การทดสอบการฉีดตามระบบ (ความเป็นพิษเฉียบพลันของระบบ)

การทดสอบความเป็นพิษต่อระบบหรือการทดสอบการฉีดอย่างเป็นระบบเป็นวิธีการทดสอบที่ให้ข้อมูลทั่วไปเกี่ยวกับอันตรายต่อสุขภาพจากการสัมผัสกับอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือสารเคมีอย่างเฉียบพลัน สัตว์ต่างๆ ได้รับการให้ยาด้วยสารสกัดจากตัวอย่างทดสอบหรือสารเคมีเหลวโดยการฉีด จากนั้นสังเกตที่ 24 บวก/ลบ 2, 48 บวก/ลบ 2 และ 72 บวก/ลบ 2 ชั่วโมงสำหรับสัญญาณต่างๆ ของความเป็นพิษ

ไพโรเจนที่เป็นสื่อกลางในวัสดุจะประเมินความสามารถของสารเคมีหรือสารอื่นๆ ในหรือบนอุปกรณ์ทางการแพทย์เพื่อสร้างการตอบสนองต่อ pyrogenic สัตว์จะได้รับตัวอย่างสารสกัดจากโดยการฉีดและสังเกตเป็นเวลา 3 ชั่วโมง ในช่วงระยะเวลาสังเกตการณ์นี้ สัตว์แต่ละตัวจะมีการเปลี่ยนแปลงอุณหภูมิน้อยกว่า 0.5 องศาเซลเซียส

การทดสอบเหล่านี้ดำเนินการบนอุปกรณ์ใดๆ ก็ตามที่จะสัมผัสภายในร่างกายของผู้ป่วยและเป็นไปตามมาตรฐานต่อไปนี้ที่พัฒนาโดยองค์กรมาตรฐานสากล (ISO):

• ISO 10993-11 การประเมินทางชีวภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ - ส่วนที่ 11: การทดสอบความเป็นพิษต่อระบบ มาตรฐานนี้อธิบายข้อกำหนดสำหรับขั้นตอนที่ต้องปฏิบัติตามในการประเมินศักยภาพของวัสดุอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่จะทำให้เกิดปฏิกิริยาที่ไม่พึงประสงค์ต่อระบบ
• ISO 10993-12 การประเมินทางชีวภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ - ส่วนที่ 12: การเตรียมตัวอย่างและวัสดุอ้างอิง มาตรฐานนี้อธิบายข้อกำหนดเบื้องต้นสำหรับการเลือกวัสดุอ้างอิงและขั้นตอนการเตรียมตัวอย่างสำหรับการทดสอบเครื่องมือแพทย์ในระบบทดสอบทางชีววิทยาตาม ISO 10993 series หนึ่งส่วนขึ้นไป มาตรฐานนี้กล่าวถึงโดยเฉพาะ: การเลือกตัวอย่างทดสอบ การเลือกส่วนที่เป็นตัวแทนจากเครื่องมือแพทย์ การเตรียมตัวอย่างทดสอบ การควบคุมการทดลอง การคัดเลือกและข้อกำหนดของวัสดุอ้างอิง และการเตรียมสารสกัด

ความเป็นพิษต่อระบบหมายถึงความเป็นพิษที่ไม่จำกัดเฉพาะผลกระทบที่จุดสัมผัสระหว่างร่างกายและอุปกรณ์ ความเป็นพิษต่อระบบต้องการการดูดซึมและการกระจายของสารพิษจากจุดเข้าสู่พื้นที่ห่างไกลซึ่งก่อให้เกิดผลร้าย ความเป็นพิษต่อระบบแบบเฉียบพลันหมายถึงผลกระทบที่ไม่พึงประสงค์ที่เกิดขึ้นได้ตลอดเวลาภายใน 24 ชั่วโมงหลังจากได้รับตัวอย่างทดสอบเพียงครั้งเดียว หลายครั้งหรือต่อเนื่องตลอด 72 ชั่วโมง

องค์กรของเรายังให้บริการทดสอบการฉีดอย่างเป็นระบบ (ความเป็นพิษต่อระบบเฉียบพลัน) ด้วยเจ้าหน้าที่ที่ได้รับการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ท่ามกลางการศึกษาการทดสอบ การวัดผล การวิเคราะห์และการประเมินผลจำนวนมากที่มีให้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