ISO 18562 เป็นมาตรฐานสำหรับการประเมินความเข้ากันได้ทางชีวภาพของวัสดุทางเดินหายใจหรืออุปกรณ์ทางการแพทย์ เมื่อคาดว่าเส้นทางของก๊าซจะสัมผัสกับผู้ป่วยผ่านทางเดินหายใจจำเป็นต้องประเมินสารปนเปื้อนในอากาศที่ปล่อยออกมาจากอุปกรณ์สำหรับสารประกอบอินทรีย์ระเหยง่าย (VOCs) และฝุ่นละออง ก๊าซอนินทรีย์สามารถเป็นตัวอย่างได้
อนุภาคจะถูกรวบรวมโดยการนำอากาศที่สะอาดและแห้งผ่านสารทดสอบและสุ่มตัวอย่างอนุภาคจากเต้าเสียบโดยใช้เครื่องวิเคราะห์แสงเลเซอร์โฟโตมิเตอร์แบบกระจายแสง มีการตรวจสอบระดับฝุ่นละออง PM2.5 และ PM10 และรายงานความเข้มข้นของอนุภาคต่ำสุดสูงสุดและเฉลี่ย
สารประกอบอินทรีย์ระเหยง่าย (VOCs) ถูกรวบรวมโดยการกำหนดอากาศที่สะอาดและแห้งผ่านผลิตภัณฑ์ทดสอบในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุม ตัวอย่างก๊าซจะถูกวิเคราะห์สำหรับ VOC โดยแก๊สโครมาโตกราฟี - แมสสเปกโตรเมตรี (GC / MS) ตามวิธี EPA TO-15 รายงานความเข้มข้นของ Ug VOC / m 3 นอกจากนี้ยังสามารถวิเคราะห์ CO, CO 2 และโอโซนได้ตามคำขอของผู้สนับสนุน
อัตราการไหลและอุณหภูมิสำหรับตัวอย่างที่เลือกควรมีความเกี่ยวข้องทางการแพทย์ อุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องเป็นอุปกรณ์ขั้นสุดท้ายที่ผ่านการผลิตตามปกติการฆ่าเชื้อ (ถ้าเป็นไปได้) บรรจุภัณฑ์และความล่าช้าในการขนส่งและการจัดการ
แนะนำให้ใช้แผนการประเมินทางชีวภาพ (BEP) ก่อนการทดสอบ ISO 18562 เพื่อประเมินผลิตภัณฑ์และให้คำแนะนำเกี่ยวกับการทดสอบที่จำเป็น การประเมินความเสี่ยงทางพิษวิทยาจำเป็นต้องมีการเชื่อมโยงและตีความข้อมูลกับความปลอดภัยของผู้ป่วย แนะนำให้ใช้รายงานการประเมินทางชีวภาพ (BER) เพื่อเหตุผลในการทดสอบ การตีความข้อมูล และข้อสรุปด้านความปลอดภัยโดยรวม ทั้งหมด EUROLABมีให้บริการใน.
EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล ISO 18562- การประเมินความเข้ากันได้ทางชีวภาพของอุปกรณ์ระบบทางเดินหายใจก๊าซ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
