EUROLABเสนอบริการตรวจสอบการทำความสะอาดอุปกรณ์ทางการแพทย์ที่หลากหลายเพื่อตรวจสอบคำแนะนำในการทำความสะอาดของผู้ผลิตสำหรับอุปกรณ์ที่นำกลับมาใช้ใหม่ได้ ซึ่งรวมถึงการปนเปื้อน ความสะอาด และการทดสอบประสิทธิภาพหลังการบำบัด การทดสอบการจัดการจำลองนั้นใช้เพื่อจำลองขั้นตอนการผ่าตัดจริงมากกว่าวิธีการต่อกิ่งโดยตรง
มีตัวเลือกให้เลือกเพื่อใช้ดินทดสอบที่ผ่านการตรวจสอบหรือปรับแต่งแล้วเพื่อสร้างสภาวะที่มีความหมายทางคลินิก การทดสอบนี้สอดคล้องกับ AAMI TIR12, AAMI TIR30 (ST98: ร่าง), ISO 17664 และเอกสารคำแนะนำ “การประมวลผลซ้ำของอุปกรณ์การแพทย์ในการดูแลสุขภาพ: วิธีการตรวจสอบและการติดฉลาก” EUROLABนักวิทยาศาสตร์ด้านการประมวลผลที่ ทำหน้าที่อย่างแข็งขันในคณะกรรมการ AAMI, ISO และ ASTM ที่เกี่ยวข้อง และมีความเชี่ยวชาญในการสร้างเงื่อนไขการทดสอบกรณีที่เลวร้ายที่สุด เพื่อช่วยให้ผู้ผลิตอุปกรณ์ปฏิบัติตามความคาดหวังด้านกฎระเบียบ
มาตรฐานที่บังคับใช้
การตรวจสอบความถูกต้องในการทำความสะอาดจะประเมินขั้นตอนการทำความสะอาดที่แนะนำสำหรับอุปกรณ์ที่ใช้ซ้ำได้ตามมาตรฐาน AAMI TIR12, AAMI TIR30, ISO 17664 และเอกสาร "การประมวลผลอุปกรณ์ทางการแพทย์ในอุปกรณ์สุขภาพ: วิธีการตรวจสอบและการติดฉลาก" จำเป็นต้องมีการตรวจสอบนี้เพื่อให้แน่ใจว่าสามารถทำความสะอาดอุปกรณ์ได้อย่างถูกต้องหลังการใช้งาน เป็นความรับผิดชอบของผู้ผลิตในการนำข้อมูลนี้ไปใช้พร้อมกับข้อมูลการทำงานและการฆ่าเชื้อกับคำแนะนำของผู้ใช้ปลายทาง
การปนเปื้อน:อุปกรณ์จะถูกปนเปื้อนโดยใช้ดินทดสอบที่เหมาะสมเพื่อตรวจหาสารบ่งชี้ที่มีความสำคัญทางคลินิก เช่น โปรตีน ฮีโมโกลบิน คาร์โบไฮเดรต คาร์บอนอินทรีย์รวม และเอนโดท็อกซิน วิธีการปนเปื้อนจะถูกกำหนดโดยพิจารณาจากวัตถุประสงค์การใช้งานของอุปกรณ์และระยะเวลารอคอยระหว่างการใช้งานกับผู้ป่วยและการทำความสะอาด โดยทั่วไป อุปกรณ์จะถูกฉีดพ่น จับต้องด้วยถุงมือที่ปนเปื้อน และ/หรือแช่ในดินทดสอบ ชิ้นส่วนที่เคลื่อนไหวทั้งหมดสามารถใช้งานได้เพื่อจำลองการใช้งานทางคลินิก จากนั้นปล่อยให้สัมผัสกับดินทดสอบเป็นระยะเวลาที่เหมาะสม หลังจากนั้นจึงนำอุปกรณ์ออกจากดินและปล่อยทิ้งไว้เป็นระยะเวลาที่เหมาะสมเพื่อจำลองระยะเวลารอคอยระหว่างการใช้งานกับผู้ป่วยและการทำความสะอาด
การกู้คืนอุปกรณ์ที่ให้ผลบวก:จะทำการสกัดเพื่อระบุสารตกค้างในอุปกรณ์ที่ให้ผลบวก จะมีการสกัดหลายครั้งกับอุปกรณ์เพื่อหาปริมาณการสกัดที่ได้ ข้อมูลนี้จะช่วยให้สามารถประเมินได้ว่าวิธีการสกัดที่เลือกนั้นสามารถกู้คืนสารบ่งชี้ได้ดีเพียงใด
การทำความสะอาด: อุปกรณ์ทดสอบจะถูกทำความสะอาดโดยใช้ขั้นตอนการทำความสะอาดที่แนะนำของผู้ผลิต กระบวนการแบบแมนนวลอาจเกี่ยวข้องกับอุปกรณ์แช่ในผงซักฟอกที่เตรียมไว้ตามคำแนะนำของผู้ผลิตผงซักฟอก สามารถใช้แปรงขนอ่อนเพื่อช่วยขจัดดิน โดยเน้นไปที่รอยแตกร้าวและบริเวณที่ทำความสะอาดยากเป็นพิเศษ อุปกรณ์บางอย่างอาจต้องผ่านขั้นตอนทางกล ซึ่งอาจรวมถึงการทำความสะอาดอัลตราโซนิกในผงซักฟอกด้วยเอนไซม์ EUROLAB นอกจากนี้ยังสามารถทำการตรวจสอบอัตโนมัติเต็มรูปแบบกับเครื่องล้าง-ฆ่าเชื้อด้านการดูแลสุขภาพทั่วไปได้อีกด้วย
การทดสอบสารตกค้าง:หลังจากทำความสะอาดอุปกรณ์แล้ว คราบสกปรกที่เหลืออยู่จะถูกสกัดออกโดยใช้วิธีการที่ได้รับการอนุมัติ จากนั้นจะนำของเหลวที่สกัดได้ไปทดสอบเพื่อประเมินปริมาณสารทดสอบที่ตกค้างอยู่บนอุปกรณ์ การทดสอบนี้ เมื่อรวมกับการตรวจสอบด้วยสายตา จะช่วยยืนยันว่ากระบวนการนี้เหมาะสมสำหรับการทำความสะอาดอุปกรณ์อย่างเพียงพอ
EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การตรวจสอบการล้างข้อมูล - อุปกรณ์ที่ใช้ซ้ำได้ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
