ทันตกรรม ISO 14801 - รากฟันเทียม - การทดสอบการโหลดแบบไดนามิกสำหรับรากฟันเทียมทางทันตกรรม

มาตรฐาน ISO 14801 ทันตกรรม - รากฟันเทียม - การทดสอบการรับน้ำหนักแบบไดนามิกสำหรับรากฟันเทียมฝังในกระดูก ซึ่งพัฒนาโดยองค์การมาตรฐานสากล (ISO) อธิบายวิธีการทดสอบแบบไดนามิกสำหรับรากฟันเทียมฝังในกระดูกแบบเสาเดี่ยวชนิดทะลุเยื่อบุช่องปาก พร้อมกับส่วนประกอบฟันปลอมสำเร็จรูป

วิธีการนี้มีประโยชน์มากที่สุดในการเปรียบเทียบรากฟันเทียมที่มีการออกแบบหรือขนาดต่างกัน มาตรฐานสากลนี้ไม่ใช่การทดสอบคุณสมบัติความล้าที่จำเป็นของวัสดุที่ใช้ทำการปลูกถ่ายอวัยวะภายในและส่วนประกอบทางกายเทียม นอกจากนี้ มาตรฐานนี้ใช้ไม่ได้กับรากฟันเทียมหรือสิ่งที่แนบมาด้วยแม่เหล็กที่มีความยาวภายในน้อยกว่า 8 มม.

แม้ว่ามาตรฐานนี้จะจำลองการโหลดการทำงานของรากฟันเทียมที่ใช้เอ็นโดสเซียสภายใต้สภาวะกรณีที่เลวร้ายที่สุด แต่ก็ไม่สามารถใช้ได้กับการคาดการณ์ประสิทธิภาพภายในร่างกายของรากฟันเทียมที่ใช้เอ็นโดสเซียสหรือทันตกรรมประดิษฐ์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งหากมีการใช้รากฟันเทียมที่ใช้เอ็นโดสเซียสมากกว่าหนึ่งอันในทันตกรรม เทียม

เพื่อวัตถุประสงค์ของมาตรฐานนี้ ให้ใช้ข้อกำหนดและคำจำกัดความต่อไปนี้:

• ระบบรากฟันเทียมทางทันตกรรมหมายถึงอุปกรณ์ที่ประกอบด้วยส่วนประกอบแบบครบวงจร รวมถึงเครื่องมือเสริมและอุปกรณ์พิเศษที่จำเป็นสำหรับการเตรียมและการวางรากฟันเทียมทางคลินิกและในห้องปฏิบัติการ และการสร้างและการวางตำแหน่งทันตกรรมเทียมที่ต้องพึ่งพา นอกจากจะให้ความต้านทานต่อการเคลื่อนตัวของโครงสร้างส่วนบนของรากฟันเทียมแล้ว รากฟันเทียมภายในยังสามารถใช้เป็นจุดยึดสำหรับอุปกรณ์จัดฟันได้อีกด้วย รากฟันเทียมแบบ endosseous อาจประกอบด้วยตั้งแต่หนึ่งส่วนขึ้นไป คำว่า โครงสร้างส่วนบนของรากฟันเทียม รวมถึงครอบฟันและฟันปลอมแบบติดแน่นและแบบถอดได้ แต่ไม่รวมหลักยึดเทียม
• ส่วนประกอบเทียมหมายถึงส่วนประกอบของรากฟันเทียมที่จะใช้สำหรับการปลูกถ่ายแบบสองชิ้นหรือแบบหลายชิ้น หลักยึดเทียม อุปกรณ์ยึดรากฟันเทียม สกรูยึดรากฟันเทียม และสกรูยึดรากฟันเทียม ถูกใช้เป็นส่วนประกอบเทียมในมาตรฐานนี้
• การประกอบรากฟันเทียมภายในหมายถึงการประกอบรากฟันเทียมสำหรับการปลูกรากฟันเทียมภายใน
• แผนภาพวงจรการโหลดหมายถึงแผนภาพที่สรุปคุณลักษณะการโหลดแบบไดนามิกของรากฟันเทียมที่ใช้ภายในโดยการแสดงจำนวนรอบที่แต่ละตัวอย่างทนต่อความล้มเหลวสำหรับแต่ละค่าของการโหลดสูงสุดที่ใช้
• ตัวรากฟันเทียมภายในหมายถึงตัวรากฟันเทียมของรากฟันเทียมภายใน

