ASTM F2503-05 ซึ่งเผยแพร่โดย American Society for Testing and Materials (ASTM) อธิบายวิธีปฏิบัติมาตรฐานสำหรับการทำเครื่องหมายอุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์อื่นๆ เพื่อระบุความปลอดภัยในสภาพแวดล้อมด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MR) วัตถุประสงค์หลักของแอปพลิเคชันนี้คือ:
อย่างไรก็ตาม การทำเครื่องหมายบนผลิตภัณฑ์โดยตรงไม่ถือว่าเป็นประโยชน์สำหรับการปลูกถ่ายและอุปกรณ์ทางการแพทย์อื่นๆ ในสถานการณ์เช่นนี้ที่การมาร์กโดยตรงใช้ไม่ได้ แนวทางปฏิบัตินี้แนะนำให้รวมการทำเครื่องหมายลงในบัตรฉลากและบัตรข้อมูลผู้ป่วย
การถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MR) ของเนื้อเยื่อเทียมไม่ถือเป็นปัญหาด้านความปลอดภัย ดังนั้นจึงไม่ครอบคลุมในแอปพลิเคชันนี้
มาตรฐาน ASTM F2503-05 ไม่ได้กล่าวถึงข้อกังวลด้านความปลอดภัยที่เกี่ยวข้องกับการใช้งานทั้งหมด หากมี ในแง่นี้ เป็นความรับผิดชอบของผู้ใช้มาตรฐานนี้ที่จะใช้มาตรการป้องกันความปลอดภัยและสุขภาพที่เหมาะสมก่อนใช้งาน และเพื่อกำหนดความบังคับใช้ของข้อจำกัดด้านกฎระเบียบ
ตามมาตรฐาน ASTM F2503-05 สิ่งสำคัญคือต้องติดฉลากอุปกรณ์ทางการแพทย์ว่าปลอดภัยในสภาพแวดล้อมเรโซแนนซ์แม่เหล็ก (MR) เงื่อนไขของเรโซแนนซ์แม่เหล็กและเรโซแนนซ์แม่เหล็กที่ไม่ปลอดภัย ตัวอย่างเช่น เพื่อให้แน่ใจว่าผู้ป่วยที่ฝังรากฟันเทียมในอุปกรณ์แม่เหล็กมีสุขภาพที่ดี สภาพแวดล้อมเรโซแนนซ์และเพื่อป้องกันการบาดเจ็บสาหัส ผู้ป่วย ช่างเทคนิคด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก และนักรังสีวิทยาควรตระหนักถึงการปลูกถ่ายในผู้ป่วยและการติดฉลากการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) ของรากฟันเทียมก่อนการสแกน ตอนนี้จำเป็นต้องมีการติดฉลาก MRI เพื่อให้รากฟันเทียมทั้งหมดเข้ากันได้
การติดฉลากความปลอดภัยด้วยการถ่ายภาพด้วยคลื่นสนามแม่เหล็ก (MRI) ได้รับการยอมรับว่าเป็นส่วนประกอบของการจัดการความเสี่ยงอย่างรับผิดชอบสำหรับอุปกรณ์และอุปกรณ์ทางการแพทย์
ในบรรดาการศึกษาทดสอบ การวัด วิเคราะห์ และประเมินผลจำนวนมากที่มีให้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ องค์กรของเราให้บริการทดสอบมาตรฐานสำหรับการทำเครื่องหมายความปลอดภัยของอุปกรณ์ทางการแพทย์และรายการอื่นๆ ในสภาพแวดล้อมด้วยคลื่นสนามแม่เหล็กภายในขอบเขตของมาตรฐาน ASTM F2503-05 ด้วย พนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญและอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง ยังให้
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
