ในมาตรฐาน IEC 62353 ที่เผยแพร่โดย International Electrotechnical Commission (IEC) กำหนดวิธีการทดสอบสำหรับการประเมินอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์และระบบไฟฟ้าทางการแพทย์ มาตรฐานนี้ยังรวมถึงการทดสอบซ้ำๆ เพื่อประเมินความปลอดภัยของอุปกรณ์หรือชิ้นส่วนระบบดังกล่าวตามมาตรฐาน IEC 60601-1 และการแก้ไขเพิ่มเติม ก่อนการทดสอบใช้งาน หลังการบำรุงรักษา การตรวจสอบ การบริการ และการซ่อมแซม
สำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่ไม่เป็นไปตามมาตรฐาน IEC 60601-1 ข้อกำหนดเหล่านี้จะถูกนำมาใช้โดยคำนึงถึงมาตรฐานความปลอดภัยสำหรับการออกแบบและข้อมูลในคำแนะนำในการใช้อุปกรณ์นั้น มาตรฐานนี้มีตารางที่มีค่าที่อนุญาตสำหรับรุ่นต่างๆ ของมาตรฐาน IEC 60601-1 สำหรับวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ การใช้วิธีการวัดจะไม่ขึ้นกับรุ่นของอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือระบบทางการแพทย์ที่ได้รับการออกแบบ
มาตรฐานนี้ใช้ไม่ได้กับการประกอบระบบการแพทย์ สำหรับการประกอบระบบทางการแพทย์ ให้ใช้มาตรฐาน IEC 60601-1 (IEC 60601-1 อุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ - ส่วนที่ 1: ข้อกำหนดทั่วไปเพื่อความปลอดภัย)
มาตรฐาน IEC 62353 ไม่ได้กำหนดข้อกำหนดสำหรับการซ่อมแซม การเปลี่ยน และการดัดแปลงอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือระบบการแพทย์ การบำรุงรักษา การตรวจสอบ การบริการ และการซ่อมแซมทั้งหมดที่ดำเนินการตามคำแนะนำของผู้ผลิตช่วยให้มั่นใจว่าเป็นไปตามมาตรฐานที่ใช้สำหรับการออกแบบอุปกรณ์ มิฉะนั้น ควรประเมินและตรวจสอบการปฏิบัติตามข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องก่อนดำเนินการทดสอบมาตรฐานนี้ มาตรฐานนี้ใช้กับการทดสอบหลังการซ่อมแซมด้วย
การปรับปรุงทางเทคนิคต่อไปนี้ได้รับการปรับปรุงล่าสุดสำหรับมาตรฐานนี้:
ในบรรดาการศึกษาทดสอบ การวัด วิเคราะห์ และประเมินผลจำนวนมากที่มีให้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเรายังจัดให้มีการทดสอบซ้ำสำหรับอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์และการทดสอบหลังการซ่อมแซมอุปกรณ์ไฟฟ้าทางการแพทย์ภายในขอบเขตของมาตรฐาน IEC 62353 ด้วยการฝึกอบรมและ เจ้าหน้าที่ผู้เชี่ยวชาญและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง .
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