โดยหลักการแล้ว ควรทำการทดสอบกับตัวอย่างที่เป็นตัวแทนของอุปกรณ์สำเร็จรูป (เช่น ส่วนประกอบของรากฟันเทียมที่ผ่านกระบวนการผลิตและการฆ่าเชื้อแบบเดียวกันกับอุปกรณ์ที่จะวางตลาด) หากผู้ผลิตตั้งใจให้แพทย์ทำหมันรากฟันเทียมภายในก่อนการผ่าตัด ควรทำหมันก่อนการทดสอบตามที่ระบุไว้ในคำแนะนำการใช้งานของผู้ผลิต อย่างไรก็ตาม หากมีหลักฐานว่าวิธีการฆ่าเชื้อที่ระบุไม่มีผลกระทบอย่างมีนัยสำคัญต่อคุณสมบัติของวัสดุทั้งหมดของตัวอย่างที่ทดสอบ ก็ไม่จำเป็นต้องฆ่าเชื้อก่อนการทดสอบ

รากฟันเทียมแบบหลายชิ้นควรได้รับการทดสอบประกอบตามวัตถุประสงค์การใช้งาน ส่วนประกอบของรากฟันเทียมที่ผู้ผลิตแนะนำให้ใช้กับส่วนประกอบจากผู้ผลิตรายอื่นควรได้รับการทดสอบประกอบตามประกาศของผู้ผลิตที่แนะนำ เมื่อประกอบอุปกรณ์หลายชิ้นโดยใช้การเชื่อมต่อแบบสกรู ควรใช้ตามคำแนะนำของผู้ผลิตและใช้กับอุปกรณ์ที่มาพร้อมกับระบบรากฟันเทียม (ไขควงเทียม ประแจทอร์ค) หรือหากไม่มีเครื่องมือดั้งเดิม ให้ใช้อุปกรณ์ ที่ให้แรงบิดภายในบวก/ลบ 5 เปอร์เซ็นต์ของค่าที่แนะนำของผู้ผลิต ควรขันให้แน่นตามแรงบิดที่แนะนำ ลำดับการขันควรเป็นไปตามคำแนะนำของผู้ผลิต

หากส่วนหนึ่งของระบบรากฟันเทียมที่ใช้ส่องกล้องมีหลายขนาดหรือหลายรูปแบบ ควรทำการทดสอบสำหรับสภาวะที่เลวร้ายที่สุดตามการใช้งานที่แนะนำ ตัวเลือกกรณีที่เลวร้ายที่สุดจะต้องได้รับการพิสูจน์และจัดทำเป็นเอกสาร คำแนะนำในการเลือกกรณีที่เลวร้ายที่สุดรวมอยู่ในภาคผนวกมาตรฐาน (ภาคผนวก ข)

ในบรรดาการศึกษาการทดสอบ การวัด การวิเคราะห์ และการประเมินผลจำนวนมากที่องค์กรของเราจัดเตรียมไว้สำหรับธุรกิจในภาคส่วนต่างๆ ด้วยพนักงานที่ผ่านการฝึกอบรมและเชี่ยวชาญ และอุปกรณ์เทคโนโลยีขั้นสูง เรายังให้บริการการทดสอบที่กำหนดไว้ใน "ISO 14801 ทันตกรรม - รากฟันเทียม - การทดสอบการโหลดแบบไดนามิก สำหรับรากฟันเทียมแบบ endosseous" ได้มาตรฐาน.