EN 1789 เครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ - รถพยาบาลบนท้องถนน

EN 1789 เครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ - รถพยาบาลบนท้องถนน

มาตรฐานยุโรป “EN 1789 ยานพาหนะและอุปกรณ์ทางการแพทย์ - รถพยาบาลฉุกเฉิน” อธิบายถึงข้อกำหนดสำหรับการออกแบบ การทดสอบ ประสิทธิภาพ และการติดตั้งอุปกรณ์ของรถพยาบาลฉุกเฉินที่ใช้ในการขนส่ง การเฝ้าระวัง การรักษา และการดูแลผู้ป่วย มาตรฐานนี้รวมถึงข้อกำหนดสำหรับห้องโดยสารของผู้ป่วยในแง่ของสภาพแวดล้อมการทำงาน การออกแบบตามหลักสรีรศาสตร์ และความปลอดภัยของทั้งเจ้าหน้าที่และผู้ป่วย มาตรฐานนี้ไม่ครอบคลุมถึงการฝึกอบรมบุคลากร ซึ่งเป็นความรับผิดชอบของหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในประเทศที่รถพยาบาลฉุกเฉินจะได้รับการจดทะเบียน

EN 1789 เครื่องมือและอุปกรณ์ทางการแพทย์ - รถพยาบาลบนท้องถนน

มาตรฐานนี้ใช้กับรถพยาบาลที่สามารถบรรทุกผู้ป่วยอย่างน้อยหนึ่งคนบนเปลได้ และไม่ครอบคลุมการขนส่งเตียงผู้ป่วยในโรงพยาบาล มาตรฐานนี้ยังรวมถึงข้อกำหนดสำหรับรถพยาบาลที่ออกแบบมาเพื่อขนส่งระบบตู้อบเด็กทารกด้วย

มาตรฐานนี้ครอบคลุมข้อกำหนดเฉพาะสำหรับรถพยาบาลฉุกเฉินแต่ละประเภท (เช่น รถพยาบาลฉุกเฉินสำหรับขนส่งผู้ป่วยประเภท A1, A2, B และ C) ซึ่งกำหนดโดยสภาพของผู้ป่วย นอกจากนี้ยังกำหนดข้อกำหนดทั่วไปสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ขนส่งในรถพยาบาลฉุกเฉินและใช้งานทั้งภายในและภายนอกโรงพยาบาลและคลินิก ในสถานการณ์ที่สภาพแวดล้อมอาจแตกต่างจากสภาพแวดล้อมภายในอาคารปกติ

มาตรฐาน EN 1789 ฉบับปรับปรุงล่าสุดมีวัตถุประสงค์หลักสองประการ:

  • เป้าหมายหลักคือการปรับปรุงด้านเทคนิคของเอกสาร โดยคำนึงถึงกระบวนการตรวจสอบความถูกต้องที่จัดการได้ง่ายขึ้น ในขณะเดียวกันก็ยังคงรักษาคุณภาพสูงและความเข้มงวดของข้อกำหนดไว้
  • วัตถุประสงค์ประการที่สองคือการตรวจสอบเอกสารอ้างอิงและข้อบังคับทั้งหมด โดยให้ความสำคัญเป็นพิเศษกับข้อกำหนดของสหภาพยุโรป

รถพยาบาลฉุกเฉินและอุปกรณ์ของรถพยาบาล เมื่อใช้งานตามปกติและบำรุงรักษาตามคำแนะนำของผู้ผลิต จะไม่ก่อให้เกิดอันตรายด้านความปลอดภัยใด ๆ ที่สามารถคาดการณ์ได้อย่างสมเหตุสมผลโดยใช้ขั้นตอนการจัดการความเสี่ยงตามมาตรฐาน EN ISO 14971 และเกี่ยวข้องกับการใช้งานตามวัตถุประสงค์ อันตรายเหล่านี้มีผลบังคับใช้ภายใต้สภาวะปกติและในกรณีที่เกิดความผิดพลาดเพียงครั้งเดียว

