การทดสอบการสัมผัสกับการฆ่าเชื้อ

การทดสอบวัฏจักรการสัมผัสกับการฆ่าเชื้อทำให้ตัวอย่างได้รับรอบการฆ่าเชื้อที่เฉพาะเจาะจงเพื่อประเมินความเป็นไปได้และการทำงานหลังจากขั้นตอนการฆ่าเชื้อ มาตรฐานต่างๆกำหนดให้ต้องมีการประเมินรูปแบบความพอดีและการทำงานของเครื่องมือแพทย์หรือผลิตภัณฑ์หลังกระบวนการผลิตทั้งหมดจนถึงและรวมถึงการฆ่าเชื้อ

ISO 11135-1: 2014 แนะนำว่าผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานด้านความปลอดภัยคุณภาพและประสิทธิภาพ "ในพารามิเตอร์กระบวนการที่ต้องการมากที่สุดสำหรับผลิตภัณฑ์ / บรรจุภัณฑ์" ผลิตภัณฑ์ใหม่การเปลี่ยนแปลงในผลิตภัณฑ์ที่มีอยู่การประเมินบรรจุภัณฑ์และแม้แต่วัตถุดิบและส่วนประกอบที่อยู่ภายใต้กระบวนการฆ่าเชื้อที่กำหนดควรได้รับการทดสอบเพื่อตรวจสอบว่ามีผลข้างเคียงหรือไม่

EUROLABมีเครื่องฆ่าเชื้อเอทิลีนออกไซด์ ไอน้ำ และความร้อนแห้งที่ตั้งโปรแกรมได้เต็มรูปแบบ ซึ่งเลียนแบบกระบวนการฆ่าเชื้อของลูกค้า ตัวอย่างสามารถสัมผัสได้เร็วยิ่งขึ้นและราคาถูกลงผ่านวงจรการฆ่าเชื้อตามสัญญาที่สอดคล้องกัน

มาตรฐานที่บังคับใช้

• ISO.11135

วงจรการสัมผัสกับการฆ่าเชื้อให้ความเป็นไปได้และการทำงานหลังจากที่ผลิตภัณฑ์สัมผัสกับวงจรการฆ่าเชื้อที่เลวร้ายที่สุด สิ่งนี้มีความสำคัญเนื่องจากกระบวนการฆ่าเชื้อสามารถทำลายผลิตภัณฑ์และบรรจุภัณฑ์ขั้นสุดท้ายได้เนื่องจากการสัมผัสกับอุณหภูมิที่สูงการเปลี่ยนแปลงความดันและสูญญากาศความชื้นและเครื่องฆ่าเชื้อ

หมายเหตุสำคัญ: มีความเสี่ยงโดยธรรมชาติที่ผลิตภัณฑ์จะเสียหายระหว่างการฆ่าเชื้อเนื่องจากความชื้นที่มากเกินไปและ / หรืออุณหภูมิที่อาจเพิ่มขึ้นในระหว่างการเติมไอน้ำ เป็นความรับผิดชอบของผู้สนับสนุนในการประเมินความเสี่ยงนี้และกำหนดความเหมาะสมของผลิตภัณฑ์ของตน

ขนาดตัวอย่างที่ต้องการ:  EUROLAB ห้อง EO ที่ใหญ่ที่สุดในห้องปฏิบัติการมีขนาด 18 x 18 x 36 นิ้วของพื้นที่ใช้สอย หากตัวอย่างไม่เหมาะกับเครื่องฆ่าเชื้อในการโหลดครั้งเดียว สามารถแบ่งออกเป็นหลายโหลดเพื่อรองรับตัวอย่างได้

เป็นความรับผิดชอบของผู้สนับสนุนในการตรวจสอบขนาดตัวอย่างเพื่อหลีกเลี่ยงความล่าช้าที่เกี่ยวข้องกับการสัมผัส

EUROLABด้วยทีมงานที่เชี่ยวชาญและห้องปฏิบัติการที่ได้รับการรับรองระดับสากล การทดสอบการสัมผัสกับการฆ่าเชื้อ มันทำการทดสอบการวิเคราะห์การวัดการประเมินผลและบริการสร้างรายงานทั้งหมดอย่างสมบูรณ์และเชื่อถือได้