ISO 10079-2 ส่วนที่ 2: อุปกรณ์ดูดของเหลวทางการแพทย์แบบใช้มือ
มาตรฐาน ISO 10079-2 อุปกรณ์ดูดของเหลวทางการแพทย์ - ส่วนที่ 2: อุปกรณ์ดูดของเหลวแบบใช้มือ ซึ่งเผยแพร่โดยองค์การมาตรฐานสากล (ISO) อธิบายถึงข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับอุปกรณ์ดูดของเหลวแบบใช้มือที่ใช้ในการดูดของเหลวออกจากปากและลำคอ มาตรฐานนี้ใช้กับอุปกรณ์ที่ใช้งานด้วยเท้า มือ หรือทั้งสองอย่าง
การใช้งานอุปกรณ์ดูดแบบใช้มือที่พบได้บ่อยที่สุดคือในสถานการณ์นอกสถานพยาบาล ซึ่งโดยทั่วไปหมายถึงการใช้งานภาคสนามหรือการขนส่ง ในสถานการณ์เหล่านี้ การใช้งานอาจเกี่ยวข้องกับสภาพอากาศหรือภูมิประเทศที่รุนแรง ข้อกำหนดเพิ่มเติม/ทางเลือกสำหรับอุปกรณ์ดูดแบบใช้มือที่ออกแบบมาสำหรับการใช้งานภาคสนามหรือการขนส่งนั้นรวมอยู่ในมาตรฐานนี้แล้ว มาตรฐานนี้ไม่ครอบคลุมถึงเครื่องดูดเสมหะ
มาตรฐาน ISO 10079-2 มุ่งเน้นไปที่อุปกรณ์ที่ออกแบบมาสำหรับการดูดเสมหะในช่องปากและลำคอโดยเฉพาะ ซึ่งมักใช้ในการดูแลทางการแพทย์ฉุกเฉิน การดูแลที่บ้าน รถพยาบาล และสถานพยาบาลที่ไม่มีไฟฟ้าใช้ มาตรฐานนี้ใช้กับ:
มาตรฐานนี้ไม่ครอบคลุมระบบดูดอากาศที่ใช้ไฟฟ้า ก๊าซ หรือระบบควบคุมส่วนกลาง ระบบเหล่านี้มีอยู่ในมาตรฐาน ISO 10079 ส่วนอื่นๆ
มาตรฐานนี้กำหนดเกณฑ์ที่เข้มงวดในหลากหลายด้าน:
ประเด็นทางเทคนิคที่สำคัญ ได้แก่:
ในสถานพยาบาล อุปกรณ์ดูดเสมหะแบบใช้มือเป็นสิ่งจำเป็นอย่างยิ่ง ทั้งในฐานะเครื่องมือสำรองหรือเครื่องมือหลัก ในสถานการณ์ต่อไปนี้:
การปฏิบัติตามมาตรฐาน ISO 10079-2 ช่วยให้มั่นใจได้ว่าอุปกรณ์ช่วยชีวิตเหล่านี้มีความน่าเชื่อถือ ปลอดภัย และมีประสิทธิภาพในสถานการณ์ที่แหล่งพลังงานมีจำกัด หน่วยงานกำกับดูแลหลายแห่งยอมรับหรือปฏิบัติตามมาตรฐานนี้
มาตรฐานที่เกี่ยวข้องกับมาตรฐานนี้มีดังต่อไปนี้:
โดยสรุป ISO 10079-2 เป็นมาตรฐานสากลที่กำหนดข้อกำหนดด้านความปลอดภัยและประสิทธิภาพสำหรับอุปกรณ์ดูดเสมหะทางการแพทย์ที่ใช้งานด้วยมือ ซึ่งใช้สำหรับการดูดเสมหะในช่องปากและลำคอ มาตรฐานนี้ใช้กับอุปกรณ์ดูดเสมหะที่ใช้งานด้วยมือ เท้า หรือทั้งสองอย่างรวมกัน และมีความสำคัญอย่างยิ่งในสถานการณ์ฉุกเฉิน การปฏิบัติงานภาคสนาม การขนส่ง และการรับมือกับภัยพิบัติ ซึ่งอาจไม่มีไฟฟ้าใช้
มาตรฐานนี้เป็นส่วนหนึ่งของชุดมาตรฐาน ISO 10079 ที่ครอบคลุมอุปกรณ์ดูดของเหลวทางการแพทย์:
มาตรฐานนี้ระบุข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์ดูดแบบใช้มือที่ออกแบบมาเพื่อกำจัดของเหลว สารคัดหลั่ง หรือสิ่งแปลกปลอมออกจากทางเดินหายใจของผู้ป่วย โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการใช้งานในช่องปากและลำคอ มาตรฐานนี้ครอบคลุมสิ่งต่อไปนี้:
อย่างไรก็ตามมาตรฐานนี้ใช้ไม่ได้กับ:
ข้อกำหนดพื้นฐานที่ระบุไว้ในมาตรฐานนี้มีดังต่อไปนี้:
หนึ่งในแง่มุมที่สำคัญที่สุดของมาตรฐานนี้คือการมุ่งเน้นไปที่การใช้งานภาคสนามและการขนส่ง อุปกรณ์ดูดแบบใช้มือมักใช้ในสถานการณ์ต่อไปนี้:
ดังนั้น อุปกรณ์เหล่านี้อาจประกอบด้วยสิ่งต่อไปนี้:
ตัวอย่างเช่น มาตรฐานนี้มีข้อกำหนดที่เกี่ยวข้องกับความต้านทานต่อการจมน้ำและความทนทานต่อสภาพแวดล้อม โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำหรับอุปกรณ์ที่ออกแบบมาเพื่อใช้งานภาคสนามหรือการขนส่ง ผู้ผลิตต้องจัดทำเอกสารที่ชัดเจนครอบคลุมประเด็นต่อไปนี้:
การจัดทำเอกสารอย่างถูกต้องจะช่วยให้บุคลากรทางการแพทย์และทีมรับมือเหตุฉุกเฉินสามารถใช้อุปกรณ์ได้อย่างถูกต้องและปลอดภัย
มาตรฐาน ISO 10079-2 มีความสำคัญเนื่องจากช่วยให้มั่นใจได้ว่าอุปกรณ์ดูดเสมหะแบบใช้มือยังคงมีประสิทธิภาพในสถานการณ์ที่ไม่มีระบบดูดเสมหะแบบใช้ไฟฟ้า การอุดตันของทางเดินหายใจอาจเป็นอันตรายถึงชีวิตได้อย่างรวดเร็ว และอุปกรณ์ดูดเสมหะที่เชื่อถือได้จึงมีความสำคัญอย่างยิ่งในเวชศาสตร์ฉุกเฉิน
มาตรฐานนี้กำหนด:
ภาคส่วนต่างๆ ที่ใช้มาตรฐาน ISO 10079-2 มีดังต่อไปนี้:
เป็นเวลานานหลายปีที่องค์กรของเรา ด้วยทีมงานที่มีความสามารถและประสบการณ์ ได้เข้าใจถึงความต้องการของลูกค้า ให้บริการทดสอบขั้นสูงที่พวกเขาต้องการ และช่วยเหลือพวกเขาในการจัดตั้ง การนำไปใช้ และการปรับปรุงระบบการจัดการ ภายใต้กรอบนี้ เรายังให้บริการทดสอบที่สอดคล้องกับมาตรฐาน ISO 10079-2 อีกด้วย
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