EN 1789 เป็นมาตรฐานหลักของยุโรปที่ควบคุมการออกแบบ ประสิทธิภาพ ความปลอดภัย การทดสอบ และข้อกำหนดด้านอุปกรณ์สำหรับรถพยาบาลบนท้องถนน มาตรฐานนี้ได้รับการพัฒนาขึ้นเพื่อสร้างความสอดคล้องด้านความปลอดภัยและการใช้งานของรถพยาบาลทั่วทั้งยุโรป

มาตรฐานนี้มีขึ้นเพื่อให้มั่นใจว่ารถพยาบาลไม่ใช่เพียงแค่ยานพาหนะสำหรับการขนส่ง แต่เป็นสภาพแวดล้อมทางการแพทย์เคลื่อนที่ที่ได้รับการออกแบบอย่างสมบูรณ์แบบ capable of safe support of emergency treatment during transport. มาตรฐานนี้มุ่งเน้นไปที่:

  • ความปลอดภัยของผู้ป่วย
  • ความปลอดภัยของลูกเรือ
  • การปกป้องอุปกรณ์ทางการแพทย์
  • พื้นที่การรักษาตามหลักสรีรศาสตร์
  • ความสมบูรณ์ของโครงสร้างยานพาหนะ
  • การควบคุมสิ่งแวดล้อม
  • ความน่าเชื่อถือทางไฟฟ้า
  • การควบคุมการติดเชื้อ
  • ความต้านทานการชน

มาตรฐานนี้ยอมรับว่าบุคลากรทางการแพทย์มักทำการรักษาขั้นสูงในขณะที่ยานพาหนะกำลังเคลื่อนที่ภายใต้สภาวะการขับขี่ฉุกเฉิน

มาตรฐาน EN 1789 ใช้กับ:

  • รถพยาบาลที่บรรทุกผู้ป่วยอย่างน้อยหนึ่งรายบนเปลหาม
  • รถพยาบาลฉุกเฉิน
  • รถพยาบาลฉุกเฉิน
  • รถพยาบาลสำหรับขนส่งผู้ป่วย
  • รถพยาบาลที่บรรทุกตู้อบเด็กแบบเคลื่อนย้ายได้

อย่างไรก็ตาม ไม่รวมถึงสิ่งต่อไปนี้:

  • การศึกษาของเจ้าหน้าที่
  • ระเบียบการออกใบอนุญาตระดับชาติ
  • กฎระเบียบการจดทะเบียนยานพาหนะ
  • เตียงผู้ป่วยในโรงพยาบาลถูกนำมาใช้เป็นอุปกรณ์เคลื่อนย้ายผู้ป่วย

มาตรฐาน EN 1789 กำหนดประเภทของรถพยาบาลไว้ 4 ประเภท โดยพิจารณาจากสภาพของผู้ป่วยและความสามารถในการรักษา:

  • รถพยาบาลขนส่งผู้ป่วย A1 (ผู้ป่วย 1 ราย): การขนส่งผู้ป่วยที่ไม่ฉุกเฉิน
  • รถพยาบาลขนส่งผู้ป่วย (ผู้ป่วยหลายราย): การขนส่งผู้ป่วยตามแผน
  • B. รถพยาบาลฉุกเฉิน: การดูแลฉุกเฉินก่อนถึงโรงพยาบาล
  • หน่วยดูแลผู้ป่วยหนักเคลื่อนที่ C: การช่วยชีวิตขั้นสูงและการดูแลผู้ป่วยวิกฤต

รถพยาบาลประเภท C แสดงถึงระดับสูงสุดของความสามารถในการรักษาพยาบาลบนรถ

ข้อกำหนดทางเทคนิคหลักได้ถูกกำหนดไว้ดังต่อไปนี้:

  • การออกแบบห้องผู้ป่วย: ห้องผู้ป่วยควรมีสิ่งอำนวยความสะดวกดังต่อไปนี้:
    • พื้นที่ทำงานเพียงพอสำหรับบุคลากรทางการแพทย์
    • ที่นั่งที่ปลอดภัย
    • การเข้าถึงผู้ป่วยจากหลายด้าน
    • ขอบด้านในโค้งมน
    • ระบบจัดเก็บข้อมูลที่ปลอดภัย
    • การควบคุมแสงสว่าง
    • การระบายอากาศที่เพียงพอ

