มาตรฐาน “ASTM F2132-01 ข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับความต้านทานการเจาะของวัสดุที่ใช้ในภาชนะสำหรับเข็มแพทย์ที่ถูกทิ้งและของมีคมอื่นๆ” ที่พัฒนาโดยสมาคมการทดสอบและวัสดุแห่งอเมริกา (ASTM) อธิบายขั้นตอนการทดสอบและข้อกำหนดประสิทธิภาพสำหรับความต้านทานการเจาะของวัสดุที่ใช้ในการผลิตภาชนะสำหรับเข็มแพทย์ที่ถูกทิ้งและของมีคมอื่นๆ ข้อกำหนดการทดสอบนี้จะกำหนดแรงเจาะเฉลี่ยและค่าแรงเจาะขั้นต่ำที่วัสดุของภาชนะจะต้องทนทานได้เมื่อทำตามขั้นตอนการทดสอบตามที่อธิบายไว้ ข้อกำหนดนี้ใช้กับพื้นที่ที่มีวัสดุและความหนาสม่ำเสมอ และกับพื้นที่ที่เข็มสัมผัส
วัสดุที่ตอบสนองข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพของมาตรฐานนี้ถือว่าทนทานต่อการเจาะทะลุ ข้อกำหนดนี้ไม่ได้ประเมินการสร้างภาชนะใส่ของมีคมหรือให้เกณฑ์ผ่าน/ไม่ผ่าน
ข้อกำหนดนี้กำหนดขั้นตอนการทดสอบเพื่อตรวจสอบว่าพื้นที่ทั้งหมดของภาชนะเป็นไปตามข้อกำหนดความต้านทานการเจาะวัสดุหรือไม่ ไม่ได้กำหนดจำนวนภาชนะทดสอบเพิ่มเติมที่จำเป็นในการรับตัวอย่างที่ถูกต้องทางสถิติของชุดการผลิตหรือกระบวนการผลิต ผู้ร้องขอการทดสอบจะกำหนดแผนการสุ่มตัวอย่างที่เหมาะสม เนื่องจากแผนการสุ่มตัวอย่างขึ้นอยู่กับความแปรปรวนของกระบวนการผลิต ขนาดชุดการผลิต และปัจจัยอื่นๆ เช่น ข้อกำหนดของผู้ใช้ปลายทาง
มาตรฐานนี้มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินประสิทธิภาพของวัสดุที่ใช้ในการก่อสร้างหรือการผลิตภาชนะสำหรับของมีคมภายใต้สภาวะห้องปฏิบัติการที่ได้รับการควบคุมและที่อุณหภูมิห้องปกติ มาตรฐานนี้ระบุเฉพาะลักษณะความต้านทานการเจาะของวัสดุที่อุณหภูมิห้องปกติเท่านั้น การใช้งานภาชนะบรรจุของมีคมนอกเหนือจากช่วง 23 องศาบวกหรือลบ 2 องศา (เกินกว่าสภาพแวดล้อมทางคลินิก เช่น การใช้งานในยานพาหนะฉุกเฉิน) ต้องมีการระบุคุณลักษณะของวัสดุเพิ่มเติมโดยผู้ระบุผลิตภัณฑ์ เพื่อกำหนดการใช้งานที่เหมาะสม
เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ให้ใช้ข้อกำหนดและคำจำกัดความต่อไปนี้:
เมื่อทดสอบตามมาตรฐานนี้ แรงทะลุเฉลี่ยในการเจาะตัวอย่างทดสอบวัสดุที่เป็นบริเวณที่มีวัสดุและความหนาสม่ำเสมอ และพื้นที่สัมผัสกับวัตถุมีคม ตามที่กำหนด จะต้องไม่น้อยกว่า 15 นิวตัน และไม่มีค่าใดจากบริเวณใดๆ ของวัสดุที่ทดสอบจะต้องน้อยกว่า 12,5 นิวตัน
หากภาชนะได้รับการออกแบบให้ใช้ชั้นของวัสดุที่ไม่เป็นแผ่นในพื้นที่ที่สัมผัสกับวัตถุมีคม การรวมกันของวัสดุที่เป็นชั้นเหล่านี้จะต้องได้รับการทดสอบตามการกำหนดค่าในการใช้งานจริงและต้องเป็นไปตามข้อกำหนดความต้านทานการเจาะของมาตรฐานนี้จึงจะถือว่าทนทานต่อการเจาะได้ หากภาชนะได้รับการออกแบบให้ใช้ซับในแบบถอดออกได้ที่ล้อมรอบด้วยภาชนะ วัสดุที่ใช้ภายในซับในแบบถอดออกได้นั้นจะต้องเป็นไปตามข้อกำหนดความทนทานต่อการเจาะของมาตรฐานนี้ จึงจะถือว่าทนทานต่อการเจาะได้ ตัวอย่างเช่น วัสดุแบบหลายชั้นควรได้รับการทดสอบด้วยช่วงเดียวกันกับที่กำหนดไว้ในแอปพลิเคชันจริง
องค์กรของเรามีบุคลากรที่แข็งแกร่งซึ่งติดตามการพัฒนาในด้านวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในโลกอย่างใกล้ชิดและปรับปรุงตัวเองอย่างต่อเนื่อง ในบรรดางานทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินต่างๆ มากมายที่จัดทำขึ้นสำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ ยังมีบริการทดสอบตามมาตรฐาน “ASTM F2132-01 ข้อกำหนดมาตรฐานสำหรับความต้านทานการเจาะทะลุของวัสดุที่ใช้ในภาชนะใส่ขยะเข็มฉีดยาทางการแพทย์และของมีคมอื่นๆ” อีกด้วย
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
