การปลูกถ่ายด้วยการทดสอบทางจุลพยาธิวิทยา

โดยจุลพยาธิวิทยาการปลูกถ่ายจะกำหนดผลกระทบในท้องถิ่นของวัสดุชีวภาพที่มีไว้สำหรับใช้ในอุปกรณ์ทางการแพทย์ การทดสอบนี้ใช้กับอุปกรณ์ที่เป็นของแข็ง / ไม่สามารถดูดซับไม่เป็นของแข็ง (วัสดุที่มีรูพรุนของเหลวเจลพาสและอนุภาค) หรืออุปกรณ์ที่ย่อยสลายและ / หรือดูดซับได้ (ของแข็งหรือไม่เป็นของแข็ง) การทดสอบนี้ช่วยให้ผู้ผลิตสามารถประเมินผลกระทบของวัสดุที่ปลูกถ่ายต่อเนื้อเยื่อรอบข้างได้

ในการกำหนดเวลาที่จะฝังผลิตภัณฑ์ทดสอบควรพิจารณาสิ่งต่อไปนี้: การได้รับสารเข้ากล้าม (เข้ากล้ามเนื้อใต้ผิวหนังหรือกระดูก) ที่อุปกรณ์ฝังอยู่และระยะเวลาที่อุปกรณ์จะต้องมีการตอบสนองทางชีวภาพที่มั่นคงต่อผลิตภัณฑ์ทดสอบที่ปลูกถ่าย

จะมีการสังเกตการชันสูตรพลิกศพโดยรวมและจะมีการเก็บเกี่ยวสถานที่ปลูกถ่ายและเตรียมไว้สำหรับการตรวจทางพยาธิวิทยา จำเป็นต้องมีจุลพยาธิวิทยาเพื่อให้เป็นไปตามข้อกำหนด ISO การทดสอบการปลูกถ่ายเป็นไปตามมาตรฐาน ISO 10993-6 และ ISO 10993-12

มาตรฐานที่บังคับใช้

• ISO-10993 6
• ISO-10993 12

คุณสมบัติตัวอย่าง

• SCX610: 14, 1 x 1 x 10 มม. ต้องมีการอนุมัติ CSS เพื่อให้เป็นไปตามททท.
• SCX615: 14, 1 x 1 x 10 มม. ต้องมีการอนุมัติ CSS เพื่อให้เป็นไปตามททท.
• SCX620: 14, 1 x 1 x 10 มม. ต้องมีการอนุมัติ CSS เพื่อให้เป็นไปตามททท.
• SCX625: 14, 1 x 1 x 10 มม. ต้องมีการอนุมัติ CSS เพื่อให้เป็นไปตามททท.
• SCX630: 14, 1 x 1 x 10 มม. ต้องมีการอนุมัติ CSS เพื่อให้เป็นไปตามททท.
• SCX635: 14, 1 x 1 x 10 มม. ต้องมีการอนุมัติ CSS เพื่อให้เป็นไปตามททท.
• SCX640: 14, 1 x 1 x 10 มม. ต้องมีการอนุมัติ CSS เพื่อให้เป็นไปตามททท.
• SCX645: 14, 1 x 1 x 10 มม. ต้องมีการอนุมัติ CSS เพื่อให้เป็นไปตามททท.
• SCX650: 14, 1 x 1 x 10 มม. ต้องมีการอนุมัติ CSS เพื่อให้เป็นไปตามททท.
• SCX653: 20, 1 x 1 x 10 มม. ต้องมีการอนุมัติ CSS เพื่อให้เป็นไปตามททท.
• SCX655: 14, 1 x 1 x 10 มม. ต้องมีการอนุมัติ CSS เพื่อให้เป็นไปตามททท.

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การปลูกถ่ายด้วยการทดสอบทางจุลพยาธิวิทยา มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้