ทันตกรรม ISO 11953 - รากฟันเทียม - ประสิทธิภาพทางคลินิกของเครื่องมือแรงบิดมือ

มาตรฐาน “ISO 11953 ทันตกรรม - รากฟันเทียม - ประสิทธิภาพทางคลินิกของเครื่องมือทอร์คมือ” ที่พัฒนาโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) อธิบายระบบการจำแนกประเภทสำหรับประแจทอร์คแบบมือถือที่ออกแบบมาเพื่อการใช้งานทางคลินิก มาตรฐานนี้รวมถึงข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพด้านความแม่นยำและความสามารถในการทำซ้ำ และการต้านทานต่อการทำงานซ้ำ มาตรฐานนี้อธิบายวิธีการทดสอบและระบุข้อกำหนดในการทำเครื่องหมายและการติดฉลาก อย่างไรก็ตาม มาตรฐานนี้ไม่รวมถึงอุปกรณ์ควบคุมด้วยระบบอิเล็กทรอนิกส์

สำหรับวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ นอกเหนือจากข้อกำหนดและคำจำกัดความที่ให้ไว้ใน ISO 1942 แล้ว ยังมีสิ่งต่อไปนี้:

• เครื่องมือแรงบิดมือหมายถึงอุปกรณ์กลไกที่ทำงานด้วยตนเองซึ่งใช้ในการขันรากฟันเทียมหรือชิ้นส่วนของระบบรากฟันเทียมให้แน่นโดยระบุหรือจำกัดแรงในการหมุนของเครื่องมือ
• การใช้งานหมายถึงลำดับของการบีบและการบีบซ้ำตามด้วยการประมวลผลซ้ำ (รวมถึงการถอดชิ้นส่วน การทำความสะอาด การฆ่าเชื้อ หรือการฆ่าเชื้อ) ตามคำแนะนำของผู้ผลิต

จุดต่อยึดด้วยสกรูยึดไว้ด้วยแรงอัดซึ่งเป็นผลมาจากปริมาณความตึงในสกรู สกรูแต่ละตัวมีค่าที่เหมาะสมที่สุด การควบคุมแรงบิดโดยใช้เครื่องมือแรงบิดแบบมือที่ติดตั้งปลายไขควงเป็นวิธีการที่ใช้บ่อยที่สุดในทันตกรรมรากเทียม อุปกรณ์ทางกลที่ใช้กันทั่วไปใช้วิธีการต่อไปนี้ในการควบคุมแรงบิด

การจำแนกประเภทตามมาตรฐาน ISO 11953 ทำดังนี้:

• ประเภทที่ 1: อุปกรณ์เหล่านี้มีกลไกการทำลายที่กำหนดไว้ล่วงหน้า การออกแบบกลไกการแตกหักประกอบด้วยบานพับที่อยู่ใกล้กับแกนยาวตรงกลางของดอกไขควง หรือด้ามจับที่อยู่รอบแกนยาวของปลายไขควง กลไกการล็อคถูกยึดอย่างแน่นหนาด้วยสปริงอัดที่กระทำกับลูกเบี้ยวหรือคลัตช์ที่ออกแบบมาเพื่อปลดล็อคตามแรงบิดที่ต้องการ ช่วยให้มือจับงอหรือเลื่อนได้ (จุดแตกหัก) ด้วยวิธีนี้ เป็นการแจ้งให้ผู้ปฏิบัติงานทราบว่าได้รับแรงบิดตามที่ต้องการแล้ว ดังนั้นอุปกรณ์จึงให้การตอบสนองทั้งทางสัมผัสและการได้ยินแก่ผู้ปฏิบัติงาน
• ประเภทที่ 2: อุปกรณ์เหล่านี้ทำงานเหมือนกับประเภทที่ 1 แต่มีสปริงอัดแบบปรับได้ซึ่งช่วยให้สามารถเลือกค่าแรงบิดแตกหักได้
• ประเภทที่ 3: อุปกรณ์เหล่านี้มีการกำหนดค่าคล้ายกับประเภทที่ 1 แต่มีลำแสงแรงบิดแทนกลไกการแตกหัก ลำแสงนี้มีรูปร่างผิดปกติเป็นเส้นตรงตามแรงบิดที่ใช้ ซึ่งสามารถวัดได้โดยผู้ปฏิบัติงานโดยใช้สเกลที่ติดตั้งอยู่ในอุปกรณ์
• ประเภทที่ 4: อุปกรณ์เหล่านี้มีกลไกจำกัดแรงบิดอยู่ในเคสพร้อมเพลาส่งออกที่ออกแบบมาเพื่อใช้งานกับด้ามจับทันตกรรมแบบมุมหักแบบกำหนดเอง ใส่ดอกไขควงที่เหมาะสมเข้าไปในด้ามจับ และให้แรงบิดโดยการหมุนปลอกของหัวจ่ายแรงบิดจนกระทั่งตัวขับถูกตัดการเชื่อมต่อโดยกลไกจำกัดแรงบิด ให้ข้อเสนอแนะทั้งสัมผัสและการได้ยิน

เมื่อทดสอบตามมาตรฐานนี้ ความแม่นยําและความสามารถในการทำซ้ำของแรงบิดแตกหักหรือแรงบิดที่ระบุจะต้องอยู่ภายในข้อกำหนดเฉพาะของผู้ผลิต เพื่อความเข้ากันได้ ค่าทั้งหมดทั้งเริ่มต้นและหลังการประมวลผลใหม่ จะต้องอยู่ในช่วงที่ระบุ จำนวนการใช้งานก่อนที่อุปกรณ์จะต้องถูกปรับเทียบใหม่หรือทิ้งควรได้รับการระบุโดยผู้ผลิต

เมื่อทำการทดสอบอุปกรณ์ประเภท 1 และประเภท 4 อุปกรณ์บีบอัดจะถูกติดและนำไปใช้กับสกรูเทียม มันถูกหมุนจนได้แรงบิดที่ต้องการ หมุนเพลาขับไปในทิศทางตรงกันข้ามจนกระทั่งเครื่องมือหลุดออก จากนั้นจึงขันให้แน่นอีกครั้ง ลำดับการขัน/แรงบิดจะถูกทำซ้ำยี่สิบครั้งหรือหลายครั้งตามที่เห็นสมควร และแรงบิดที่ได้รับที่จุดแตกหักจะถูกบันทึกไว้ที่ส่วนท้ายของแต่ละลำดับ

ขณะที่ทดสอบอุปกรณ์ประเภท 2 และประเภท 3 ขั้นตอนจะใช้กับอุปกรณ์ประเภท 1 ที่การตั้งค่าแรงบิดต่ำสุดและสูงสุดที่ระบุโดยผู้ผลิต ในอุปกรณ์ประเภท 3 นี่คือจุดที่มาตราส่วนบ่งบอกถึงแรงบิดที่ต้องการซึ่งได้มาจากการปิดหน้าสัมผัสทางไฟฟ้า

ในบรรดาการศึกษาด้านการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่มีให้กับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังให้บริการการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "ISO 11953 ทันตกรรม - รากฟันเทียม - ประสิทธิภาพทางคลินิกของเครื่องมือแรงบิดมือ" พร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง