การทดสอบการตรวจสอบความถูกต้องของประชากรทางชีวภาพ

การทดสอบการตรวจสอบประชากรของตัวบ่งชี้ทางชีวภาพจะกำหนดจำนวนสปอร์บนตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ (BI) และโดยทั่วไปจะใช้เพื่อตรวจสอบความถูกต้องของประชากรที่ติดฉลากของผู้ผลิต BI การทดสอบนี้ยังสามารถใช้เพื่อระบุผู้รอดชีวิตจากกระบวนการฆ่าเชื้อเพื่อกำหนดอัตราการตายและค่า D

จำเป็นต้องมีการตรวจสอบประชากรเบื้องต้นเนื่องจากจำนวนประชากรของ BI อาจเปลี่ยนแปลงได้ระหว่างการขนส่งและ / หรือการจัดเก็บ การสำรวจสำมะโนประชากรของตัวอย่างที่สัมผัสกับเครื่องฆ่าเชื้อก็มีความสำคัญเช่นกันเนื่องจากในขณะที่ให้ข้อมูลเชิงปริมาณการทดสอบความเป็นหมันแบบ BI จะให้ผลการเจริญเติบโต / ไม่มีการเติบโตเท่านั้น

ข้อกำหนดในการทดสอบระบุไว้ใน USP <55> และ ISO 11138 ผู้เชี่ยวชาญของเราสามารถทดสอบการกำหนดค่าตัวบ่งชี้ทางชีวภาพเช่นแถบ BI, แผ่นดิสก์, ตะเข็บสแตนเลส, สายไฟที่ต่อกิ่งและสารแขวนลอยสปอร์และสามารถให้คำแนะนำแบบตัวต่อตัวได้ สำหรับข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับมาตรฐานตัวอย่างและข้อกำหนดการทดสอบที่เกี่ยวข้องกับผลิตภัณฑ์ของคุณโปรดติดต่อผู้เชี่ยวชาญของเรา

มาตรฐานที่บังคับใช้

• ISO.11138
• USP 55

คุณสมบัติตัวอย่าง

• BPV110: ขั้นต่ำ 4 BI
• BPV120: ขั้นต่ำ 4 BI
• BPV125: ขั้นต่ำ 3 BI
• BPV130: ขั้นต่ำ 4 BI

ร่างการทำงาน

ตัวบ่งชี้ทางชีวภาพประชากรเมื่อทำการทดสอบการตรวจสอบความถูกต้อง BIs จะถูกทำให้อ่อนลงโดยใช้เทคนิคที่ผ่านการตรวจสอบแล้วเช่นการผสมหรือลูกปัดแก้วที่ปราศจากเชื้อ จากนั้นการยุ่ยนี้จะต้องได้รับความร้อนช็อกและสารแขวนลอยจะถูกเจือจางเพื่อให้โคโลนีในช่วง 30–300 โคโลนีหน่วยขึ้นรูป (CFU) จากนั้นจึงชุบ สามารถใช้วิธีอื่นได้ตามต้องการ

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบการตรวจสอบความถูกต้องของประชากรทางชีวภาพ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้