การพัฒนาวิธีการ

การพัฒนาวิธีการ

EUROLAB พร้อมบริการคุณด้วยทีมงานผู้เชี่ยวชาญ ห้องปฏิบัติการที่ทันสมัย ​​และประสบการณ์ที่กว้างขวางในการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์ การวิเคราะห์ทางชีวภาพ และจุลชีววิทยา

การพัฒนาวิธีการ

การพัฒนาวิธีการ

เรามีประสบการณ์ในการพัฒนาวิธีการวิเคราะห์สำหรับผลงานการวิเคราะห์ทั้งหมดของเราและวงจรชีวิตทั้งหมดของยา การใช้งานทั่วไป:

  • การควบคุมคุณภาพของ API วัสดุเริ่มต้นตัวกลางผลิตภัณฑ์สำเร็จรูปสิ่งสกปรกและผลิตภัณฑ์ที่เน่าเสีย
  • การทดสอบความเสถียร
  • คุณลักษณะของสารการระบุสิ่งสกปรกและผลิตภัณฑ์ย่อยสลาย
  • งานบังคับรื้อถอน
  • การทดสอบการปิดภาชนะถอดออกได้และการรั่วไหล
  • เพื่อสนับสนุนการวิเคราะห์ตัวอย่างเบื้องต้นและทางคลินิก

ความถูกต้องของวิธีการ

ในระหว่างขั้นตอนการพัฒนาวิธีการจะมีการทดสอบการตรวจสอบความถูกต้องเบื้องต้นเพื่อให้แน่ใจว่าวิธีนั้นสามารถทำซ้ำได้และเหมาะสมกับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ เมื่อใช้ในสภาพแวดล้อม GMP หรือ GLP วิธีการนี้จะได้รับการตรวจสอบอย่างเป็นทางการตามแนวทาง ICH Q2R1 รวมถึงโปรโตคอลการตรวจสอบและการจัดทำรายงาน

เพื่อนำเสนอโซลูชั่นต้นทุนต่ำ EUROLABนำเสนอโปรแกรมการตรวจสอบที่ปรับให้เหมาะกับขั้นตอนการพัฒนายาและสอดคล้องกับข้อกำหนดด้านคุณภาพภายในของลูกค้า

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การพัฒนาวิธีการ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้

WhatsApp