TS EN ISO 5364 Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - rurki ustno-gardłowe

Norma ISO 5364, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje podstawowe parametry bezpieczeństwa i działania oraz metody badań rurek ustno-gardłowych, które są urządzeniami anestezjologicznymi i oddechowymi. Norma ta została opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Norm (TSE) pod tytułem: TS EN ISO 5364 Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Rurki ustno-gardłowe.

W tej normie opisano wymagania dotyczące tworzyw sztucznych lub gumy w drogach oddechowych jamy ustnej i gardła, w tym wkładek wzmacniających wykonanych z tworzyw sztucznych lub metalu. Rurki ustno-gardłowe są skutecznym sprzętem medycznym dla osób nieprzytomnych i niedrożnych dróg oddechowych. Zakrzywiona i wydrążona rurka ustno-gardłowa jest plastikowym przyrządem umieszczanym na języku. Ponieważ jest zakrzywiony, końcówka urządzenia jest umieszczona za podstawą języka i unosi urządzenie do przodu. Zapobiega to zatykaniu.

Norma ISO 5364 nie zawiera wymagań dotyczących metalowych dróg oddechowych ustno-gardłowych ani palności ustno-gardłowych dróg oddechowych. Łatwopalność dróg oddechowych jamy ustnej i gardła jest zagrożeniem, na przykład w przypadku stosowania łatwopalnych środków znieczulających, aparatów elektrochirurgicznych lub laserów. Niniejsza norma nie obejmuje dróg oddechowych nadkardłowych, które nie mają wewnętrznego, zintegrowanego systemu uszczelniającego.

Rozmiar rurki oddechowej jest ważnym kryterium przy wyborze odpowiedniego urządzenia (rurki ustno-gardłowej), aby zapobiec niedrożności dróg oddechowych przez tkanki miękkie i utrzymać podstawę języka z przodu . Rozmiar rurki oddechowej jest oznaczony czytelnym oznaczeniem i kodem kolorystycznym, co jest istotne dla szybkiej identyfikacji i wyboru w nagłych wypadkach.

Normy określane jako normatywne przy wdrażaniu tej normy to: ISO 7000, ISO 10993-1, ISO 11607-1, ISO 15223-1, EN 556-1 i EN 1041.

Nasza organizacja świadczy również podstawowe usługi w zakresie badań bezpieczeństwa i wydajności rur ustno-gardłowych, którymi są aparaty anestezjologiczne i oddechowe ISO 5364, w ramach usług laboratoryjnych.