การออกแบบนี้ให้ความสำคัญอย่างยิ่งต่อหลักสรีรศาสตร์และประสิทธิภาพในการปฏิบัติงานในสถานการณ์ฉุกเฉิน

  • ความปลอดภัยจากการชนและการควบคุมอุปกรณ์: หนึ่งในส่วนที่สำคัญที่สุดของมาตรฐานนี้เกี่ยวข้องกับความปลอดภัยจากการชน มาตรฐานนี้กำหนดให้ต้องมีสิ่งต่อไปนี้:
    • เปลหามต้องคงรูปทรงที่มั่นคงในระหว่างการชนกัน
    • อุปกรณ์ทางการแพทย์ต้องทนต่อแรงเร่งสูงได้
    • ห้องโดยสารและระบบออกซิเจนจะต้องคงที่อยู่กับที่
    • การดูแลให้ผู้โดยสารได้รับการรักษาความปลอดภัยอย่างเหมาะสม
    • โครงสร้างภายในช่วยลดความเสี่ยงต่อการบาดเจ็บ

หลักการทางวิศวกรรมที่สำคัญประการหนึ่งคือข้อกำหนดแรงกระแทกแบบไดนามิก 10g ซึ่งหมายความว่าอุปกรณ์และชิ้นส่วนต้องทนต่อแรงหน่วงที่เกิดขึ้นในระดับการชน โดยทั่วไปจะตรวจสอบโดยใช้การทดสอบการลื่นไถลแบบไดนามิก

  • ระบบไฟฟ้า: มาตรฐานนี้ครอบคลุมข้อกำหนดที่ครอบคลุมสำหรับสิ่งต่อไปนี้:
    • ระบบแบตเตอรี่คู่
    • การจัดการพลังงาน
    • ความเข้ากันได้ทางแม่เหล็กไฟฟ้า (EMC)
    • การเชื่อมต่อไฟจากฝั่งภายนอก
    • อินเวอร์เตอร์และคอนเวอร์เตอร์
    • ระบบไฟฉุกเฉิน

ความน่าเชื่อถือของระบบไฟฟ้ามีความสำคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากระบบช่วยชีวิตต้องทำงานอย่างต่อเนื่องในระหว่างการขนส่ง

  • ข้อกำหนดด้านสิ่งแวดล้อม: ภายในรถพยาบาลต้องรักษาสภาพแวดล้อมที่ยอมรับได้ ข้อกำหนดต่างๆ ได้แก่:
    • ประสิทธิภาพการทำความร้อน
    • ความจุของเครื่องปรับอากาศ
    • อัตราการระบายอากาศ
    • ข้อจำกัดด้านเสียงรบกวน
    • ความทนทานต่อความชื้น
    • ความเข้มของแสง

การตรวจสอบเหล่านี้ช่วยให้มั่นใจได้ว่าผู้ป่วยจะได้รับการรักษาพยาบาลที่เหมาะสมและได้รับความสะดวกสบายสูงสุด

  • ระบบก๊าซทางการแพทย์: มาตรฐานนี้ยังควบคุมสิ่งต่อไปนี้ด้วย:
    • ชุดประกอบถังออกซิเจน
    • เส้นทางท่อส่งก๊าซ
    • ตัวควบคุมแรงดัน
    • การป้องกันการรั่วไหล
    • การติดฉลากและการระบุตัวตน

ระบบออกซิเจนที่ติดตั้งไม่แน่นหนาอาจก่อให้เกิดอันตรายอย่างมากในระหว่างการชนกันของยานพาหนะ

มาตรฐาน EN 1789 กำหนดให้มีการทดสอบการตรวจสอบความถูกต้องหลายประการ รวมถึงการทดสอบดังต่อไปนี้:

