ISO 22622 การปลูกถ่ายสำหรับการผ่าตัด - การสึกหรอของข้อเทียมข้อเท้ารวม - พารามิเตอร์การโหลดและการเคลื่อนที่สำหรับเครื่องทดสอบการสึกหรอที่มีการควบคุมโหลดหรือการเคลื่อนที่และสภาพแวดล้อมที่สอดคล้องกันสำหรับการทดสอบ

ISO 22622 การปลูกถ่ายสำหรับการผ่าตัด - การสึกหรอของข้อเทียมข้อเท้ารวม - พารามิเตอร์การโหลดและการเคลื่อนที่สำหรับเครื่องทดสอบการสึกหรอที่มีการควบคุมโหลดหรือการเคลื่อนที่และสภาพแวดล้อมที่สอดคล้องกันสำหรับการทดสอบ

ในมาตรฐาน “ISO 22622 การปลูกถ่ายสำหรับการผ่าตัด – การสึกหรอของขาเทียมข้อข้อเท้าทั้งหมด – พารามิเตอร์การโหลดและการเคลื่อนตัวสำหรับเครื่องทดสอบการสึกหรอที่มีการควบคุมน้ำหนักหรือการเคลื่อนที่และสภาพแวดล้อมที่สอดคล้องกันสำหรับการทดสอบ” ที่พัฒนาโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) จะมีการอธิบายไว้ การเคลื่อนที่เชิงมุมสัมพัทธ์ รูปแบบของแรงที่ใช้ ความเร็วและระยะเวลาในการทดสอบ รูปแบบตัวอย่าง และสภาพแวดล้อมการทดสอบที่จะใช้ในการทดสอบการสึกหรอของขาเทียมข้อข้อเท้าทั้งหมดบนเครื่องทดสอบการสึกหรอที่มีการควบคุมน้ำหนักหรือการเคลื่อนที่ มาตรฐานนี้ยึดตามวิธีการที่อธิบายไว้ในมาตรฐาน ISO 14243-1 และ ISO 14243-3 และอนุญาตให้ใช้อุปกรณ์ทดสอบแบบเดียวกับที่ใช้ในการทดสอบการสึกหรอของข้อเข่าเทียมทั้งหมด

ISO 22622 การปลูกถ่ายสำหรับการผ่าตัด - การสึกหรอของข้อเทียมข้อเท้ารวม - พารามิเตอร์การโหลดและการเคลื่อนที่สำหรับเครื่องทดสอบการสึกหรอที่มีการควบคุมโหลดหรือการเคลื่อนที่และสภาพแวดล้อมที่สอดคล้องกันสำหรับการทดสอบ

เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ให้ใช้ข้อกำหนดและคำจำกัดความต่อไปนี้:

  • ส่วนประกอบของกระดูกเท้าหมายถึงส่วนประกอบของขาเทียมข้อต่อข้อเท้าทั้งหมดที่ติดอยู่กับกระดูกเท้า เป็นส่วนประกอบที่ประกบกับเตียง
  • ส่วนประกอบกระดูกหน้าแข้งหมายถึงส่วนประกอบขาเทียมทั้งหมดที่ติดอยู่กับกระดูกหน้าแข้ง
  • การรองรับหมายถึงส่วนประกอบขาเทียมข้อต่อข้อเท้าทั้งหมดที่ออกแบบมาเพื่อประกบกับพื้นผิวส่วนประกอบกระดูกหน้าแข้งและกระดูกเท้า พื้นผิวลูกปืนด้านบนรองรับการหมุนของกระดูกหน้าแข้งภายใน/ภายนอก และพื้นผิวลูกปืนด้านล่างรองรับการงอฝ่าเท้า/การงอของกระดูกเท้า
  • ระนาบส่วนหน้าคือระนาบที่ยื่นออกไปในทิศทางตรงกลาง-ด้านข้างของรากฟันเทียม
  • ระนาบทัลคือระนาบที่ตั้งฉากกับระนาบส่วนหน้า

