ในมาตรฐาน “ISO 18192-1 การปลูกถ่ายสำหรับการผ่าตัด – การสึกหรอของหมอนรองกระดูกสันหลังเทียมทั้งหมด – ส่วนที่ 1: พารามิเตอร์การโหลดและการเคลื่อนตัวสำหรับการทดสอบการสึกหรอและสภาพแวดล้อมที่สอดคล้องกันสำหรับการทดสอบ” ที่พัฒนาโดยองค์การระหว่างประเทศเพื่อการมาตรฐาน (ISO) ญาติ มุมเชิงมุมระหว่างส่วนประกอบที่ประกบกัน มีการอธิบายขั้นตอนการทดสอบการเคลื่อนที่ มาตรฐานนี้ยังกำหนดรูปแบบของแรงที่ใช้ ความเร็วและระยะเวลาในการทดสอบ รูปแบบตัวอย่าง และสภาพแวดล้อมการทดสอบที่จะใช้สำหรับการทดสอบการสึกหรอของหมอนรองกระดูกสันหลังทั้งหมด
มาตรฐานนี้ครอบคลุมทั้งขาเทียมบริเวณเอวและปากมดลูก มาตรฐานนี้ใช้ไม่ได้กับการเปลี่ยนแผ่นดิสก์บางส่วน เช่น การเปลี่ยนแกนหรือการเปลี่ยนข้อต่อด้าน วิธีการทดสอบมุ่งเน้นไปที่การทดสอบการสึกหรอ อาจจำเป็นต้องมีการทดสอบทางกลเพิ่มเติม เช่น การทดสอบความล้า
มาตรฐานนี้ไม่สร้างความซับซ้อนและการเคลื่อนไหวของร่างกาย ข้อมูลการสึกหรอที่ได้รับจากวิธีการทดสอบนี้ช่วยให้สามารถเปรียบเทียบระหว่างประเภทของรากเทียมที่แตกต่างกันได้ แต่อาจแตกต่างจากประสิทธิภาพการสึกหรอทางคลินิก ผู้ใช้อาจพิจารณาดำเนินการทดสอบการสึกหรอเพิ่มเติมเพื่อแก้ไขปัญหาด้านความปลอดภัยเฉพาะของการออกแบบรากฟันเทียมแต่ละตัวที่กำลังทดสอบ
เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ให้ใช้ข้อกำหนดและคำจำกัดความต่อไปนี้:
เมื่อทำการทดสอบ ส่วนประกอบด้านล่างและด้านบนของตัวอย่างทดสอบจะถูกวางในตำแหน่งในรูปแบบที่ออกแบบมาเพื่อการใช้งานทางคลินิก เครื่องทดสอบจะส่งแรงที่แปรผันตามเวลาที่ระบุระหว่างส่วนประกอบที่มีการกระจัดเชิงมุมสัมพัทธ์ที่ระบุ หากโพลีเมอร์อยู่ภายใต้การตรวจสอบ ตัวอย่างควบคุมการทำให้มีปริมาณโหลดจะต้องได้รับแรงที่แปรผันตามเวลาเท่ากันเพื่อระบุการคืบของตัวอย่างทดสอบหรือปริมาณของการเปลี่ยนแปลงมวลเนื่องจากการถ่ายโอนของไหล การทดสอบเกิดขึ้นในสภาพแวดล้อมที่มีการควบคุมซึ่งจำลองสภาพทางสรีรวิทยา
สารทดสอบที่เป็นของเหลวคือซีรั่มที่เจือจางด้วยน้ำปราศจากไอออน (สมดุล) ให้มีความเข้มข้น 20 กรัมบวก/ลบ 2 กรัมโปรตีน/ลิตร หากต้องการ สามารถส่งสื่อทดสอบของเหลวผ่านตัวกรองขนาด 2 µm ได้หากต้องการ เพื่อลดการปนเปื้อนของจุลินทรีย์ ควรเก็บสื่อทดสอบของเหลวไว้แช่แข็งจนกว่าจะจำเป็นสำหรับการทดสอบ อาจเติมรีเอเจนต์ต้านจุลชีพ (เช่น โซเดียมเอไซด์) รีเอเจนต์ดังกล่าวอาจเป็นอันตรายได้ ควรตรวจสอบค่า pH ของสื่อทดสอบของเหลวเป็นประจำ
หากไม่สามารถทำได้เนื่องจากลักษณะทางกายภาพของระบบรากฟันเทียม ส่วนประกอบด้านล่างและด้านบนควรเว้นระยะห่างโดยให้พื้นผิวข้อต่อของส่วนประกอบด้านล่างและด้านบนติดอยู่ด้วยการรองรับโดยตรงตามปกติ เช่น ซีเมนต์กระดูกหรือแบบจำลองเครื่องจักร พื้นผิวด้านในของส่วนรองรับ หากส่วนประกอบที่สร้างพื้นผิวรอยต่อถูกยึดเข้ากับส่วนรองรับ สำเนาที่ขึ้นรูปด้วยเครื่องจักรจะต้องตรงตามเงื่อนไขการยึดเดียวกัน
หากเป็นไปไม่ได้ที่จะใช้การรองรับตามปกติหรือการยึดซีเมนต์เนื่องจากลักษณะทางกายภาพของระบบรากฟันเทียม ระบบรองรับสำหรับส่วนประกอบด้านล่างหรือด้านบนควรแสดงถึงข้อกำหนดการออกแบบและเงื่อนไขการใช้งานตามปกติ แต่อนุญาตให้ถอดส่วนประกอบออกได้โดยไม่ทำลายเพื่อการวัด สวมใส่. ควรใช้จำนวนตัวอย่างขั้นต่ำหกตัวอย่างสำหรับการทดสอบการขัดถู หากมีการทดสอบน้อยกว่าหกตัวอย่าง จะต้องระบุเหตุผลที่เหมาะสม จำนวนตัวอย่างที่ทดสอบอาจขึ้นอยู่กับข้อบังคับระดับชาติ
ควรใช้ตัวอย่างเพิ่มเติมอย่างน้อยหนึ่งตัวอย่างเพื่อแก้ไขน้ำหนักที่เพิ่มขึ้นจากการบริโภคของเหลว โหลดควบคุมการดูดซึมตามโปรไฟล์โหลดที่กำหนดสำหรับประเภทของถุงเต้านมเทียม ผู้ใช้อาจตัดสินใจว่าจะไม่ใช้ตัวควบคุมการดูดเมื่อทำการทดสอบวัสดุที่ไม่ดูดซับของเหลวโดยรอบ เช่น วัสดุที่เป็นโลหะ
ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่องค์กรของเราจัดเตรียมไว้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ โดยมีพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง "ISO 18192-1 การปลูกถ่ายรากฟันเทียมสำหรับการผ่าตัด - การสวมใส่หมอนรองกระดูกเทียมทั้งหมด - ส่วนที่ 1 : การทดสอบการสึกหรอ นอกจากนี้ยังให้บริการการทดสอบที่กำหนดไว้ในมาตรฐาน "พารามิเตอร์การโหลดและการเคลื่อนที่และสภาวะแวดล้อมที่สอดคล้องกันสำหรับการทดสอบ"
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
