มาตรฐาน ISO 80369 เผยแพร่โดยองค์การมาตรฐานสากล (ISO) ประกอบด้วยส่วนย่อยต่อไปนี้ภายใต้ชื่อหลัก "ตัวเชื่อมต่อขนาดเล็กสำหรับของเหลวและก๊าซในการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพ":
มาตรฐาน ISO 80369-1 อธิบายข้อกำหนดทั่วไปสำหรับขั้วต่อขนาดเล็กที่มีของเหลวหรือก๊าซในการใช้งานด้านการดูแลสุขภาพ ขั้วต่อที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางขนาดเล็กเหล่านี้ใช้ในอุปกรณ์ทางการแพทย์หรืออุปกรณ์เสริมสำหรับใช้กับผู้ป่วย มาตรฐานนี้ยังระบุพื้นที่ด้านการดูแลสุขภาพที่มีจุดประสงค์เพื่อใช้ตัวเชื่อมต่อที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางขนาดเล็กเหล่านี้ พื้นที่ด้านสุขภาพเหล่านี้รวมถึงแต่ไม่จำกัดเพียง:
มาตรฐานนี้มีวิธีการในส่วนอื่น ๆ ของมาตรฐานนี้ในการประเมินคุณสมบัติที่ไม่สามารถเชื่อมต่อได้ของขั้วต่อที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางขนาดเล็กตามการออกแบบโครงสร้างและขนาดเพื่อลดความเสี่ยงของการเชื่อมต่อระหว่างอุปกรณ์ทางการแพทย์หรือระหว่างอุปกรณ์เสริมสำหรับการใช้งานที่แตกต่างกันที่อธิบายไว้ในมาตรฐานนี้ . มาตรฐานนี้ไม่ได้ระบุข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์หรืออุปกรณ์เสริมที่ใช้ขั้วต่อที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางขนาดเล็กเหล่านี้ ข้อกำหนดดังกล่าวมีอยู่ในมาตรฐานสากลอื่นๆ สำหรับอุปกรณ์หรืออุปกรณ์เสริมทางการแพทย์บางอย่าง ตัวเชื่อมต่อที่ระบุในชุดมาตรฐาน ISO 80369 มีไว้สำหรับใช้ในการใช้งานที่ระบุเท่านั้น การใช้ตัวเชื่อมต่อเหล่านี้สำหรับแอปพลิเคชันอื่นจะเพิ่มความเสี่ยงของการเชื่อมต่อผิดพลาดที่เป็นอันตราย
มาตรฐาน ISO/DIS 80369-2 อธิบายข้อกำหนดสำหรับตัวเชื่อมต่อที่ใช้ในงานด้านระบบทางเดินหายใจ และนำเสนอวิธีการทดสอบ มาตรฐานนี้ยังอยู่ในรูปแบบร่าง
มาตรฐาน ISO 80369-3 อธิบายขนาดและข้อกำหนดสำหรับการออกแบบและประสิทธิภาพการทำงานของขั้วต่อรูเจาะขนาดเล็กที่มีไว้สำหรับการเชื่อมต่อในอุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับทางเดินอาหารและอุปกรณ์เสริม อุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับทางเดินอาหาร ได้แก่ ชุดป้อนอาหาร ชุดระบายน้ำในลำไส้ กระบอกฉีดยาในทางเดินอาหาร และอุปกรณ์เชื่อมต่อสำหรับผู้ป่วย รวมถึงช่องต่อสำหรับเข้าออก มาตรฐานนี้ไม่รวมขนาดและข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์หรืออุปกรณ์เสริมที่ใช้ขั้วต่อเหล่านี้ ข้อกำหนดดังกล่าวมีอยู่ในมาตรฐานสากลอื่นๆ สำหรับอุปกรณ์หรืออุปกรณ์เสริมทางการแพทย์บางอย่าง มาตรฐานนี้ไม่ได้ระบุข้อกำหนดสำหรับตัวเชื่อมต่อที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางขนาดเล็กที่ใช้ในอุปกรณ์ เช่น
