Standardy sprzętu anestezjologicznego, oddechowego i reanimacyjnego

Użytkownicy powinni mieć pewność, że wszelkiego rodzaju sprzęt medyczny, taki jak sprzęt anestezjologiczny, oddechowy i reanimacyjny, używany w medycynie, jest bezpieczny. Korzystanie z tego sprzętu musi być klinicznie bezpieczne i nie może stwarzać ryzyka urazów użytkowników, na przykład przez błędne obliczenie dawki lub podanie fałszywych informacji medycznych pacjentowi lub personelowi medycznemu.

Sprzęt, o którym mowa, musi zapewniać, że użytkownicy gromadzą, przechowują i przetwarzają informacje w sposób bezpieczny, uczciwy i zgodny z prawem. Z tego powodu konieczne jest przetestowanie tego sprzętu w akredytowanych laboratoriach i sprawdzenie, czy daje dokładne, jakościowe i wiarygodne wyniki. Krótko mówiąc, konieczne jest zapewnienie, że sprzęt ten spełnia standardy bezpieczeństwa najlepszych praktyk branżowych.

Podstawowym elementem pracy w zgodzie z normami jest zapewnienie zaufania poprzez bezpieczeństwo i ochronę danych. Decyzje zdrowotne należy podejmować racjonalnie na podstawie testów. Wszystkie cyfrowe technologie medyczne muszą zapewniać bezpieczne gromadzenie, przesyłanie i przechowywanie danych użytkowników.

Usługi testowe świadczone zgodnie ze standardami dotyczącymi technologii medycznej oraz sprzętu do resuscytacji krążeniowo-oddechowej obejmują:

• TS EN 13014 Połączenia gazowe do anestetyków i aparatów oddechowych
• TS 6781 EN ISO 4135 Znieczulenie i sprzęt do oddychania - Terminy i definicje
• TS EN ISO 10524-1 Regulatory ciśnienia - do gazów medycznych - Część 1: Regulatory ciśnienia i regulatory ciśnienia natężenia przepływu
• TS EN ISO 10524-2 Reduktory ciśnienia do stosowania z gazami medycznymi - Część 2: Kolektor i regulatory ciśnienia linii
• TS EN ISO 10524-3 Regulatory ciśnienia do stosowania z gazami medycznymi - Część 3: Zintegrowane regulatory ciśnienia z zaworami butli
• TS EN ISO 80601-2-55 elektryczny sprzęt medyczny - Część 2-55: Specyficzne cechy związane z podstawowym bezpieczeństwem i wymaganą wydajnością monitorów gazów oddechowych
• TS EN ISO 7396-2 Medyczne systemy rurociągów gazowych - Część 2: Systemy uwalniania gazów anestetycznych
• TS EN ISO 9170-1 Jednostki końcowe do systemów rurociągów gazów medycznych - Część 1: Jednostki końcowe do użytku ze sprężonymi gazami medycznymi i próżnią
• TS EN ISO 9170-2 Zespoły końcowe do systemów rurociągów gazów medycznych - Część 2: Zespoły końcowe do systemów odprowadzania gazów anestetycznych
• TS EN ISO 15002 Przyrządy do pomiaru przepływu do podłączenia do zacisków systemów rurociągów gazu medycznego

Nasza organizacja świadczy szeroki wachlarz usług badawczych w zakresie usług laboratoryjnych.