TS EN ISO 7376 Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Laryngoskopy do intubacji tchawicy

Norma ISO 7376, opracowana przez Międzynarodową Organizację Normalizacyjną (ISO), opisuje podstawowe charakterystyki bezpieczeństwa i wydajności oraz metody testowania laryngoskopów, sprzętu anestezjologicznego i oddechowego. Norma ta została również opublikowana w naszym kraju przez Turecki Instytut Normalizacyjny (TSE) pod następującym tytułem: TS EN ISO 7376 Sprzęt anestezjologiczny i oddechowy - Laryngoskopy do intubacji dotchawiczej.

Niniejsza norma określa podstawowe wymagania dla laryngoskopów używanych do intubacji oraz opisuje krytyczne wymiary rękojeści i lampy laryngoskopów hakowych. Zawiera również kryteria zamienności łyżek i rękojeści. Intubację wykonuje się w celu ochrony dróg oddechowych, zapewnienia ciągłości oddechu oraz podania leków w razie potrzeby, w przypadku upośledzenia lub zagrożenia bezpieczeństwa dróg oddechowych, krótko mówiąc, w celu rozpoczęcia sztucznego oddychania. Podczas tej procedury stosuje się laryngoskopię lub specjalistyczne urządzenia.

Wymagania dotyczące bezpieczeństwa elektrycznego są bardziej rygorystyczne w przypadku urządzeń podłączonych do sieci lub zewnętrznych zasilaczy. Dlatego norma ISO 7376 obejmuje również urządzenia z wewnętrznym zasilaniem bateryjnym, które służą tylko do oświetlania krtani. Niniejsza norma nie ma jednak zastosowania do sprzętu chirurgicznego o tej samej nazwie. Niniejszej normy nie stosuje się do laryngoskopów giętkich stosowanych w zabiegach chirurgicznych, laryngoskopów zasilanych z sieci elektrycznej, laryngoskopów podłączonych do zewnętrznych źródeł światła przewodami przewodzącymi światło ani wideolaryngoskopów.

W skrócie, norma ISO 7376 obejmuje anestezjologię, intensywną terapię, opiekę w nagłych wypadkach oraz łyżki i rękojeści laryngoskopowe wielokrotnego i jednorazowego użytku oraz podaje wymagania dotyczące podobnych procedur, w tym tych.

Nasza organizacja świadczy również podstawowe usługi testowania bezpieczeństwa i wydajności laryngoskopów, sprzętu anestezjologicznego i oddechowego ISO 7376 dla firm w zakresie usług laboratoryjnych.