มาตรฐาน IEC 80369-5 อธิบายถึงขนาดและข้อกำหนดสำหรับการออกแบบและประสิทธิภาพการทำงานของตัวเชื่อมต่อรูเล็กที่ใช้สำหรับงานเชื่อมต่อเครื่องวัดความดันโลหิตกับสายรัดแขนของอุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์เสริม งานเชื่อมต่อเครื่องวัดความดันโลหิตกับสายรัดแขนนี้เกี่ยวข้องกับการเชื่อมต่อระหว่างเครื่องวัดความดันโลหิตกับสายรัดแขน
มาตรฐาน ISO 80369-6 อธิบายข้อกำหนดสำหรับขั้วต่อที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางขนาดเล็กสำหรับใช้เชื่อมต่อในการใช้งานแกนประสาท การใช้งานเกี่ยวกับระบบประสาทรวมถึงการใช้อุปกรณ์ทางการแพทย์สำหรับการบริหารยาไปยังตำแหน่งที่เกี่ยวกับระบบประสาท การให้ยาสลบแทรกซึมของบาดแผลและขั้นตอนการระงับความรู้สึกอื่นๆ ในระดับภูมิภาค หรือสำหรับการเฝ้าติดตามหรือกำจัดน้ำไขสันหลังเพื่อวัตถุประสงค์ในการรักษาหรือวินิจฉัย มาตรฐานนี้ระบุขนาดและข้อกำหนดสำหรับการออกแบบและประสิทธิภาพการทำงานของขั้วต่อผ่านรูเหล่านี้ซึ่งมีไว้สำหรับใช้กับอุปกรณ์ทางการแพทย์ ไม่ได้ระบุข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์หรืออุปกรณ์เสริมที่ใช้ขั้วต่อเหล่านี้ ข้อกำหนดดังกล่าวมีอยู่ในมาตรฐานสากลอื่นๆ สำหรับอุปกรณ์หรืออุปกรณ์เสริมทางการแพทย์บางอย่าง
มาตรฐาน ISO 80369-7 อธิบายขนาดและข้อกำหนดสำหรับการออกแบบและประสิทธิภาพการทำงานของขั้วต่อเจาะขนาดเล็กที่มีจุดประสงค์เพื่อใช้สำหรับการเชื่อมต่อในการใช้งานในหลอดเลือดหรือการเชื่อมต่อใต้ผิวหนังในการใช้งานใต้ผิวหนังของอุปกรณ์ทางการแพทย์และอุปกรณ์เสริม ไม่ได้ระบุข้อกำหนดสำหรับอุปกรณ์ทางการแพทย์หรืออุปกรณ์เสริมที่ใช้ขั้วต่อเหล่านี้ ข้อกำหนดดังกล่าวมีอยู่ในมาตรฐานสากลอื่นๆ สำหรับอุปกรณ์หรืออุปกรณ์เสริมทางการแพทย์บางอย่าง
มาตรฐาน ISO 80369-20 อธิบายวิธีการทดสอบเพื่อประเมินข้อกำหนดด้านประสิทธิภาพสำหรับตัวเชื่อมต่อที่มีเส้นผ่านศูนย์กลางขนาดเล็กที่ระบุในชุดมาตรฐาน ISO 80369
องค์กรของเรา นอกเหนือจากการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลมากมายที่ให้บริการแก่ธุรกิจในหลากหลายภาคส่วน แล้ว ยังให้บริการทดสอบกล้องจุลทรรศน์ภายใต้มาตรฐาน ISO 80369 ด้วยทีมงานผู้เชี่ยวชาญที่ได้รับการฝึกฝนมาอย่างดี และอุปกรณ์เทคโนโลยีที่ทันสมัย
คุณสามารถขอให้เรากรอกแบบฟอร์มของเราเพื่อรับการนัดหมายเพื่อรับข้อมูลรายละเอียดเพิ่มเติมหรือเพื่อขอการประเมินผล