ข้อเทียมข้อเท้าทั้งหมดจะติดตั้งอยู่บนอุปกรณ์ที่ใช้การเคลื่อนที่แบบหมุนเป็นรอบไปพร้อมๆ กัน (การหมุนฝ่าเท้าฝ่าเท้า/การงอกระดูกฝ่าเท้า และแรงบิดในการหมุนของกระดูกหน้าแข้ง) และแรงสัมผัส (แรงในแนวแกนและด้านหน้าไปด้านหลัง) กับส่วนต่อประสานระหว่างส่วนประกอบของกระดูกหน้าแข้งและกระดูกทัลลัส ซึ่งเป็นการจำลองการเดินของมนุษย์ตามปกติ . การเคลื่อนไหวของแรงสัมผัสจะถูกปรับขนาดตามน้ำหนักตัวที่สมมติไว้ที่ 720 นิวตัน

การทดสอบการสึกหรอของข้อเทียมข้อข้อเท้าทั้งหมดในเครื่องจำลองข้อเข่าตามมาตรฐาน ISO 14243-1 และ ISO 14243-3 กำหนดให้อยู่ในตำแหน่งกลับหัวโดยให้ส่วนประกอบของกระดูกเท้าอยู่ในตำแหน่งด้านบนของอุปกรณ์เทียมข้อข้อเท้าทั้งหมด ตำแหน่งส่วนประกอบของกระดูกหน้าแข้งที่กำหนดโดยมาตรฐาน ISO 14243-1 และ ISO 14243-3 ยังคงเป็นตำแหน่งส่วนประกอบของกระดูกหน้าแข้งของข้อเทียมข้อข้อเท้าทั้งหมด และตำแหน่งส่วนประกอบกระดูกต้นขาที่กำหนดโดยมาตรฐาน ISO 14243-1 หรือ ISO 14243-3 ยังคงเป็นตำแหน่งส่วนประกอบของกระดูกเท้า ของขาเทียมข้อข้อเท้าทั้งหมดเข้าประจำตำแหน่ง

เมื่อใช้เส้นโค้ง ไม่ควรสับสนทิศทางของการเคลื่อนไหวเนื่องจากตำแหน่งย้อนกลับ

สำหรับเครื่องทดสอบการสึกหรอที่มีการควบคุมโหลด แรงสัมผัสที่ใช้และการกระทำในการหมุน ได้แก่ แรงในแนวแกน แรงจากหน้าไปหลัง การหมุนของฝ่าเท้า/การงอของกระดูกหน้าแข้ง และแรงบิดในการหมุนของส่วนประกอบกระดูกหน้าแข้ง

สำหรับเครื่องทดสอบการสึกหรอที่มีการควบคุมการเคลื่อนที่ แรงสัมผัสที่ใช้และการกระทำในการหมุน ได้แก่ แรงในแนวแกน การเคลื่อนตัวจากหน้าไปหลัง การหมุนฝ่าเท้าฝ่าเท้า/การงอของกระดูกหน้าแข้ง และการหมุนภายใน/ภายนอกของส่วนประกอบกระดูกหน้าแข้ง

พื้นผิวสัมผัสของส่วนประกอบกระดูกหน้าแข้งและกระดูกเท้าถูกจุ่มลงในสื่อการทดสอบของเหลวที่จำลองของเหลวเกี่ยวกับไขข้อของมนุษย์ หากโพลีเมอร์อยู่ภายใต้การตรวจสอบ ตัวอย่างควบคุมจะต้องผ่านตัวกลางของเหลวและแรงตามแนวแกนที่แปรผันตามเวลาเท่ากันเพื่อกำหนดปริมาณการเปลี่ยนแปลงมวลเนื่องจากการคืบหรือการถ่ายโอนของเหลวของตัวอย่างทดสอบ การทดสอบดำเนินการในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมซึ่งจำลองสภาพทางสรีรวิทยา

ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่ดำเนินการสำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรา พร้อมด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ปฏิบัติตามข้อกำหนดต่อไปนี้: “ISO 22622 การปลูกถ่ายสำหรับการผ่าตัด - การสวมใส่ข้อข้อเท้าทั้งหมด ขาเทียม - การสึกหรอพร้อมการควบคุมน้ำหนักบรรทุกหรือการเคลื่อนตัว นอกจากนี้ยังให้บริการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "พารามิเตอร์การบรรทุกและการเคลื่อนตัวสำหรับเครื่องทดสอบและสภาวะแวดล้อมที่สอดคล้องกันสำหรับการทดสอบ"

WhatsApp