มาตรฐาน ISO 10079 ที่พัฒนาโดยองค์การมาตรฐานสากล (ISO) ประกอบด้วยส่วนย่อยต่อไปนี้ภายใต้ชื่อหลักของ "อุปกรณ์ทะเยอทะยานทางการแพทย์":
มาตรฐาน ISO 10079-1 อธิบายข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับอุปกรณ์ดูดทางการแพทย์และศัลยกรรมที่ใช้ไฟฟ้า มาตรฐานนี้ใช้กับอุปกรณ์ที่ใช้ในสถานพยาบาล เช่น โรงพยาบาล การดูแลผู้ป่วยที่บ้าน ภาคสนามและการขนส่ง ขอบเขตของมาตรฐานนี้ไม่รวมถึง:
มาตรฐาน ISO 10079-2 อธิบายข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับอุปกรณ์ทะเยอทะยานทางการแพทย์ที่ดำเนินการด้วยตนเองสำหรับความทะเยอทะยานในช่องปาก มาตรฐานนี้ครอบคลุมถึงอุปกรณ์ที่สั่งการได้ด้วยเท้า มือ หรือทั้งสองอย่าง ภาคผนวกของมาตรฐานแสดงไดอะแกรมสำหรับระบบทั่วไปและแสดงสามส่วนของมาตรฐานนี้ (ภาคผนวก C) มาตรฐานนี้มีข้อกำหนดเพิ่มเติมสำหรับอุปกรณ์ดูดสำหรับใช้งานภาคสนามหรือในการขนส่ง
มาตรฐาน ISO 10079-3 อธิบายข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับอุปกรณ์ดูดทางการแพทย์ที่ขับเคลื่อนโดยแหล่งก๊าซสุญญากาศหรือแรงดันบวกที่สร้างการดูดแบบเวนทูรี มาตรฐานนี้ใช้กับอุปกรณ์ที่เชื่อมต่อกับระบบท่อส่งก๊าซทางการแพทย์หรือกระบอกสูบและอุปกรณ์ต่อพ่วง Venturi อุปกรณ์อาจเป็นแบบสแตนด์อโลนหรือเป็นส่วนหนึ่งของระบบรวม
มาตรฐาน ISO 10079-4 อธิบายข้อกำหนดทั่วไปสำหรับอุปกรณ์สำลักทางการแพทย์ทั่วไปในทุกส่วนของ ISO 10079 ซีรี่ส์ อุปกรณ์ที่อยู่นอกขอบเขตของมาตรฐานนี้มีอธิบายไว้ในบทที่หนึ่ง
โดยพื้นฐานแล้ว อุปกรณ์ดูดเสมหะทางการแพทย์ใช้เพื่อช่วยให้ทางเดินหายใจเปิดอยู่เก็บตัวอย่างเพื่อวินิจฉัยโรค ป้องกันการติดเชื้อที่อาจเกิดขึ้น และป้องกันการสำลักเข้าปอด
องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบอุปกรณ์ความทะเยอทะยานทางการแพทย์ภายในขอบเขตของมาตรฐาน ISO 10079 ด้วยเจ้าหน้าที่ที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ท่ามกลางการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่มีให้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
