑ์: ต่อพื้นที่กรองที่มีประสิทธิภาพ (เช่น 1.000 cm2 = ผลิตภัณฑ์ 1 L)
• FSV240: 2 ฟิลเตอร์และผลิตภัณฑ์เต็มรูปแบบ

ร่างการทำงาน

สำหรับการทดสอบตัวกรองสิ่งมีชีวิตจะเติบโตในตัวกลางขั้นต่ำหรือตัวกลางอื่น ๆ ที่เหมาะสมขึ้นอยู่กับสภาพการเจริญเติบโตที่ต้องการช่วงขนาดที่ต้องการสิ่งมีชีวิตที่ท้าทายและความเข้มข้น วัตถุประสงค์ในการทดสอบของสายพันธุ์แบคทีเรียที่รุนแรงที่สุดต่อตัวกรองเป็นไปตามเงื่อนไขของความเครียดซึ่งรวมถึงความดันสูงอัตราการไหลสูงและแบคทีเรียที่มีความเข้มข้นสูงต่อ cm2 ของ EFA (พื้นที่กรองที่มีประสิทธิภาพ) พารามิเตอร์การเจริญเติบโตอุณหภูมิและสภาพแวดล้อมดัดแปลงมาจากวิธี ASTM และ HIMA

สำหรับตัวกรองการทดสอบแต่ละตัวโดยปกติ B. diminuta สำหรับเมมเบรน 0.2 ไมครอน S. marcescens สำหรับเมมเบรน 0.45 ไมครอนหรือ Mycoplasma สำหรับเมมเบรน 0.1 ไมครอนที่เพาะเลี้ยงเพื่อเพิ่มเปอร์เซ็นต์ของสิ่งมีชีวิตที่ผ่านได้สูงสุดจะถูกจับด้วยการระงับสิ่งมีชีวิตที่ท้าทายที่ระบุ ผ่านตัวกรองควบคุมเชิงบวกที่เลือกไว้ (โดยทั่วไปจะใช้ตัวกรอง 0.45 µm สำหรับ B. diminuta และขนาดเมมเบรนอื่น ๆ สำหรับสิ่งมีชีวิตขนาดอื่น ๆ )

ปริมาณที่เพียงพอของการระงับความท้าทายนี้ใช้เพื่อให้แน่ใจว่ามีความเข้มข้นของสิ่งมีชีวิตที่ถูกต้องสำหรับพื้นที่การกรอง (EFA) ที่มีประสิทธิภาพของตัวกรองแต่ละตัว (โดยทั่วไปจะเทียบเท่ากับหน่วยสร้างอาณานิคม (CFU) อย่างน้อย 2 x 1 ต่อ cm107 สำหรับ B.diminuta ซึ่งอาจแตกต่างกันไปตามสิ่งมีชีวิตควบคุมอื่น ๆ ).

ความท้าทายจะเกิดขึ้นที่อัตราการไหลสูงและความดันแตกต่างสูงสุด (โดยทั่วไปคือ 30 psig) น้ำเสียจะถูกรวบรวมและวิเคราะห์เชิงปริมาณ การทดสอบความสมบูรณ์จะทำก่อนและหลังขั้นตอนการทดสอบแบคทีเรีย

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบการฆ่าเชื้อด้วยตัวกรอง มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้