  • การทดสอบการชนแบบไดนามิก: การตรวจสอบความปลอดภัยในการยึดเกาะ
  • การทดสอบทางไฟฟ้า: เพื่อให้มั่นใจในความน่าเชื่อถือของระบบ
  • การทดสอบการระบายอากาศ: ตรวจสอบประสิทธิภาพการไหลของอากาศ
  • การวัดระดับเสียง: การจำกัดระดับเสียงภายในอาคารที่มากเกินไป
  • การวัดแสง: เพื่อให้มั่นใจว่าการรักษาได้ผลดี
  • การทดสอบอุณหภูมิ: ตรวจสอบระบบควบคุมสภาพอากาศ
  • การทดสอบความทนทานเชิงกล: การประเมินความทนทานของตู้และชิ้นส่วนประกอบ

การทดสอบเหล่านี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อจำลองสภาพการทำงานจริง

มาตรฐานฉบับปรับปรุงล่าสุดนี้ได้เพิ่มข้อกำหนดสำหรับรถพยาบาลที่ใช้พลังงานไฟฟ้า โดยเวอร์ชันที่ปรับปรุงใหม่นี้มีคำแนะนำสำหรับ:

  • การบูรณาการระบบแบตเตอรี่
  • ความปลอดภัยจากแรงดันไฟฟ้าสูง
  • ฉนวนไฟฟ้า
  • ความเข้ากันได้ของโครงสร้างพื้นฐานการชาร์จ
  • ขั้นตอนการหยุดระบบฉุกเฉิน

สิ่งนี้สะท้อนให้เห็นถึงการใช้งานแพลตฟอร์มรถยนต์เพื่อการพาณิชย์ไฟฟ้าที่เพิ่มมากขึ้นในกองยานพาหนะบริการทางการแพทย์ฉุกเฉิน

มาตรฐาน EN 1789 มีความสำคัญด้วยเหตุผลดังต่อไปนี้:

  • การป้องกันระหว่างเกิดอุบัติเหตุ
  • การดูแลฉุกเฉินตามมาตรฐาน
  • สภาพการทำงานที่ดีขึ้น
  • ลดภาระความรับผิดและปฏิบัติตามกฎระเบียบ

มาตรฐาน EN 1789 นิยมใช้โดย:

  • ผู้ผลิตรถพยาบาล
  • ตัวแปลงยานยนต์
  • องค์กรบริการการแพทย์ฉุกเฉิน (EMS)
  • หน่วยงานดับเพลิงและกู้ภัย
  • โรงพยาบาล
  • หน่วยขนส่งทางการแพทย์ทางทหาร
  • ห้องปฏิบัติการรับรอง
  • หน่วยงานจัดซื้อจัดจ้างของรัฐ

มาตรฐาน EN 1789 มักใช้ร่วมกับมาตรฐานต่อไปนี้:

  • ISO 10542 ระบบความปลอดภัยของผู้โดยสาร
  • IEC 60601 อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์
  • ข้อกำหนด UNECE R10 EMC
  • ระบบความปลอดภัยของเบาะนั่งตามมาตรฐาน UNECE R14
  • มาตรฐานความปลอดภัยเบาะนั่ง UNECE R17

โดยสรุปแล้ว มาตรฐาน EN 1789 เป็นหนึ่งในมาตรฐานด้านวิศวกรรมรถพยาบาลที่มีอิทธิพลมากที่สุดในยุโรป มาตรฐานนี้เปลี่ยนรถพยาบาลจากยานพาหนะขนส่งธรรมดาให้กลายเป็นสภาพแวดล้อมทางการแพทย์ที่มีการควบคุมอย่างเข้มงวด ซึ่งออกแบบมาเพื่อการดูแลฉุกเฉินภายใต้สภาวะที่ท้าทาย

องค์กรของเรา ด้วยทีมงานที่มีความสามารถและประสบการณ์ ได้เข้าใจความต้องการของลูกค้ามานานหลายปี โดยให้บริการทดสอบขั้นสูงตามที่ลูกค้าต้องการ และให้ความช่วยเหลือในการจัดตั้ง การนำไปใช้ และการปรับปรุงระบบการจัดการ ภายใต้กรอบนี้ เรายังให้บริการทดสอบตามมาตรฐาน EN 1789 อีกด้วย

WhatsApp